Patisiran anvendelser, bivirkninger og advarsler

Patisiran

Generisk navn: patisiran [ PAT-i-SIR-an ]

Mærkenavn: Onpattro
Doseringsform: intravenøs opløsning (2 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Diverse stofskiftemidler

Hvad er patisiran?

Patisiran bruges til at behandle polyneuropati (beskadigelse af flere nerver i hele kroppen) hos voksne med arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR).

Patisiran kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Inden du bruger patisiran, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande eller allergier.

Det vides ikke, om patisiran vil skade et ufødt barn. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Hvis du er gravid, kan dit navn være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af patisiran på barnet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan gives patisiran?

Patisiran gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion én gang hver 3. uge.

Denne medicin skal gives langsomt, og infusionen kan tage omkring 80 minutter at fuldføre.

Fortæl dine pårørende, hvis du føler en brændende, smerte eller hævelse omkring IV-nålen, når patisiran injiceres.

Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller en infusionsreaktion.

Din læge kan få dig til at tage ekstra vitamin A, mens du bruger patisiran. Tag kun den mængde A-vitamin, som din læge har ordineret, især hvis du er gravid. En overdosis af vitamin A kan forårsage synsproblemer eller andre alvorlige bivirkninger.

Ring til din læge med det samme, hvis du har problemer med synet (især om natten), mens du tager A-vitamin.

Patisiran doser er baseret på vægt. Dit dosisbehov kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.

Du kan få brug for hyppige medicinske tests. Selvom du ikke har nogen symptomer, kan tests hjælpe din læge med at afgøre, om denne medicin er effektiv. Du kan også få brug for hyppige øjenundersøgelser.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din patisiran-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da patisiran gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger patisiran?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Patisiran bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din pårørende, hvis du føler dig varm, svimmel, kvalme, ør i hovedet eller har hovedpine, hurtige hjerteslag, hævelse i dit ansigt, mavesmerter, brystsmerter eller vejrtrækningsbesvær.

Almindelige bivirkninger af patisiran kan omfatte:

forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Patisiran doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for amyloidogen transthyretin amyloidose:

Dosering er baseret på faktisk kropsvægt; præmedicinering skal gives mindst 60 minutter før starten af infusionen

Vægt mindre end 100 kg: 0,3 mg/kg via IV infusion hver 3. uge
Vægt 100 kg eller mere: 30 mg via IV infusion hver 3. uge

Den indledende infusionshastighed skal være ca. 1 ml/min i de første 15 minutter, og derefter øges til ca. 3 ml/min for resten af infusionen; i tilfælde af en infusionsrelateret reaktion kan varigheden af infusionen forlænges; se administrationsråd for infusionsinstruktioner

PRÆMEDIKATION: Indgives på infusionsdagen mindst 60 minutter før start af infusion:
– Acetaminophen 500 mg oralt
-IV kortikosteroid (f.eks. dexamethason 10 mg eller tilsvarende)
-IV H1-blokker (f.eks. diphenhydramin 50 mg eller tilsvarende)
-IV H2-blokker (f.eks. ranitidin 50 mg eller tilsvarende)

Kommentarer:
– Præmedicinering er påkrævet for at reducere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner (IRR).
-Hvis IV præmedicinering ikke er tilgængelig eller ikke tolereres, kan orale ækvivalenter anvendes
-Hvis patienter tolererer infusionen, men oplever uønskede reaktioner på kortikosteroidpræmedicinering, reduceres kortikosteroid i trin på 2,5 mg til en minimums IV-dosis af dexamethason 5 mg eller tilsvarende
-Nogle patienter kan have behov for yderligere eller højere doser af en eller flere præmedicineringer for at reducere risikoen for IRR.

Anvendelse: Til behandling af polyneuropati af arvelig transthyretin-medieret amyloidose.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke patisiran?

Andre lægemidler kan påvirke patisiran, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Populære FAQ

Hvilken type lægemiddel er Onpattro?

Onpattro (patisiran) er den første FDA-godkendelse af en ny klasse af lægemidler kaldet små interfererende ribonukleinsyre-behandlinger (siRNA). Onpattro anvendes til behandling af polyneuropati af arvelig transthyretin-medieret amyloidose hos voksne. Onpattro virker ved at indkapsle siRNA i lipider og stopper produktionen af sygdomsfremkaldende amyloidproteiner.

Flere ofte stillede spørgsmål

Onpattro vs Tegsedi – hvordan sammenlignes de?
Hvordan virker Onpattro (patisiran)?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.