Pralsetinib-brug, bivirkninger og advarsler

Pralsetinib

Generisk navn: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]

Mærkenavn: Gavreto
Doseringsform: oral kapsel (100 mg)
Lægemiddelklasse: Multikinasehæmmere

Hvad er pralsetinib?

Pralsetinib bruges til at behandle ikke-småcellet lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk).

Pralsetinib bruges kun, hvis din kræftsygdom har en specifik genetisk markør (en unormal “RET” genfusion). Din læge vil teste dig for denne genfusion.

Pralsetinib blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) på en “accelereret” basis. I kliniske undersøgelser reagerede nogle mennesker på pralsetinib, men yderligere undersøgelser er nødvendige.

Pralsetinib kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

andre lunge- eller vejrtrækningsproblemer end lungekræft;
blødningsproblemer; eller
højt blodtryk.

Pralsetinib kan skade et ufødt barn, hvis moderen eller faderen bruger pralsetinib.

Hvis du er kvinde, må du ikke bruge pralsetinib, hvis du er gravid. Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling. Brug effektiv ikke-hormonel prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 2 uger efter din sidste dosis.
Hvis du er en mand, så brug effektiv prævention, hvis din sexpartner er i stand til at blive gravid. Fortsæt med at bruge prævention i mindst 1 uge efter din sidste dosis.
Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger pralsetinib.

Pralsetinib kan gøre hormonel prævention mindre effektiv, herunder p-piller, injektioner, implantater, hudplastre og vaginale ringe. For at forhindre graviditet, mens du bruger pralsetinib, skal du bruge en barriereform for prævention: kondom, diafragma, cervikal hætte eller svangerskabsforebyggende svamp.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 1 uge efter din sidste dosis.

Pralsetinib er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan skal jeg tage pralsetinib?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tag pralsetinib på tom mave, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Hvis du kaster op kort efter at have taget pralsetinib, må du ikke tage en ny dosis. Vent til dit næste planlagte dosistidspunkt med at tage medicinen igen.

Dit blodtryk skal kontrolleres ofte, og du skal ofte tage blodprøver.

Hvis du skal opereres, skal du fortælle din kirurg, at du i øjeblikket bruger denne medicin. Du skal muligvis stoppe i kort tid.

Du må ikke ændre din dosis eller stoppe med at bruge en medicin uden din læges råd.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Tag ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager pralsetinib?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Pralsetinib bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Pralsetinib kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

feber, kulderystelser;
ny eller forværret hoste, åndenød eller brystsmerter;
svær hovedpine, svimmelhed, forvirring, talebesvær;
ethvert sår, der ikke vil hele;
usædvanlig blødning – blå mærker, næseblod, blødende tandkød, unormal vaginal blødning, enhver blødning, der ikke vil stoppe;
tegn på blødning inde i din krop – svaghed, døsighed, lyserød eller brun urin, blodig eller tjæreagtig afføring, hoste blod op eller opkast, der ligner kaffegrums;
lavt antal blodlegemer – feber, træthed, ondt i halsen, mundsår, hudsår, bleg hud, kolde hænder og fødder, svimmelhed eller åndenød; eller
leverproblemer – kvalme, opkastning, tab af appetit, mavesmerter (øverst til højre), træthed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af pralsetinib kan omfatte:

højt blodtryk;
lavt antal blodlegemer eller andre unormale laboratorieprøver;
muskel- eller ledsmerter;
træthedsfornemmelse; eller
forstoppelse.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pralsetinib doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for ikke-småcellet lungekræft:

400 mg oralt én gang dagligt
Behandlingens varighed: Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Kommentarer:
-Vælg patienter baseret på tilstedeværelsen af en RET (omlejret under transfektion) genfusion.
-Oplysninger om FDA-godkendte tests for RET-genfusion er tilgængelig på http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Anvendelse: Til behandling af metastatisk RET-fusionspositiv ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) som påvist af en FDA godkendt test.

Sædvanlig voksendosis for skjoldbruskkirtelkræft:

400 mg oralt én gang dagligt
Behandlingens varighed: Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Kommentarer:
-Vælg patienter baseret på tilstedeværelsen af en RET (omlejret under transfektion) genfusion (skjoldbruskkirtelkræft) eller RET-genmutation (MTC).
-FDA-godkendte genfusionstests for RET-genfusion (skjoldbruskkirtelkræft) og RET-genmutationer er dog ikke tilgængelige i øjeblikket.

Bruger:
-Til behandling af fremskreden eller metastatisk RET mutant medullær thyroidcancer (MTC), som kræver systemisk terapi.
-Til behandling af fremskreden eller metastatisk RET-fusionspositiv skjoldbruskkirtelkræft, som kræver systemisk terapi, og som er radioaktivt jod-refraktær (hvis radioaktivt jod er passende).

Sædvanlig pædiatrisk dosis for skjoldbruskkirtelkræft:

12 år eller ældre: 400 mg oralt én gang dagligt
Behandlingens varighed: Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Hvilke andre lægemidler vil påvirke pralsetinib?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle lægemidler kan påvirke dine blodniveauer af andre lægemidler, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Fortæl din læge om al din nuværende medicin. Mange lægemidler kan påvirke pralsetinib, især:

et antibiotisk eller svampedræbende lægemiddel;
antiviral medicin til behandling af HIV eller hepatitis C;
kræft medicin;
visse kolesterolmedicin; eller
anfaldsmedicin.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan påvirke pralsetinib. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.