9 bivirkninger ved Praluent (alirocumab) og hvordan man håndterer dem

Praluent (alirocumab) er et injicerbart lægemiddel, der sænker LDL-kolesterol (det »dårlige« kolesterol) ved at blokere et protein kaldet PCSK9.

Alirocumab er et monoklonalt antistof, der kan reducere LDL-kolesterol (low-density lipoprotein) betydeligt og mindske risikoen for visse hjerte-kar-hændelser hos egnede patienter.

Praluent er godkendt til voksne med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, herunder personer med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi, når den maksimalt tolererede dosis af statiner ikke er tilstrækkelig til at kontrollere LDL-kolesterol. Praluent kan også anvendes alene eller sammen med andre lipidsænkende lægemidler, når et statinlægemiddel ikke kan anvendes. Hos voksne med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom anvendes Praluent til at reducere den kardiovaskulære risiko ved at sænke LDL-kolesterolet. Praluent kan også anvendes til børn på 8 år og derover med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi.

Hvordan virker lægemidlet Praluent (alirocumab)?

Vores lever har LDL-receptorer på overfladen af levercellerne. Disse receptorer fjerner LDL-kolesterol (low-density lipoprotein) fra vores blodbaner.

PCSK9 er et protein, der binder sig til LDL-receptorerne og fremmer deres nedbrydning inde i levercellerne. Når PCSK9-aktiviteten reduceres, forbliver flere LDL-receptorer tilgængelige på levercellerne.

Alirocumab binder sig til PCSK9-proteinet og forhindrer PCSK9 i at interagere med LDL-receptorerne. Flere LDL-receptorer kan derfor forblive på levercellerne og fjerne mere LDL-kolesterol fra blodet.

Alirocumab virker sammen med immunsystemet, men det ser ikke ud til at svække immunsystemet generelt. De fleste bivirkninger ved Praluent er milde, og undersøgelser har vist, at dets generelle sikkerhed svarer til placebo.

Bivirkninger ved lægemidlet Praluent (alirocumab)

Bivirkninger ved Praluent er:

• Reaktioner på injektionsstedet
• Symptomer eller infektioner i de øvre luftveje
• Influenza
• Kløe
• Diarré
• Muskelsmerter
• Muskelspasmer
• Blå mærker
• Allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner
• Unormale leverenzymer
• Sjældne alvorlige reaktioner, såsom angioødem og overfølsomhedsvaskulitis.

Reaktioner på injektionsstedet, symptomer i de øvre luftveje og kløe er de hyppigste bivirkninger.

Herefter forklarer vi bivirkningerne og giver dig vejledning i, hvordan du kan undgå eller mindske dem.

1. Reaktioner på injektionsstedet

Reaktioner på injektionsstedet forekommer hos ca. 7,2 % af de personer, der får injiceret lægemidlet Praluent, og omfatter:

• Hudrødme
• Smerter
• Kløe
• Hævelse
• En lille knude.

De fleste reaktioner er milde.

Du bør skifte mellem injektionsstederne på låret, maven eller overarmen, undgå hudområder, der allerede er røde, har blå mærker eller er hærdede, følge den foreskrevne injektionsteknik og lade det kølede lægemiddel nå stuetemperatur inden injektionen.

2. Symptomer i de øvre luftveje

Symptomer i de øvre luftveje forekommer hos ca. 2 % af de personer, der får injiceret Praluent. Disse symptomer omfatter løbende eller tilstoppet næse, ondt i halsen og andre forkølelseslignende symptomer.

Mekanismen bag denne bivirkning er endnu ikke klart fastslået.

Du kan mindske risikoen for luftvejsinfektioner ved at:

• Vask hænderne regelmæssigt.
• Undgå tæt kontakt med personer, der har luftvejsinfektioner.
• Få vaccination i henhold til anbefalingerne.
• Sørg for at få tilstrækkelig søvn og oprethold en sund kost.

Kontakt din læge, hvis luftvejssymptomerne er alvorlige, langvarige eller usædvanlige.

Du må ikke stoppe med at tage Praluent-medicinen blot fordi du får en almindelig forkølelse, medmindre din læge beder dig om at stoppe.

3. Influenza

Nogle brugere af lægemidlet oplever influenza, og forskerne ved endnu ikke hvorfor.

4. Kløe

Ca. 1 % af de personer, der tager Praluent, oplever kløe. Kløe er en mild immunreaktion eller overfølsomhedsreaktion over for det monoklonale antistof.

Hvis kløe opstår sammen med hævelse af læber, tunge eller hals, åndedrætsbesvær, udbredt nældefeber eller svimmelhed, skal du søge akut lægehjælp, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.

5. Diarré

Ca. 1 % af de personer, der tager Praluent, oplever diarré, og forskerne ved endnu ikke hvorfor. De fleste tilfælde af diarré er milde.

6. Muskelsmerter og muskelspasmer

Ca. 1 % af de personer, der tager lægemidlet Praluent (alirocumab), oplever muskelsmerter eller muskelspasmer, og forskerne ved endnu ikke, hvorfor.

Bemærk, at statiner ofte forårsager muskelsmerter (hvis du også tager et statin), og dehydrering, anstrengende motion, elektrolytforstyrrelser og andre lægemidler kan forårsage muskelspasmer.

7. Blå mærker

En subkutan injektion kan beskadige små blodkar under huden. Den lille blødning kan medføre et blåt mærke.

Du bør injicere lægemidlet med korrekt teknik, skifte injektionssted og undgå at injicere i hud, der allerede er blåmærket eller beskadiget.

8. Allergiske reaktioner og overfølsomhedsreaktioner

Praluent (alirocumab) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner. De fleste reaktioner er ikke alvorlige, men der er forekommet alvorlige reaktioner.

Alirocumab er et biologisk protein. Dit immunsystem genkender lejlighedsvis lægemidlet eller en af dets komponenter som fremmed og udløser en immunreaktion.

Sjældne alvorlige reaktioner, der er rapporteret ved brug af alirocumab, omfatter overfølsomhedsvaskulitis og angioødem.

Stop med at tage lægemidlet, og søg akut lægehjælp, hvis du oplever et af følgende tegn:

• Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
• Åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
• Udbredt nældefeber.
• Alvorlig svimmelhed eller besvimelse.
• Symptomer, der tyder på en alvorlig allergisk reaktion.

9. Forandringer i leverenzymer

Der er rapporteret om ændringer i leverenzymer under behandling med alirocumab. Mekanismen bag denne bivirkning er ikke fuldt ud forstået.

Hvis du har leversygdom, skal du informere din læge herom. Du bør også oplyse om alle lægemidler eller kosttilskud, du tager.

Søg lægehjælp, hvis du oplever gulfarvning af hud eller øjne, usædvanligt mørk urin, vedvarende kvalme, svær ubehag i maven eller usædvanlig træthed.

Praluent (alirocumab) er generelt sikkert og veltolereret. Reaktioner på injektionsstedet er den mest almindelige bivirkning. Andre almindelige bivirkninger er kløe, symptomer i de øvre luftveje og influenza. Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne, men potentielt farlige. For personer, der ikke kan anvende alirocumab, kan alternative muligheder såsom ezetimib, bempedoinsyre, inclisiran, et andet PCSK9-hæmmerlægemiddel eller et passende statinregime overvejes, afhængigt af årsagen til, at alirocumab undgås, og den nødvendige reduktion af LDL-kolesterol.