Elosulfase alfa
Generisk navn: elosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Mærkenavn: Vimizim
Doseringsform: intravenøs opløsning (1 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer
Hvad er elosulfase alfa?
Elosulfase alfa indeholder et enzym, der forekommer naturligt i kroppen hos raske mennesker. Nogle mennesker mangler dette enzym på grund af en genetisk lidelse. Elosulfase alfa hjælper med at erstatte dette manglende enzym hos sådanne mennesker.
Elosulfase alfa bruges til at behandle nogle af symptomerne på en genetisk tilstand kaldet mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) type A, eller MPS IV A, også kaldet Morquio Et syndrom.
MPS IVA er en metabolisk lidelse, hvor kroppen mangler det enzym, der skal til for at nedbryde visse naturlige stoffer. Disse stoffer kan ophobes i kroppen og forårsage forstørrede organer, unormal knoglestruktur, ændringer i ansigtstræk, vejrtrækningsproblemer, hjerteproblemer, syn eller høretab og ændringer i mentale eller fysiske evner.
Elosulfase alfa kan forbedre evnen til at gå og gå op ad trapper hos mennesker med denne tilstand. Denne medicin er dog ikke en kur mod MPS IVA.
Elosulfase alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
En allergisk reaktion kan forekomme under eller kort efter infusion af elosulfase alfa. Fortæl det til dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har nogen tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom ubehag i brystet, hoste, vejrtrækningsbesvær, opkastning, hududslæt eller rødme, bleg hud, blå læber eller fingernegle og har lyst til dig kan besvime.
Du kan være mere tilbøjelig til at få en reaktion på elosulfase alfa, hvis du har en vejrtrækningsforstyrrelse, eller hvis du er syg med feber på tidspunktet for din infusion.
Du vil blive overvåget nøje efter at have fået elosulfase alfa for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.
Før du tager denne medicin
Din elosulfase alfa-infusion kan blive forsinket, hvis du har feber eller forkølelsessymptomer.
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
-
vejrtrækningsproblemer; eller
-
søvnapnø, og du bruger en CPAP-maskine (kontinuerligt positivt luftvejstryk).
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Det vides ikke, om elosulfase alfa vil skade et ufødt barn. MPS-symptomer kan dog blive værre under graviditeten og kan forårsage medicinske problemer hos både mor og baby. Fordelen ved at behandle MPS kan opveje enhver risiko for barnet.
Dit navn skal muligvis opføres på et Morquio A-register, mens du bruger denne medicin. Formålet med dette register er at spore udviklingen af denne lidelse og de virkninger, som elosulfase alfa har på langtidsbehandling af Morquio A syndrom. Registret sporer også virkningerne af elosulfase alfa på en baby, hvis du er gravid eller ammer.
Hvordan gives elosulfase alfa?
Elosulfase alfa gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.
Elosulfase alfa skal gives langsomt, og infusionen kan tage op til 4 timer eller længere at fuldføre.
Elosulfase alfa gives normalt én gang om ugen. Følg din læges anvisninger.
Elosulfase alfa doser er baseret på vægt (især hos børn og teenagere). Dit dosisbehov kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.
Cirka 30 til 60 minutter før hver injektion vil du få anden medicin for at forhindre en alvorlig allergisk reaktion.
Du vil blive overvåget nøje efter at have fået elosulfase alfa for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din elosulfase alfa-injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Da denne medicin gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg får elosulfase alfa?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Elosulfase alfa bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
En allergisk reaktion kan forekomme under eller kort efter infusion af elosulfase alfa (op til 3 timer senere). Fortæl dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har nogen tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom:
-
følelse af at du kan besvime, selv når du ligger ned;
-
hoste, ubehag i brystet, åndenød;
-
hududslæt eller rødme, pludselig varme eller prikkende følelse;
-
kvalme, opkastning;
-
bleg hud; eller
-
blå læber eller fingernegle.
Almindelige bivirkninger af elosulfase alfa kan omfatte:
-
kvalme, opkastning, mavesmerter;
-
hovedpine;
-
feber, kulderystelser; eller
-
træthedsfornemmelse.
Selvom det måske ikke er en bivirkning af elosulfase alfa, er øget tryk på rygmarven en komplikation af MPS IVA, som kan opstå, mens du bruger denne medicin. Fortæl din læge med det samme, hvis du har symptomer på rygmarvskompression:
-
rygsmerte;
-
tab af bevægelse i nogen del af din krop; eller
-
tab af tarm- eller blærekontrol.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Elosulfase alfa doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for mucopolysaccharidosis type IV:
2 mg/kg via IV infusion en gang om ugen
Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uden antipyretika anbefales 30 til 60 minutter før påbegyndelse af infusionen.
-Se andre kommentarer/administrationsråd for anbefalet fortyndingsvolumen og infusionshastigheder.
Anvendelse: Til patienter med mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA; Morquio A syndrom)
Sædvanlig pædiatrisk dosis for mucopolysaccharidosis type IV:
5 år eller ældre: 2 mg/kg via IV infusion en gang om ugen
Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uden antipyretika anbefales 30 til 60 minutter før påbegyndelse af infusionen.
-Se andre kommentarer/administrationsråd for anbefalet fortyndingsvolumen og infusionshastigheder.
Anvendelse: Til patienter med mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA; Morquio A syndrom)
Hvilke andre lægemidler vil påvirke elosulfase alfa?
Andre lægemidler kan påvirke elosulfase alfa, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post