Brineura anvendelser, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hvad er Brineura?

Brineura bruges til at bremse tabet af evnen til at kravle eller gå hos børn med symptomer på en sjælden genetisk tilstand kaldet ceroid lipofuscinose type 2-sygdom (CLN2). Brineura er til brug til børn, der er mindst 3 år gamle.

Brineura kan hjælpe med at bremse tabet af visse fysiske evner hos børn med ceroid lipofuscinose type 2-sygdom (CLN2). Imidlertid er denne medicin ikke en kur mod denne tilstand.

Brineura kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Få akut lægehjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion inden for 24 timer efter hver infusion. Symptomerne kan omfatte feber, opkastning, kræsenhed, nældefeber, åndedrætsbesvær og hævelse i ansigtet eller halsen.

Før du tager denne medicin

Dit barn bør ikke behandles med Brineura, hvis han eller hun er allergisk over for det, eller hvis barnet har:

• komplikationer med det kirurgisk implanterede kateter, der bruges til at levere Brineura;

• ethvert tegn på infektion i barnets hovedbund i området omkring det implanterede kateter; eller

• en shunt i hjernen (for at hjælpe med at dræne væskeophobning omkring hjernen).

Fortæl din læge, hvis dit barn nogensinde har haft:

• langsomme hjerteslag;

• en hjertefejl; eller

• hjerterytmeproblemer.

Brineura er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 3 år.

Hvordan gives Brineura?

Brineura infunderes direkte i cerebrospinalvæsken gennem en kateteranordning, der kirurgisk implanteres i barnets hoved. Denne enhed skal være på plads mindst 5 til 7 dage før dit barn får sin første dosis cerliponase alfa.

Brineura gives ved hjælp af en infusionspumpe. Medicinen kommer ind i kroppen gennem et kateter, der placeres gennem kraniet og ind i hjernen.

Brineura gives kun af en bestemt type sundhedspersonale. For at forhindre infektion gives denne medicin i sterile medicinske omgivelser.

Denne medicin gives normalt én gang hver anden uge. Dit barn vil også modtage en infusion af elektrolytter efter hver infusion af cerliponase alfa. Hele proceduren vil tage omkring 4,5 timer at gennemføre.

Cirka 30 til 60 minutter før hver Brineura-infusion vil dit barn få medicin for at forhindre visse bivirkninger af denne medicin.

Dit barns vejrtrækning, blodtryk, iltniveauer og andre vitale tegn vil blive overvåget nøje under hver infusion. Barnets hjertefunktion skal muligvis også overvåges ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet et EKG).

I nogle tilfælde bør barnets hjertefunktion kontrolleres hver 6. måned. Sørg for at holde alle aftaler med dit barns læge.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til dit barns Brineura-infusion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da Brineura gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får Brineura?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Brineura bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion inden for 24 timer efter hver infusion. Symptomerne kan omfatte feber, opkastning, kræsenhed, nældefeber, åndedrætsbesvær og hævelse i ansigtet eller halsen.

Dit barn vil forblive under konstant opsyn under Brineura-infusionen. Eventuelle problemer barnet har i løbet af denne tid kan kræve yderligere behandling af sundhedspersonale.

Ring straks til dit barns læge, hvis du bemærker:

• hævelse, rødme eller varme i barnets hovedbund;

• udbuling eller hævelse omkring kateteret;

• siver eller udflåd omkring kateteret;

• feber med hovedpine, nakkestivhed, øget lysfølsomhed, opkastning eller døsighed;

• alvorlig svaghed; eller

• enhver adfærdsændring, såsom mangel på normale reaktioner fra dit barn.

Almindelige bivirkninger af Brineura kan omfatte:

• langsomme hjerteslag, lavt blodtryk;

• en allergisk reaktion;

• blå mærker;

• feber;

• et anfald;

• tegn på infektion på eller omkring kateteret, såsom rødme, ømhed eller udflåd;

• følelse af nervøsitet;

• kræsenhed;

• opkastning;

• hovedpine; eller

• unormale blodprøver eller EKG’er.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke Brineura?

Dit barns omsorgspersoner vil administrere og overvåge al medicin givet til barnet under behandling med Brineura. En lægemiddelinteraktion mellem Brineura og andre lægemidler forventes ikke at forekomme.

Giv ikke nogen medicin til dit barn, som ikke er blevet ordineret af din læge. Dette inkluderer vitaminer, mineraler eller urteprodukter.

Populære FAQ

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.