Bavarian Nordic søger EU-godkendelse til mpox-vaccine til teenagere

Det danske biotekselskab Bavarian Nordic søger godkendelse fra EU til at bruge sin mpox-vaccine til teenagere. Virksomhedens administrerende direktør, Paul Chaplin, understregede vigtigheden af ​​at udvide brugen af ​​vaccinen til personer i alderen 12 til 17, da den nye virusstamme, clade 1b, påvirker mange teenagere og små børn.

Denne anmodning følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) erklæring om en folkesundhedsnødsituation i Afrika på grund af et stigende mpox-udbrud. Det første tilfælde af den nye stamme uden for Afrika blev bekræftet i Sverige.

Chaplin bemærkede, at mere end 70% af mpox-tilfældene i Afrika involverer personer under 18 år, hvilket gør det afgørende at godkende vaccinen til yngre aldersgrupper. I øjeblikket er Bavarian Nordics Jynneos-vaccine, også kendt som Imvanex, kun godkendt til voksne 18 år og ældre. Det er den eneste mpox-vaccine, der er godkendt af både US Food and Drug Administration og European Medicines Agency.

Hvis det europæiske lægemiddelagentur godkender vaccinen til teenagere, kan det føre til lignende godkendelser i Afrika. Virksomheden tester også vaccinen til børn i alderen 2 og ældre, med resultater, der forventes næste år.

Efter WHO's nøddeklaration steg Bavarian Nordics aktie med 17%, hvilket afspejler øget efterspørgsel efter vaccinen. Virksomheden har store lagre klar til afsendelse, men står over for udfordringer med at distribuere vaccinen i Afrika, hvor den i øjeblikket kun er godkendt i Den Demokratiske Republik Congo og Nigeria.

Chaplin fremhævede behovet for internationalt samarbejde for at sikre, at vaccinen når dem, der har mest brug for den, især i fattigere regioner. Han understregede, at selvom Bavarian Nordic spiller en nøglerolle i forhold til udbruddet, er en bredere global indsats nødvendig for at begrænse virussen og distribuere vaccinen effektivt.