Galsulfase
Generisk navn: galsulfase [ gal-SUL-fase ]
Mærkenavn: Naglazyme
Doseringsform: intravenøs opløsning (1 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer
Hvad er galsulfase?
Galsulfase indeholder et enzym, der forekommer naturligt i kroppen hos raske mennesker. Nogle mennesker mangler dette enzym på grund af en genetisk lidelse. Galsulfase hjælper med at erstatte dette manglende enzym hos sådanne mennesker.
Galsulfase bruges til at behandle nogle af symptomerne på en genetisk tilstand kaldet mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), eller MPS VI, også kaldet Maroteaux-Lamy syndrom.
MPS VI er en stofskiftesygdom, hvor kroppen mangler det enzym, der skal til for at nedbryde visse naturlige stoffer. Disse stoffer kan ophobes i kroppen og forårsage forstørrede organer, unormal knoglestruktur, ændringer i ansigtstræk, vejrtrækningsproblemer, hjerteproblemer, syns- eller høretab og ændringer i mentale eller fysiske evner.
Galsulfase kan forbedre evnen til at gå og gå op ad trapper hos mennesker med denne tilstand. Denne medicin er dog ikke en kur mod MPS VI.
Galsulfase kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
En allergisk reaktion kan forekomme under eller kort efter infusion af galsulfase. Fortæl det til dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom brystsmerter, vejrtrækningsbesvær, opkastning, hududslæt eller rødme, og følelsen af at du kan besvime.
Før du tager denne medicin
Din galsulfase-infusion kan blive forsinket, hvis du har feber eller forkølelsessymptomer.
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
-
vejrtrækningsproblemer; eller
-
søvnapnø, og du bruger en CPAP-maskine (kontinuerligt positivt luftvejstryk).
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Dit navn skal muligvis være opført på et MPS IV-register, mens du bruger denne medicin. Formålet med dette register er at spore udviklingen af denne lidelse og de virkninger, som galsulfase har på langtidsbehandling af MPS IV. Registret sporer også virkningerne af galsulfase på en baby, hvis du er gravid eller ammer.
Hvordan gives galsulfase?
Galsulfase gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.
Galsulfase gives normalt én gang om ugen.
Fortæl det til din læge, hvis du har været syg med feber eller forkølelse. Du skal muligvis vente, indtil du får det bedre, før du får din dosis galsulfase.
Galsulfase skal gives langsomt, og infusionen kan tage op til 4 timer at fuldføre.
Cirka 30 til 60 minutter før hver injektion vil du få anden medicin for at forhindre en alvorlig allergisk reaktion.
Din læge bliver nødt til at kontrollere dine fremskridt med jævne mellemrum.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din galsulfase-injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Da denne medicin gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg får galsulfase?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Galsulfase bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
En allergisk reaktion kan forekomme under eller kort efter infusion af galsulfase (op til 24 timer senere). Fortæl dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har nogen tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom:
-
hurtig vejrtrækning eller åndenød;
-
brystsmerter;
-
følelse af at du kan besvime, selv når du ligger ned;
-
feber, kulderystelser;
-
hududslæt eller rødme, kløe;
-
rødme i øjnene;
-
hovedpine; eller
-
opkastning, mavesmerter.
Selvom det måske ikke er en bivirkning af galsulfase, er øget tryk på rygmarven en komplikation af MPS VI, der kan opstå, mens du bruger galsulfase. Fortæl din læge med det samme, hvis du har symptomer på rygmarvskompression: rygsmerter, tab af bevægelse i nogen del af din krop, tab af tarm- eller blærekontrol.
Galsulfase kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:
-
snorken eller søvnapnø, vejrtrækningsbesvær;
-
hævelse, hurtig vægtøgning; eller
-
åndenød (selv ved mild anstrengelse).
Almindelige bivirkninger af galsulfase kan omfatte:
-
feber, kulderystelser;
-
vejrtrækningsbesvær;
-
smerte;
-
udslæt eller kløe;
-
hovedpine; eller
-
kvalme, opkastning, mavesmerter.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Galsulfase doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for mucopolysaccharidosis type VI:
1 mg/kg IV én gang om ugen
Kommentarer:
-Kliniske undersøgelser omfattede ikke patienter ældre end 29 år, og det er derfor uvist, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Anvendelse: Til behandling af patienter med Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy syndrome])
Sædvanlig pædiatrisk dosis for mucopolysaccharidosis type VI:
5 år eller ældre: 1 mg/kg IV én gang om ugen
Anvendelse: Til behandling af patienter med MPS VI (Maroteaux-Lamy syndrom)
Hvilke andre lægemidler vil påvirke galsulfase?
Andre lægemidler kan påvirke galsulfase, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post