Tisotumab vedotin Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Tisotumab vedotin

Generisk navn: tisotumab vedotin [ tye-SOT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Mærkenavn: Tivdak
Doseringsform: intravenøst ​​pulver til injektion (tftv 40 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er tisotumab vedotin?

Tisotumab vedotin bruges til at behandle livmoderhalskræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), efter at andre behandlinger ikke virkede eller holdt op med at virke.

Tisotumab vedotin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Brug af tisotumab vedotin kan forårsage ændringer i øjets overflade og kan i nogle tilfælde forårsage alvorlige øjenproblemer, herunder synstab. Fortæl din læge, hvis du har rødme i øjnene, tørhed eller irritation, eller hvis du bemærker synsforandringer eller hvide pletter på dine øjne.

En øjenlæge skal tjekke dine øjne før og under behandling med tisotumab vedotin. Du skal også bruge receptpligtig øjenmedicin, hver gang du får en tisotumab vedotin-infusion. Sørg for at medbringe al øjenmedicin til hver infusionsaftale.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• syn eller øjenproblemer;

• blødningsproblemer;

• lever sygdom; eller

• følelsesløshed eller snurren (neuropati) i dine hænder og fødder.

Tisotumab vedotin kan skade et ufødt barn, hvis moderen eller faderen bruger tisotumab vedotin.

• Hvis du er kvinde, kan du have brug for en graviditetstest for at sikre dig, at du ikke er gravid. Brug prævention, mens du bruger denne medicin og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis.

• Hvis du er en mand, så brug prævention, hvis din sexpartner er i stand til at blive gravid. Fortsæt med at bruge prævention i mindst 4 måneder efter din sidste dosis.

• Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet.

Denne medicin kan påvirke fertiliteten (evnen til at få børn) hos mænd. Det er dog vigtigt at bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi tisotumab vedotin kan skade et ufødt barn.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 3 uger efter din sidste dosis.

Hvordan gives tisotumab vedotin?

Tisotumab vedotin injiceres i en vene af en sundhedsudbyder.

Denne medicin skal gives langsomt over 30 minutter.

Tisotumab vedotin gives normalt én gang hver 3. uge, indtil din krop ikke længere reagerer på medicinen, eller du har visse bivirkninger.

Brug af tisotumab vedotin kan forårsage ændringer i øjets overflade og kan i nogle tilfælde forårsage alvorlige øjenproblemer, herunder synstab. En øjenlæge skal tjekke dine øjne før og under behandling med tisotumab vedotin.

Du vil få 3 forskellige øjenmedicin til brug: steroid øjendråber, vasokonstriktor øjendråber og smørende øjendråber. Du skal have al øjenmedicin med dig, hver gang du får en tisotumab vedotin-infusion.

• Den steroide øjenmedicin bruges før hver infusion og fortsættes i 72 timer.

• Den vasokonstriktor øjenmedicin gives lige før infusionen.

• Smørende øjendråber skal bruges hele tiden, du får tisotumab vedotin og i 30 dage efter din sidste dosis.

Brug ikke kontaktlinser, mens du får tisotumab vedotin, medmindre din øjenlæge fortæller dig det.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din tisotumab vedotin-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får tisotumab vedotin?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Tisotumab vedotin bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Tisotumab vedotin kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• nye eller forværrede synsændringer;

• rødme, tørhed eller irritation i øjnene;

• hvide eller røde pletter på overfladen af ​​dit øje;

• ny eller forværret hoste, vejrtrækningsbesvær;

• mavekramper, oppustethed, kvalme, opkastning, svær forstoppelse;

• næseblod, blod i din urin, unormal vaginal blødning, enhver blødning, der ikke vil stoppe;

• nerveproblemer – følelsesløshed, prikken, smerte, brændende fornemmelse i hænder eller fødder, svaghed;

• lavt hæmoglobin (røde blodlegemer) – bleg hud, svaghed, træthed eller åndenød, hurtige hjerteslag; eller

• lavt antal hvide blodlegemer – feber, mundsår, hudsår, ondt i halsen, hoste.

Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af tisotumab vedotin kan omfatte:

• tørre øjne;

• feber, lave røde eller hvide blodlegemer;

• kvalme, diarré;

• træthedsfornemmelse;

• næseblod;

• følelsesløshed eller prikken;

• hårtab;

• udslæt; eller

• unormal nyrefunktion eller blodpropper.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Tisotumab vedotin doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for livmoderhalskræft:

2 mg/kg (op til et maksimum på 200 mg for patienter på 100 kg eller mere) IV over 30 minutter hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Præmedicinering og øjenpleje:
– Udfør en oftalmisk undersøgelse, herunder synsstyrke og spaltelampeundersøgelse ved baseline, før hver dosis og som angivet.
-Den første ordination og alle fornyelser af enhver kortikosteroidmedicin bør kun foretages efter undersøgelse med en spaltelampe.
– Administrer den første dråbe i hvert øje før hver infusion; fortsæt med at administrere dråberne i hvert øje 72 timer efter hver infusion.
– Administrer topiske okulære vasokonstriktor-dråber i hvert øje umiddelbart før hver infusion.
-Brug kølende øjenpuder under infusionen.
– Administrer topiske smørende øjendråber i hele behandlingen og i 30 dage efter den sidste dosis.
– Råd til patienter om at undgå at bruge kontaktlinser, medmindre det er rådet af deres øjenlæge under hele behandlingens varighed.

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft med sygdomsprogression på eller efter kemoterapi

Hvilke andre lægemidler vil påvirke tisotumab vedotin?

Andre lægemidler kan påvirke tisotumab vedotin, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.