Nustendi er et kolesterolsænkende lægemiddel til indtagelse, der indeholder to aktive stoffer: 180 mg bempedoinsyre og 10 mg ezetimib. Dette lægemiddel tages én gang dagligt og anvendes til voksne med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, når LDL-kolesterolet ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Nustendi kan anvendes sammen med eller uden et statinlægemiddel. Nustendi er også indiceret til voksne, der har aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom eller har høj risiko for at udvikle denne sygdom, for at reducere den kardiovaskulære risiko gennem sænkning af LDL-kolesterol.
Nustendi kan medføre en betydelig yderligere sænkning af LDL-kolesterol, da de to virkstoffer virker gennem komplementære mekanismer.
Hvordan virker lægemidlet Nustendi?
Nustendi kombinerer to forskellige kolesterolsænkende virkningsmekanismer.
Bempedoinsyre blokerer adenosintrifosfatcitratlyase – et enzym, der er involveret i kolesterolproduktionen i leveren. Blokering af dette enzym reducerer kolesterolsyntesen og øger leverens fjernelse af LDL-kolesterol fra blodbanen.
Ezetimib virker i tarmen. Det blokerer Niemann-Pick C1-lignende 1-proteinet og reducerer dermed optagelsen af kolesterol fra kosten og galden i blodbanen.
Denne kombination reducerer derfor kolesterolproduktionen i leveren og kolesteroloptagelsen i tarmen.
Disse to virkstoffer kan dog også medføre en række bivirkninger. De vigtigste er forhøjet urinsyre, mave-tarm-symptomer, ændringer i leverprøveresultater, muskelsymptomer samt interaktioner med statinlægemidler.
Bivirkninger ved lægemidlet Nustendi
Almindelige bivirkninger ved Nustendi er:
- Forhøjet urinsyre
- Forstoppelse
- Anæmi eller nedsat hæmoglobinniveau
- Nedsat appetit
- Svimmelhed eller hovedpine
- Højt blodtryk
- Hoste
- Diarré
- Mavesmerter
- Kvalme
- Mundtørhed
- Luft i maven eller gastritis
- Unormale resultater af leverfunktionsprøver
- Rygsmerter
- Muskelspasmer eller muskelsmerter
- Smerter i en arm eller et ben
- Ledsmerter
- Forhøjet kreatinin
- Træthed eller følelse af svaghed
- Gigt
- Nedsat glomerulær filtrationshastighed.
Mindre hyppige bivirkninger ved Nustendi er:
- Forhøjet urinstof i blodet
- Vægttab
- Hedeture
- Fordøjelsesbesvær eller sure opstød
- Kløe
- Hævelse af hænder eller ben
- Nakesmerter eller brystsmerter
- Muskelsvaghed.
Sjældne bivirkninger ved Nustendi er:
- Prikken, depression eller åndenød
- Alvorlige allergiske reaktioner
- Hepatitis, galdesten, betændelse i galdeblæren eller pancreatitis
- Myopati eller rabdomyolyse
- Lavt antal blodplader.
Herefter forklarer vi bivirkningerne og vejleder dig i, hvordan du kan undgå eller mindske dem.
1. Forhøjet urinsyre og gigt
Forhøjet urinsyre er den mest karakteristiske bivirkning ved Nustendi. Ca. 5 % af de personer, der tager Nustendi, oplever hyperurikæmi.
Bempedoinsyre hæmmer et transportprotein i nyrerne kaldet organisk aniontransporter 2. Denne virkning kan reducere den renale tubulære udskillelse af urinsyre, hvilket medfører, at mere urinsyre forbliver i blodbanen.
Urinsyreniveauet vil vende tilbage til det tidligere niveau, når du holder op med at tage lægemidlet.
I kliniske forsøg med bempedoinsyre forekom gigt hos 1,4 % af de personer, der tog lægemidlet, og hos 0,4 % af de personer, der fik placebo.
For at mindske risikoen skal du fortælle din læge, hvis du tidligere har haft gigt eller har forhøjet urinsyreniveau, inden du begynder at tage Nustendi. Din læge vil muligvis overvåge dit urinsyreniveau, især hvis du har risikofaktorer for gigt.
Kontakt din læge, hvis du oplever pludselige, kraftige smerter, hævelse eller rødme omkring et led. Du bør stoppe med at tage Nustendi, hvis hyperurikæmi ledsages af symptomer på gigt.
2. Forstoppelse
Forstoppelse forekommer hos 4,7 % af de personer, der tager Nustendi.
Årsagen er, at ezetimib påvirker kolesteroloptagelsen i tarmen, mens bempedoinsyre har systemiske metaboliske virkninger.
Du kan ofte mindske forstoppelsen ved at drikke tilstrækkeligt med væske, spise nok kostfibre og sørge for regelmæssig fysisk aktivitet. Det er mere behageligt at øge fiberindtaget gradvist end at foretage en pludselig, stor ændring af kosten.
Hvis forstoppelsen bliver vedvarende, smertefuld eller alvorlig, skal du tale med din læge eller apoteket, i stedet for at begynde at tage afføringsmidler rutinemæssigt.
3. Diarré, mavesmerter, kvalme og andre fordøjelsesproblemer
Nustendi kan forårsage diarré, mavesmerter, kvalme, mundtørhed, luft i maven og gastritis. Alle disse bivirkninger er klassificeret som almindelige bivirkninger i den aktuelle produktinformation.
For at mindske disse problemer bør du tage medicinen regelmæssigt, sørge for at drikke tilstrækkeligt og undgå meget store eller fedtholdige måltider. Du bør ikke automatisk stoppe med at tage medicinen på grund af milde fordøjelsessymptomer. Hvis symptomerne bliver vedvarende, skal du tale med din læge.
4. Muskelsmerter og muskelspasmer
Muskelrelaterede problemer omfatter muskelspasmer, myalgi, smerter i lemmerne, rygsmerter og ledsmerter. Muskelspasmer og myalgi er klassificeret som almindelige bivirkninger ved Nustendi.
Søg straks lægehjælp, hvis du oplever uforklarlige, svære eller vedvarende muskelsmerter eller muskelsvaghed, især hvis du også tager et statinpræparat. Hvis myopati bekræftes ved et kreatinfosfokinase-niveau, der er mere end 10 gange højere end den øvre normalgrænse, skal du stoppe med at tage Nustendi og det tilhørende statinpræparat.
5. Ændringer i leverenzymer
Nustendi kan forhøje leverenzymerne, især alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST). I kliniske undersøgelser forekom stigninger på mindst tre gange den øvre grænse for det normale hos 2,4 % af de patienter, der blev behandlet med Nustendi, mens dette ikke forekom hos patienter, der blev behandlet med placebo.
I de kliniske undersøgelser var stigningerne generelt asymptomatiske og ledsaget af ingen tegn på leverdysfunktion. Du bør dog få foretaget leverprøver, inden du begynder at tage lægemidlet, og du bør stoppe med at tage lægemidlet, hvis transaminaseniveauet vedvarende stiger til mere end tre gange den øvre grænse for det normale interval.
Hvis du oplever gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, usædvanlig træthed, appetitløshed eller betydelige mavesmerter, skal du straks søge lægehjælp, da der er rapporteret om hepatitis hos personer, der tager ezetimib.
6. Ændringer i nyreprøveresultater
Nustendi kan øge kreatinin- og urinstofniveauet i blodet.
Bemærk, at en stigning i kreatininniveauet ikke nødvendigvis er tegn på faktisk nyreskade. Bempedoinsyre hæmmer OAT2-proteinet, som hjælper nyrerne med at udskille kreatinin i urinen. Derfor kan kreatininniveauet i blodet stige på grund af en ændret håndtering af kreatinin snarere end på grund af forringet nyrefiltrering.
Personer med alvorlig nedsat nyrefunktion skal udvise særlig forsigtighed.
7. Anæmi og nedsat hæmoglobinniveau
Mekanismen bag disse bivirkninger er ikke fuldt ud forstået. Hvis du oplever vedvarende træthed, svaghedsfornemmelse, åndenød eller usædvanlig bleghed, kan din læge foretage en komplet blodtælling og undersøge andre årsager til anæmi.
Der er ikke påvist, at nogen specifik kost kan forebygge anæmi forårsaget af Nustendi. Du må ikke tage jerntilskud, medmindre undersøgelser viser, at du har lave jernniveauer.
8. Hovedpine og svimmelhed
Hovedpine og svimmelhed er almindelige bivirkninger.
Undgå at køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Nustendi påvirker dig.
Vedvarende eller svær svimmelhed kræver lægelig vurdering, da blodtryk, dehydrering, andre lægemidler og andre medicinske tilstande også kan forårsage svimmelhed.
9. Forhøjet blodtryk
Dette er også en almindelig bivirkning ved Nustendi.
10. Mindre almindelige bivirkninger
Nustendi kan forårsage hedeture, fordøjelsesbesvær, sure opstød, kløe, hævelse i arme eller ben, nakkesmerter, brystsmerter, muskelsvaghed og vægttab. Dette er sjældne bivirkninger.
Sjældne reaktioner, som ezetimib kan forårsage, omfatter prikken i kroppen, depression, åndenød, pankreatitis, hepatitis, galdesten, betændelse i galdeblæren, overfølsomhedsreaktioner og lavt antal blodplader.
Hvem bør ikke tage Nustendi?
Nustendi er kontraindiceret hos følgende grupper.
1. Gravide kvinder
Nustendi må ikke anvendes til gravide kvinder. Bempedoinsyre reducerer kolesterolsyntesen, og kolesterolrelaterede processer er vigtige under fosterudviklingen. Dyreforsøg har givet anledning til bekymring om reproduktionstoksicitet. Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende effektive præventionsmetoder under behandling med Nustendi og stoppe med at tage dette lægemiddel, hvis de bliver gravide eller planlægger at blive det.
Hvis du har brug for kolesterolbehandling under graviditeten, skal du ikke blot skifte til en anden kolesterolsænkende tablet. De fleste kolesterolsænkende lægemidler bør undgås under graviditeten. Tal med din læge om den bedste fremgangsmåde ud fra din kardiovaskulære risiko.
2. Ammende kvinder
Nustendi bør ikke anvendes under amning, da det ikke vides, om bempedoinsyre eller ezetimib udskilles i modermælken. På grund af risikoen for barnet bør kvinder, der har behov for at tage Nustendi, drøfte med deres læge, om de skal stoppe med at amme eller anvende en anden behandling.
3. Personer med allergi over for et indholdsstof i lægemidlet
Du må ikke tage Nustendi, hvis du tidligere har haft en overfølsomhedsreaktion over for bempedoinsyre, ezetimib eller et hjælpestof i tabletten.
4. Personer med moderat eller alvorlig leversvigt
Personer med moderat eller alvorlig leversvigt bør ikke tage Nustendi, da det kan øge mængden af ezetimib i blodet, og lægemidlets virkning hos disse personer er ikke tilstrækkeligt kendt.
En læge kan i stedet vælge en passende lipidsænkende strategi baseret på sværhedsgraden og årsagen til leversygdommen. Afhængigt af omstændighederne kan mulighederne omfatte et individuelt valgt statinlægemiddel, ezetimib alene eller en anden ikke-statinbehandling.
5. Personer med aktiv leversygdom, når Nustendi kombineres med et statinpræparat
Personer med aktiv leversygdom eller uforklarlige vedvarende forhøjede serumtransaminaser må ikke tage Nustendi sammen med et statinpræparat.
6. Personer, der tager mere end den anbefalede dosis simvastatin
Nustendi bør ikke anvendes sammen med mere end 40 mg simvastatin dagligt. Du bør begrænse simvastatin-dosen til 20 mg dagligt.
Bempedoinsyre kan øge koncentrationen af flere statiner, herunder simvastatin, i blodet og dermed øge risikoen for muskeltoksicitet.
Sammenfattende er Nustendi et særligt nyttigt lægemiddel, når LDL-kolesterol forbliver over målværdien trods brug af andre lægemidler, eller når statiner ikke kan tolereres. Den bivirkning, der kræver særlig opmærksomhed, er forhøjet urinsyre, da dette kan udløse gigt. Forstoppelse, mave-tarm-symptomer, muskelsymptomer, ændringer i leverprøveresultater, hovedpine og svimmelhed er også almindelige bivirkninger. De fleste bivirkninger ved Nustendi er ikke alvorlige, men alvorlige muskelsymptomer, allergiske reaktioner, leversymptomer og svære mavesmerter kræver øjeblikkelig lægelig vurdering.
Discussion about this post