Ivacaftors anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ivacaftor

Generisk navn: ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]

Mærkenavn: Kalydeco
Doseringsformer: oral granulat til rekonstitution (25 mg; 50 mg; 75 mg); oral tablet (150 mg)
Lægemiddelklasse: CFTR-potentiatorer

Hvad er ivacaftor?

Ivacaftor bruges til at behandle cystisk fibrose hos voksne og børn, der er mindst 4 måneder gamle og vejer mindst 11 pund (5 kg).

Ivacaftor er kun til brug hos patienter med en specifik genmutation relateret til cystisk fibrose. Før du tager ivacaftor, skal du muligvis have en medicinsk test for at sikre dig, at du har denne genmutation.

Ivacaftor kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver, du begynder eller holder op med at bruge. Mange lægemidler kan interagere, og nogle lægemidler bør ikke bruges sammen.

Før du tager denne medicin

Nogle lægemidler kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med ivacaftor. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger:

• rifabutin eller rifampin;

• Perikon; eller

• krampeanfaldsmedicin såsom carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom; eller

• nyre sygdom.

Det vides ikke, om ivacaftor vil skade et ufødt barn. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Ivacaftor bør ikke gives til et barn yngre end 4 måneder gammelt eller til et barn med leverproblemer, som er 4 måneder til under 6 måneder gammelt.

Hvordan skal jeg tage ivacaftor?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tag ivacaftor sammen med mad, der indeholder fedt, såsom smør, jordnøddesmør, æg, ost, sødmælk, yoghurt eller ostepizza. Følg din læges anvisninger meget nøje.

Sådan bruges ivacaftor orale granulat: Bland granulatet med 1 teskefuld flydende eller blød mad såsom vand, juice, mælk, budding, yoghurt eller æblemos. Bland kun 1 dosis ad gangen, og brug blandingen inden for 1 time efter blanding. Giv barnet mad med højt fedtindhold lige før eller lige efter at have givet granulatblandingen.

Tag dine doser med jævne mellemrum med 12 timers mellemrum.

Ivacaftor doser er baseret på alder og vægt hos børn. Børn fra 4 måneder til 5 år bør tage orale granulat. Børn 6 og ældre bør tage tabletter.

Du skal ofte tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion.

Et barn, der bruger denne medicin, kan have brug for hyppige øjenundersøgelser.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar hver tablet i blisterpakningen, indtil du er klar til at tage den.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen så hurtigt du kan, men spring den glemte dosis over, hvis du er mere end 6 timer forsinket til dosis. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ivacaftor?

Undgå kørsel eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan ivacaftor vil påvirke dig. Dine reaktioner kan blive svækket.

Grapefrugt og Sevilla-appelsiner kan interagere med ivacaftor og føre til uønskede bivirkninger. Undgå brugen af ​​grapefrugtprodukter og appelsinmarmelade.

Ivacaftor bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ivacaftor kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• svære mavesmerter;

• synsproblemer, øjensmerter;

• lavt blodsukker – hovedpine, sult, svedtendens, irritabilitet, svimmelhed, kvalme, hurtig puls og følelse af angst eller rystelse; eller

• leverproblemer–tab af appetit, mavesmerter (øverst til højre), kvalme, opkastning, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

Almindelige bivirkninger af ivacaftor kan omfatte:

• svimmelhed;

• udslæt;

• hovedpine;

• mavesmerter, kvalme, diarré; eller

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ivacaftor doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for cystisk fibrose:

150 mg oralt hver 12. time med fedtholdig mad

Kommentarer:
-Eksempler på fedtholdig mad omfatter: æg, smør, jordnøddesmør, ostepizza og sødmælk mejeriprodukter.
-Hvis patientens genotype er ukendt, skal der anvendes en godkendt CF-mutationstest til at påvise tilstedeværelsen af ​​en CFTR-mutation efterfulgt af verifikation med tovejs-sekventering, når det anbefales af mutationstestens brugsanvisning.

Bruger:
-Til behandling af cystisk fibrose hos patienter med én mutation i genet for cystisk fibrose transmembrane conductance regulator (CFTR), der reagerer på ivacaftor-potentiering baseret på kliniske og/eller in vitro assaydata.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for cystisk fibrose:

Orale granulat:
Alder: 4 måneder til under 6 måneder:
Vægt: 5 kg eller mere: 25 mg oralt hver 12. time
-Anvendelse anbefales ikke ved tilstedeværelse af nedsat leverfunktion eller hos dem, der samtidig tager moderate eller stærke CYP450 3A-hæmmere

Alder: 6 måneder eller ældre:
Vægt: 5 til mindre end 7 kg: 25 mg oralt hver 12. time
Vægt: 7 til mindre end 14 kg: 50 mg oralt hver 12. time
Vægt: 14 kg eller mere: 75 mg oralt hver 12. time

Oral tablet:
Alder: 6 år og ældre: 150 mg oralt hver 12. time

Kommentarer:
-Dosis bør tages lige før eller efter fedtholdig mad; eksempler på fedtholdig mad omfatter: æg, smør, jordnøddesmør, ostepizza og sødmælk mejeriprodukter.
-Dosisjusteringer anbefales til patienter 6 måneder eller ældre med nedsat leverfunktion og/eller samtidig tager moderate eller stærke CYP450 3A-hæmmere.
-Hvis patientens genotype er ukendt, bør en FDA-godkendt CF-mutationstest bruges til at påvise tilstedeværelsen af ​​en CFTR-mutation efterfulgt af verifikation med tovejssekventering, når det anbefales af brugsanvisningen for mutationstesten.

Bruger:
-Til behandling af cystisk fibrose hos patienter 4 måneder eller ældre, der har én mutation i genet for cystisk fibrose transmembrane conductance regulator (CFTR), som reagerer på ivacaftor-potentiering baseret på kliniske og/eller in vitro assaydata.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ivacaftor?

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• et antibiotikum – ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin; eller

• svampedræbende medicin – fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke ivacaftor, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Populære FAQ

Flere ofte stillede spørgsmål

• Hvad er forskellen mellem Symdeko og Orkambi?
• Hvad er forskellen mellem Symdeko og Kalydeco?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.