- Læger er vidne til en bekymrende stigning i forespørgsler relateret til semaglutid, en injicerbar medicin, der bruges til diabetesbehandling og vægttab.
- Rapporter om utilsigtede overdoser har i nogle tilfælde ført til hospitalsindlæggelser med symptomer, herunder intens kvalme, opkastning og ubehag i maven.
Semaglutid, en glukagon-lignende peptid-1-receptoragonist eller GLP-1-analog, fik godkendelse fra Food and Drug Administration (FDA) i 2017.
Denne medicin markedsføres som Ozempic til diabetesbehandling og Wegovy til vægttab.
I 2023, fra januar til november, har America’s Poison Centres rapporteret, at de optager næsten 2.941 opkald relateret til semaglutid, hvilket markerer en mere end 15-dobling i forhold til 2019.
I 94 % af disse tilfælde var semaglutid det eneste rapporterede stof involveret.
Heldigvis har disse tilfælde vist opløsning efter behandling, der involverer intravenøse væsker og medicin mod kvalme.
Semaglutid til diabetesbehandling eller vægttab
Efter at Ozempic blev godkendt af berømtheder på sociale medier i 2022 for vægttab, var der en stigning i efterspørgslen, der oversteg det tilgængelige udbud.
Som følge heraf blev dette lægemiddel registreret som en mangelvare i FDA’s database i marts 2022.
Denne mangel åbnede døren for udvalgte apoteker med passende kvalifikationer til at producere sammensatte versioner af lægemidlet.
Disse sammensatte formuleringer af semaglutid afviger ofte fra det patenterede lægemiddel og indeholder ofte semaglutidsalte, specifikt semaglutidnatrium og semaglutidacetat.
FDA har rejst bekymringer med hensyn til sikkerheden og effektiviteten af disse saltbaserede formuleringer, da de ikke har gennemgået de strenge test- og godkendelsesprocesser, der anvendes på den patenterede medicin.
Følgelig opfylder disse formuleringer ikke den sammensætningsfritagelse, der gives til lægemidler, der står over for mangel i henhold til loven.
I visse tilfælde markedsføres sammensatte versioner i ikke-godkendte doseringsstyrker.
FDA har indledt retslige skridt ved at udsende advarselsbreve til mindst to online-forhandlere, der opfordrer dem til at stoppe distributionen af disse ikke-godkendte versioner.
Retssager mod klinikker, der markedsfører ikke-godkendte formuleringer
Lægemiddelproducenten Novo Nordisk har også anlagt sag mod seks enheder, herunder medicinske kurbade, medicinske klinikker og vægttabsklinikker, med henblik på at forbyde salg af disse knock-off semaglutid-formuleringer.
Det er vigtigt at forstå, at alle lægemidler skal gennemgå kliniske forsøg for at vurdere deres sikkerhed og virkning.
Enhver ændring af formuleringer af et godkendt lægemiddel skal også følge strenge procedurer for at sikre, at de forbliver sikre og effektive.
På trods af disse regulatoriske bekymringer forbliver sammensatte versioner populære, primært på grund af deres potentiale for reducerede omkostninger, især i tilfælde, hvor forsikringsdækning ikke er tilgængelig.
FDA tog en offentlig holdning imod brugen af sammensatte semaglutidformuleringer i juni og frarådede brugen af dem, når receptpligtige former for medicinen er tilgængelige.
FDA citerede uønskede hændelser, det havde modtaget efter brugen af sammensat semaglutid.
Er bivirkninger forbundet med patenterede eller sammensatte lægemidler?
Giftkontrolcentre finder det udfordrende at identificere, om de rapporterede symptomer er forbundet med den patenterede medicin eller de sammensatte versioner.
Nogle giftcenterledere udtrykker dog den overbevisning, at mange af disse opkald kan tilskrives de sammensatte formuleringer.
Der findes ingen specifik modgift til at modvirke en semaglutid-overdosis.
Semaglutid har en relativt lang halveringstid på cirka en uge, hvilket betyder, at det tager en uge at fjerne halvdelen af lægemidlet fra kroppen.
Som følge heraf kan akutafdelinger og hospitaler kun yde støttende pleje til patienter, der administrerer intravenøse væsker og medicin mod kvalme, mens lægemidlet gradvist metaboliserer og forlader deres system.
Hvad er tegnene på en semaglutid-overdosis?
Vi talte med tre eksperter om stigningen i semaglutid-relaterede bivirkninger.
Dr. Jared L. Ross, professor og medicinsk direktør ved Henry Ford College Paramedic Program og medicinsk direktør for Trauma Services ved Bothwell Regional Health Center, forklarede, hvad der sker, hvis nogen tager for meget Ozempic, Wegovy lægemiddel eller et andet GLP-1 agonist lægemiddel, bemærker, at “de mest almindelige symptomer er kvalme, opkastning og lejlighedsvis diarré.”
“Normalt forsvinder symptomerne af sig selv, men i store overdoser kan symptomerne være vedvarende, hvilket får patienterne til at blive alvorligt dehydrerede, hvilket kræver IV-væsker og medicin mod kvalme,” forklarede Dr. Ross.
“Andre symptomer omfatter lavt blodsukker eller lavt blodtryk, som kan give dig hovedpine eller gøre dig forvirret, svimmel, svimmel eller endda besvime. Lavt blodsukker kan gøre nogle mennesker nervøse, irritable og endda aggressive.”
– Dr. Jared L. Ross
“De fleste af disse mærkevaremedicin leveres i fyldte injektionspenne, på samme måde som mange mennesker bruger insulin, hvilket gør overdosis sjælden,” bemærkede han også.
Hvorfor overdoserer folk semaglutid?
“Men,” advarede Dr. Ross, “på grund af den nuværende høje efterspørgsel og mangel på disse medikamenter, får apotekerne lov til at sælge medicinen i hætteglas. Da meget små doser er typiske, ofte 0,05-0,1 ml, er det let for patienter at lave fejl og trække for meget op, selv 10 gange overdoser er almindelige. Med undtagelse af nogle doser af Ozempic leverer disse fyldte injektionspenne en fast dosis, hvilket gør overdosis sjælden.”
Taylor Knese, sygeplejerske, var enig og bemærkede, at “det er muligt, at der har været en stigning i overdoser relateret til denne type medicin på grund af den store stigning i brugen.”
“Tidligere var denne medicin kun FDA godkendt til type 2 diabetikere. Disse patienter ses hyppigere i klinikken og har regelmæssig blodsukkermåling. Men for nylig har disse medikamenter vundet stigende popularitet til vægttab,” bemærkede Knese.
“Hvis patienterne ikke følger medicininstruktionerne og giver højere medicindoser end anbefalet, vil det med større sandsynlighed føre til negative resultater/overdosering. Patienterne bør altid informeres om korrekt opbevaring, brug og bivirkninger, især symptomer på lavt blodsukker,” rådede hun.
Betydelig bekymring for folkesundheden
Dr. Zeeshan Afzal fra Welzo påpegede, at “stigningen i overdoser af GLP-1-agonistlægemidler udgør betydelige folkesundhedsproblemer.”
“For patienter fremhæver det behovet for grundig uddannelse om korrekt brug af disse medikamenter, forståelse af risici og genkendelse af overdosissymptomer,” fortalte han os.
“For det offentlige og sundhedssystemet understreger det vigtigheden af omhyggelig ordineringspraksis, overvågning af stofbrug og øge bevidstheden om de potentielle risici forbundet med disse medikamenter. Derudover kræver det forskning i sikrere, mere effektive behandlinger for diabetes og fedme og strategier til at forhindre medicinmisbrug.”
Dr. Zeeshan Afzal
Dr. Ross opfordrer alle, der måske oplever en overdosis af medicin, til at søge læge med det samme.
Discussion about this post