Repatha (evolocumab) er et kolesterolsænkende lægemiddel til injektion, der tilhører klassen af PCSK9-hæmmere. Evolocumab er et monoklonalt antistof. Repatha anvendes hovedsageligt til voksne med hjerte-kar-sygdom eller visse former for forhøjet kolesterol, ofte i kombination med kostomlægning, motion og med eller uden statinbehandling.
Repatha kan reducere LDL-kolesterolet (det »dårlige« kolesterol) betydeligt og mindske risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Hvordan virker lægemidlet Repatha (evolocumab)?
Vores lever har LDL-receptorer på overfladen af levercellerne. Disse receptorer fjerner LDL-kolesterol fra vores blodbaner.
Et protein kaldet PCSK9 kan binde sig til LDL-receptorerne og fremme deres nedbrydning inde i levercellerne. Der er dermed færre LDL-receptorer til rådighed til at fjerne LDL-kolesterol.
Evolocumab binder sig til PCSK9-proteinet. Ved at blokere interaktionen mellem PCSK9 og LDL-receptorerne sørger evolocumab for, at der forbliver flere LDL-receptorer til rådighed på levercellerne. Leveren kan derfor fjerne mere LDL-kolesterol fra blodet.
Denne virkningsmekanisme adskiller sig fra mekanismen bag statinlægemidler, selvom disse lægemidler kan anvendes sammen. Statinlægemidler nedsætter kolesterolproduktionen i leveren og øger LDL-receptoraktiviteten, mens evolocumab forhindrer PCSK9-proteinet i at ødelægge LDL-receptorerne.
Bivirkninger ved lægemidlet Repatha (evolocumab)
Rapporterede bivirkninger ved Repatha omfatter:
- Nasopharyngitis
- Infektion i de øvre luftveje
- Influenza
- Rygsmerter
- Ledsmerter
- Muskelsmerter
- Reaktioner på injektionsstedet
- Hovedpine
- Kvalme
- Træthed
- Muskelkramper
- Hoste
- Urinvejsinfektion
- Hududslæt
- Nældefeber
- Overfølsomhedsreaktioner
- Angioødem
- Influenzalignende sygdom.
Herefter forklarer vi bivirkningerne og vejleder dig i, hvordan du kan undgå eller mindske dem.
1. Nasopharyngitis og forkølelseslignende symptomer
Nasopharyngitis er den hyppigst rapporterede bivirkning. Ca. 5 % af de personer, der tager lægemidlet Repatha (evolocumab), oplever nasopharyngitis.
En af årsagerne er, at PCSK9-hæmning i beskedent omfang kan påvirke immun- og inflammationssignalering i de øvre luftveje.
Du kan mindske risikoen for luftvejsinfektioner ved at:
- At vaske hænder regelmæssigt.
- At undgå tæt kontakt med personer, der har en luftvejsinfektion.
- At få de anbefalede vaccinationer.
- At sove tilstrækkeligt og spise sundt.
- Undgå at ryge.
Hvis luftvejssymptomerne er vedvarende, alvorlige eller usædvanlige, skal du tale med din læge i stedet for automatisk at antage, at evolocumab er årsagen.
2. Infektion i de øvre luftveje
Ca. 3 % af de personer, der tager lægemidlet Repatha (evolocumab), oplever infektioner i de øvre luftveje.
3. Reaktioner på injektionsstedet
Repatha injiceres under huden, og der kan forekomme reaktioner på injektionsstedet:
- Rødme i huden
- Smerter
- Blå mærker
- Hævelse
- Hudirritation.
Du bør skifte mellem forskellige injektionssteder og undgå områder med blå mærker, rødme eller hård hud.
4. Rygsmerter
Rygsmerter er en almindelig bivirkning ved Repatha, som forekommer hos ca. 4 % af de personer, der behandles med dette lægemiddel. Mekanismen bag denne bivirkning er endnu ikke klart fastlagt.
Regelmæssig fysisk aktivitet, passende strækøvelser, opretholdelse af en sund kropsvægt og undgåelse af langvarig inaktivitet kan mindske rygsmerter.
5. Ledsmerter
Repatha (evolocumab) forårsager undertiden ledsmerter, men lægerne ved ikke præcist hvorfor. Dette lægemiddel kan forårsage mild irritation af muskler eller led. Bemærk, at ledsmerter også er almindelige og kan opstå af andre årsager.
Du kan mindske ledsmerter ved hjælp af passende fysisk aktivitet, vægtkontrol og medicin anbefalet af din læge.
6. Muskelsmerter
Ca. 4 % af de personer, der tager Repatha, oplever muskelsmerter.
Forskerne har endnu ikke forstået mekanismen bag denne bivirkning. I modsætning til statinlægemidler hæmmer evolocumab ikke direkte kolesterolsyntesen i musklerne. Årsagen kan være, at Repatha påvirker muskelcellerne indirekte gennem ændringer i LDL-kolesterolmetabolismen eller immunrelaterede effekter.
Muskelsymptomer kan have mange andre årsager, herunder motion, andre lægemidler, skjoldbruskkirtelforstyrrelser og elektrolytforstyrrelser.
Du bør ikke automatisk stoppe med at tage evolocumab på grund af mildt muskelubehag. Fortæl i stedet din læge, hvis muskelsmerterne er vedvarende eller betydelige.
7. Hovedpine
Der er rapporteret om hovedpine under behandling med evolocumab.
For at mindske hovedpine bør du drikke tilstrækkeligt med vand, sove regelmæssigt og undgå overdreven indtagelse af alkohol.
8. Kvalme
Kvalme forekommer hos ca. 1,8 % af de personer, der behandles med evolocumab. Årsagen hertil er ikke helt klarlagt.
Du kan mindske kvalmen ved at spise mindre måltider, drikke tilstrækkeligt med væske og undgå fødevarer, der tydeligt udløser kvalme.
9. Træthed
Ca. 1,6 % af de personer, der tager lægemidlet Repatha (evolocumab), oplever træthed.
Bemærk, at træthed kan skyldes mange tilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme, søvnproblemer, anæmi, infektioner og andre lægemidler.
Hvis træthed vedvarer, skal din læge undersøge andre årsager i stedet for at antage, at evolocumab er årsagen.
10. Muskelspasmer
Ca. 1,3 % af de personer, der tager lægemidlet Repatha (evolocumab), oplever muskelspasmer.
11. Hoste og influenza
Ca. 1,2 % af de personer, der tager lægemidlet Repatha (evolocumab), oplever hoste og influenza.
12. Overfølsomhed og allergiske reaktioner
Evolocumab kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, såsom hududslæt, erytem og urticaria.
De fleste reaktioner er ikke alvorlige, men der er forekommet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem.
Stop med at tage lægemidlet, og søg straks lægehjælp, hvis du oplever tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom:
- Hævelse af læber, tunge, hals eller ansigt
- Åndedrætsbesvær
- Sværhed ved at synke
- Udbredt nældefeber
- Alvorlig svimmelhed eller besvimelse.
13. Angioødem
Angioødem er en sjælden, men farlig reaktion, der medfører dybere hævelser under huden, ofte i ansigtet, på læberne, tungen eller i halsen.
Hvis din tunge eller hals hæver op, eller du har svært ved at trække vejret, skal du betragte situationen som en medicinsk nødsituation.
14. Diabetes og blodsukker
Der er en biologisk årsag til denne bekymring. Meget kraftig PCSK9-hæmning kan muligvis påvirke bugspytkirtlens β-cellefunktion eller glukosemetabolismen en smule. Kliniske forsøg med evolocumab har dog ikke påvist en betydelig stigning i risikoen for diabetes.
Du bør derfor ikke undlade at tage evolocumab udelukkende fordi du er bekymret for diabetes.
15. Neurokognitive problemer
Der har været bekymring for, om et meget lavt LDL-kolesteroltal kan forårsage hukommelsesproblemer eller andre kognitive problemer.
Beviserne er dog betryggende. I EBBINGHAUS-undersøgelsen, der omfattede 1.974 personer fra FOURIER-forsøget, klarede personer, der tog evolocumab, sig ikke dårligere end dem, der tog placebo, i tests af hukommelse og andre kognitive evner. Deltagerne blev fulgt i en medianperiode på 19 måneder.
FOURIER-forsøget fandt heller ingen signifikant forskel i rapporter om hukommelsesproblemer eller andre kognitive problemer mellem personer, der fik evolocumab, og dem, der fik placebo.
Derfor betragtes hukommelsesproblemer og andre kognitive problemer ikke som almindelige bivirkninger ved evolocumab.
Svækker evolocumab (Repatha) immunsystemet?
Evolocumab er et antistof mod PCSK9-proteinet, ikke et immunsuppressivt lægemiddel i traditionel forstand.
Dannelse af antistoffer mod selve evolocumab er sjælden. I kliniske forsøg udviklede 0,3 % af 17.992 voksne patienter bindende antistoffer, og ingen patienter udviklede neutraliserende antistoffer. Der var ingen tegn på, at de bindende antistoffer påvirkede lægemidlets farmakokinetik, effektivitet eller sikkerhed.
Selvom der er rapporteret om luftvejsinfektioner under behandling med evolocumab, viser resultaterne fra kliniske forsøg ikke, at evolocumab svækker immunsystemet væsentligt.
Hvem bør ikke anvende lægemidlet Repatha (evolocumab)?
Der er én klar kontraindikation i den aktuelle indlægsseddel:
Du bør ikke tage lægemidlet Repatha (evolocumab), hvis du tidligere har oplevet en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for evolocumab eller et af dets indholdsstoffer.
Gravide kvinder
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at fastslå, om evolocumab øger risikoen for alvorlige fosterskader, spontanabort eller andre bivirkninger i forbindelse med graviditeten. Evolocumab er et immunoglobulin G (IgG)-antistof og kan passere moderkagen, især i den senere del af graviditeten.
De aktuelle retningslinjer for lipidbehandling anbefaler, at man undgår at anvende monoklonale PCSK9-antistoffer under graviditet på grund af utilstrækkelige data om sikkerheden for fosteret.
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, må du ikke på egen hånd påbegynde eller afbryde en kolesterolbehandling. Din læge kan afgøre, om behandlingen skal sættes på pause, eller om en anden metode er passende.
Ammende kvinder
Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige oplysninger om, hvorvidt evolocumab udskilles i modermælk, eller hvilken virkning dette lægemiddel kan have på et ammende spædbarn.
De nuværende retningslinjer anbefaler, at man undgår at anvende monoklonale PCSK9-antistoffer i ammeperioden på grund af utilstrækkelige sikkerhedsoplysninger.
Personer med tidligere alvorlig allergisk reaktion
En tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion er en kontraindikation. Geneksponering for lægemidlet kan forårsage en ny alvorlig reaktion.
Der bør derfor vælges et alternativt kolesterolsænkende lægemiddel frem for at forsøge at genoptage behandlingen med evolocumab.
Børn under den godkendte alder
Det er ikke påvist, at evolocumab er sikkert og effektivt til alle typer forhøjet kolesteroltal hos børn. I Den Europæiske Union er dette lægemiddel godkendt til børn på 10 år og derover med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) eller homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH). Dets sikkerhed og effektivitet er ikke blevet bekræftet hos børn under 10 år eller hos børn med andre former for forhøjet kolesteroltal.
Behandlingen af et barn bør derfor foregå under vejledning af en pædiatrisk lipidspecialist eller en anden relevant specialist.
Sammenfattende kan det siges, at lægemidlet Repatha (evolocumab) generelt er sikkert at anvende. De hyppigst rapporterede bivirkninger er luftvejssymptomer, rygsmerter eller ledsmerter samt reaktioner på injektionsstedet. Den største bekymring er alvorlig overfølsomhed. Angioødem er sjældent, men det kan være farligt og kræver øjeblikkelig lægehjælp. En tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion over for evolocumab er en kontraindikation.
Discussion about this post