Inebilizumab Anvendelser, Bivirkninger & Advarsler

Inebilizumab

Generisk navn: inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Mærkenavn: Uplizna
Doseringsform: intravenøs opløsning (100 mg/10 ml)
Lægemiddelklasse: Selektive immunsuppressiva

Hvad er inebilizumab?

Inebilizumab anvendes til voksne med en tilstand kaldet neuromyelitis optica (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) spektrumforstyrrelse (NMOSD), og som er positive for et bestemt antistof.

NMOSD, også kaldet Devics sygdom, er en lidelse i centralnervesystemet, der opstår, når dit immunsystem angriber celler i dine øjne, rygmarv eller hjerne. NMOSD kan forårsage synstab, svaghed eller lammelse i dine arme eller ben, følelsesløshed eller smerte, ukontrollerbar opkastning eller hikke eller tab af tarm- eller blærekontrol.

Inebilizumab kan hjælpe med at sænke din risiko for at få disse symptomer eller udvikle et permanent handicap.

Inebilizumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med inebilizumab, hvis du har:

• aktiv hepatitis B;

• aktiv eller ubehandlet tuberkulose; eller

• en historie med livstruende reaktion på en inebilizumab-injektion.

Fortæl det til din læge, hvis du tror, ​​du har en infektion, eller hvis du nogensinde har haft:

• hepatitis B (eller hvis du er bærer);

• tuberkulose; eller

• hvis du for nylig har modtaget eller er planlagt til at modtage en vaccine.

Sørg for, at du er opdateret på alle vacciner mindst 4 uger før du starter behandling med inebilizumab.

Inebilizumab kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger inebilizumab og i mindst 6 måneder efter din sidste dosis.

Hvis du bruger inebilizumab, mens du er gravid, skal du sørge for, at enhver læge, der tager sig af dit nye barn, ved, at du har brugt denne medicin under graviditeten. At blive udsat for inebilizumab i livmoderen kan påvirke dit barns vaccinationsplan i de første par måneder af livet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan gives inebilizumab?

Inebilizumab gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Inebilizumab skal gives langsomt, og infusionen kan tage mindst 90 minutter at fuldføre.

Før hver infusion vil din læge udføre tests for at sikre, at du ikke har tuberkulose, hepatitis B eller andre infektioner.

Inebilizumab-infusioner gives normalt med 2 ugers mellemrum først og derefter en gang hver 6. måned.

Du vil få anden medicin 30 til 60 minutter før hver infusion, for at hjælpe med at forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaktion.

Du vil blive overvåget nøje i mindst 1 time efter hver infusion for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.

Hvis du nogensinde har haft hepatitis B, kan den blive aktiv eller blive værre, mens du får inebilizumab, eller efter du holder op med at bruge det. Du kan få brug for hyppige leverfunktionstests i flere måneder.

Du har brug for hyppige medicinske tests for at kontrollere dine blodniveauer af visse antistoffer kaldet immunglobuliner (proteiner fremstillet af dine immunceller for at hjælpe din krop med at bekæmpe infektioner).

Hvis dine immunoglobulinniveauer bliver for lave, eller du udvikler en infektion, kan yderligere doser blive udskudt eller slet ikke givet.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din inebilizumab-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da inebilizumab gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får inebilizumab?

Modtag ikke en “levende” vaccine uden din læges råd. Du skal tage blodprøver, før du får en levende vaccine. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Du kan stadig få brug for blodprøver, før du får en levende vaccine i kort tid efter, at du holder op med at bruge inebilizumab. Følg din læges anvisninger.

Inebilizumab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din pårørende, hvis du føler dig døsig, kvalme, feber eller har hovedpine, hududslæt, muskelsmerter eller vejrtrækningsbesvær.

Inebilizumab kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion, der kan føre til invaliditet eller død. Ring til din læge med det samme, hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevægelser. Disse symptomer kan begynde gradvist og hurtigt blive værre.

Inebilizumab kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• feber, kulderystelser, smerter i kroppen;

• tilstoppet næse, hoste, ondt i halsen;

• smerte eller svie, når du tisser;

• vandladning mere end normalt; eller

• højre-sidet øvre mavesmerter, opkastning, appetitløshed, gulfarvning af din hud eller øjne og dårlig samvittighed.

Dine doser kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af inebilizumab kan omfatte:

• smertefuld vandladning; eller

• ledsmerter.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Inebilizumab doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for Neuromyelitis Optica:

Startdosis: 300 mg intravenøs infusion efterfulgt 2 uger senere af en anden 300 mg intravenøs infusion.
Vedligeholdelsesdosis: Enkelt 300 mg intravenøs infusion hver 6. måned (startende 6 måneder fra den første infusion).

Kommentarer:
-Afgør, om der er en aktiv, klinisk signifikant infektion før hver infusion, og indgiv ikke i nærvær af en aktiv infektion.
– Præmedicinere med et kortikosteroid (methylprednisolon eller tilsvarende), antihistamin (diphenhydramin eller tilsvarende) og et anti-pyretikum (acetaminophen eller tilsvarende) før hver infusion.
-Overvåg patienten i mindst en time efter afslutningen af ​​infusionen

Anvendelse: Neuromyelitis Optica Disorder Spectrum (NMOSD)

Hvilke andre lægemidler vil påvirke inebilizumab?

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og medicin, der forhindrer afstødning af organtransplantationer.

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke inebilizumab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.