Hvad du behøver at vide om Sputnik V COVID-19-vaccinen

Vigtig information om Sputnik V COVID-19-vaccinen

Sputnik Vofficielt kendt som Gam-COVID-Vac, er en adenovirus-baseret vaccine skabt af Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology.

Sputnik V bruger en modificeret version af to forskellige adenovira til at skabe immunitet mod SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19. Adenovira forårsager luftvejs-, influenzalignende sygdomme, og der er over 60 typer.

I lighed med andre vacciner, såsom Pfizer, administreres Sputnik V i to doser med 21 dages mellemrum. Ifølge resultater fra 2021 kliniske forsøg er Sputnik V op til 91,8 procent effektiv til at forebygge COVID-19.

Hvorfor er Sputnik V COVID-19-vaccinen endnu ikke godkendt i USA?

I USA skal alle vacciner gennemgå en streng udviklingsproces, før de bliver godkendt til brug af Food and Drug Administration (FDA).

Ifølge FDA, begynder udvikling af vaccine med udforskning og test af potentielle forbindelser, der kan bruges til at forebygge eller behandle en bestemt sygdom. Denne indledende forsknings- og testfase kan omfatte test på celler eller dyr, og bagefter begynder den kliniske udvikling.

På det kliniske udviklingsstadium skal en vaccine gennemgå tre testfaser, før den kan gennemgås til godkendelse:

• Fase I. I fase I testes vaccinen på små grupper af mennesker.
• Fase II. I fase II testes vaccinen på større grupper af mennesker, som er de påtænkte modtagere af vaccinen.
• Fase III. I fase III administreres vaccinen til tusindvis af mennesker, og der udføres kliniske tests for sikkerhed og effektivitet.

Efter fase III-forsøg har vist, at en vaccine er både sikker og effektiv, går den derefter ind i godkendelsesprocessen. Vaccinegodkendelsesprocessen omfatter:

• applikationer
• inspektioner
• yderligere test

Først efter at en ny vaccine har gennemført hvert trin i udviklings- og godkendelsesprocessen, kan den komme ind på markedet for distribution i USA.

Som du kan se, betyder denne langvarige proces, at det kan tage år for en vaccine at blive godkendt til distribution i USA – især hvis vaccinen er fra et andet land, hvilket er tilfældet for Sputnik V.

Hvordan virker Sputnik V COVID-19-vaccinen?

For at forstå, hvordan Sputnik V-vaccinen virker, er det nyttigt først at forstå, hvordan SARS-CoV-2 faktisk inficerer kroppen.

Når SARS-CoV-2-virussen kommer ind i kroppen, binder den sig til menneskelige celler ved hjælp af proteiner kaldet spikeproteiner på dens ydre overflade. Efter binding til cellen via disse spidsproteiner kan virussen ændre sin struktur og trænge ind i cellen. Når først SARS-CoV-2 er inde i cellen, begynder den at formere sig.

Sputnik V er en vaccine, der indeholder to forskellige adenovirusvektorer, kendt som rAd26 og rAd5, som er blevet modificeret til at indeholde SARS-CoV-2-spidsproteinet.

Adenovira er en familie af vira, der almindeligvis forbindes med sygdomme som forkølelse, bronkitis, lungebetændelse og mere.

Når vaccinen kommer ind i kroppen, kommer adenovirusvektorerne i vaccinen ind i cellerne og genskaber spidsproteinet, der findes på SARS-CoV-2-virus. Så snart cellen genkender dette fremmede spidsprotein, træder immunsystemet i gang og begynder at danne antistoffer mod virussen.

Efter vaccination vil kroppen have opbygget en naturlig immunitet mod SARS-CoV-2 uden nogensinde at have stødt på virussen. Til gengæld hjælper dette cellerne med lettere at genkende og beskytte mod fremtidig infektion fra den rigtige virus.

Hvor effektiv er Sputnik V COVID-19-vaccinen?

I februar 2020 udgav Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology resultater fra fase III kliniske forsøg med Sputnik V.

Under de kliniske forsøg fik i alt 19.866 deltagere fra 25 hospitaler to doser af enten vaccinen eller placebo. Ifølge resultaterne er Sputnik V 91,6 procent effektiv til at forebygge COVID-19. Hos mennesker i alderen 60 og ældre stiger vaccinens effektivitet til 91,8 procent.

Desværre er forskning i effektiviteten af ​​Sputnik V mod COVID-19-varianter, inklusive Delta-varianten, begrænset. En nylig undersøgelse viste imidlertid, at Sputnik V kan vise mindre effektivitet mod visse mutationer inden for Delta-varianten, selvom der stadig er behov for mere forskning på dette område.

Hvordan adskiller Sputnik V COVID-19-vaccinen sig fra de andre?

Sputnik V er en kombineret vektorvaccine, hvilket betyder, at den bruger inaktiverede vira kaldet vektorer. Disse vektorer genskaber de nødvendige SARS-CoV-2 spike-proteiner for at producere et immunsystemrespons.

I modsætning til andre typer af vacciner, såsom dem, der bruger inaktiverede vira, indeholder Sputnik V ikke nogen form for SARS-CoV-2-virus. I stedet er den afhængig af DNA fra en anden modificeret virus for at give cellerne nok information til at producere naturlig immunitet via antistoffer og andre immunceller.

Andre bemærkelsesværdige vektorvacciner på markedet omfatter Janssen/Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen og AstraZeneca COVID-19-vaccinen.

Hvordan ligner Sputnik V COVID-19-vaccinen Pfizer-vaccinen?

Sputnik V betragtes som en vektorvaccine, mens Pfizer og Moderna begge betragtes som mRNA-baserede vacciner. Både vektor- og mRNA-baserede vacciner bruger lignende teknikker til at levere vigtig information ind i cellerne. Der er dog en vigtig forskel mellem de to typer vacciner:

• Vektorvacciner. Disse vacciner bruger virale vektorer til at levere spidsprotein-DNA ind i cellerne.
• mRNA-vacciner. Disse vacciner bruger mRNA til at trænge ind i cellerne og skabe spidsproteinet direkte.

Som du kan se, bruger begge typer vacciner en eller anden form for genetisk materiale – hvad enten det er DNA eller mRNA – til at fortælle cellerne nøjagtigt, hvordan de skal skabe SARS-CoV-2-spidsproteinerne.

Sputnik V er en kombineret vektorvaccine, udviklet af Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology i Rusland. Det er blevet godkendt til brug i 69 lande verden over. I kliniske forsøg har Sputnik V vist sig at være op til 91,8 procent effektiv til at beskytte mod COVID-19.

Sammenlignet med andre vacciner på markedet betragtes Sputnik V som en anden sikker og effektiv vaccinemulighed i den verdensomspændende kamp mod COVID-19.