Pegcetacoplan anvendelser, bivirkninger og advarsler

Pegcetacoplan

Generisk navn: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]

Mærkenavn: Empaveli
Doseringsform: subkutan opløsning (1080 mg/20 ml)
Lægemiddelklasse: Selektive immunsuppressiva

Hvad er pegcetacoplan?

Pegcetacoplan bruges til at behandle paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH) hos voksne.

Pegcetacoplan er kun tilgængelig under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved pegcetacoplan.

Pegcetacoplan kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, influenzalignende symptomer, muskelsmerter, hovedpine, forvirring, stivhed i nakke eller ryg, opkastning, udslæt eller dine øjne er mere lysfølsomme.

Du skal modtage visse vaccinationer, før du begynder at bruge pegcetacoplan.

Læs Patientsikkerhedskortet om alvorlige infektioner og symptomer, du skal være opmærksom på. Hold altid kortet med dig, mens du bruger pegcetacoplan og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis. Din infektionsrisiko kan vare i flere uger, efter du holder op med at bruge pegcetacoplan.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med pegcetacoplan, hvis du er allergisk over for det, hvis du har en alvorlig infektion (såsom lungebetændelse, meningitis eller influenza type B), eller hvis du ikke i øjeblikket er vaccineret mod disse sygdomme (medmindre risikoen for at udsætte behandlingen opvejer risikoen for at udvikle en infektion).

Mindst 2 uger før du begynder at bruge pegcetacoplan, skal du modtage vacciner for at beskytte mod meningokokinfektioner, lungebetændelse og influenza type B (Hib). Selvom du har modtaget disse vaccinationer tidligere, kan du få brug for dem igen.

Hvis du skal begynde at få pegcetacoplan, før du bliver vaccineret, kan du få antibiotika, som du kan tage i løbet af de første 2 ugers behandling med pegcetacoplan.

Fortæl din læge, hvis du for nylig har haft symptomer på infektion (feber, kulderystelser eller influenzalignende symptomer).

Kan skade et ufødt barn. Du skal muligvis have en graviditetstest for at sikre dig, at du ikke er gravid. Brug prævention, mens du bruger pegcetacoplan og i mindst 40 dage efter din sidste dosis. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 40 dage efter din sidste dosis.

Ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan gives pegcetacoplan?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Hvis du har brugt et andet lægemiddel kaldet ravulizumab (Ultomiris), skal du vente 4 uger efter din sidste dosis ravulizumab, før du starter behandling med pegcetacoplan.

Hvis du har brugt et andet lægemiddel kaldet eculizumab (Soliris), skal du fortsætte med at bruge det i 4 uger efter din første dosis pegcetacoplan og derefter stoppe med eculizumab.

Pegcetacoplan injiceres under huden med en infusionspumpe, normalt to gange om ugen eller en gang hver 3. dag. Du kan muligvis give dig selv denne indsprøjtning.

Læs og følg alle brugsanvisninger. Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for hjælp.

Forbered først en injektion, når du er klar til at give den. Ring til dit apotek, hvis medicinen ser uklar ud, har ændret farve eller har partikler i sig.

Genbrug ikke en kanyle eller sprøjte. Placer dem i en punkteringssikker “skarp” beholder og bortskaf den i henhold til statslige eller lokale love. Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal bruge hyppige medicinske tests.

Pegcetacoplan kan have langvarige virkninger på din krop, selv efter du holder op med at bruge denne medicin. Hvis du har PNH, og du holder op med at bruge pegcetacoplan, skal din læge muligvis kontrollere dine fremskridt i mindst 8 uger efter din sidste dosis.

Læs Patientsikkerhedskortet om alvorlige infektioner og symptomer, du skal være opmærksom på. Hold altid kortet med dig, mens du bruger pegcetacoplan og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis. Din infektionsrisiko kan vare i flere uger, efter du holder op med at bruge pegcetacoplan.

Denne medicin kan påvirke resultaterne af visse medicinske tests. Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger pegcetacoplan.

Opbevar hætteglas i køleskabet i den originale karton for at beskytte mod lys. Brug ikke udløbet pegcetacoplan.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen så hurtigt du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger pegcetacoplan?

Undgå at injicere i hud, der er rød, forslået, hård, øm, skadet eller irriteret. Injicer ikke pegcetacoplan i hudområder med ar, strækmærker eller tatoveringer.

Pegcetacoplan bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under infusionen. Fortæl din plejer, hvis du føler dig svimmel, eller hvis du har brystsmerter, vejrtrækningsbesvær eller hævelse i dit ansigt.

Ring til din læge med det samme, hvis du har tegn på infektion såsom:

• muskelsmerter med influenzalignende symptomer (feber, kulderystelser);

• feber og udslæt eller hovedpine;

• hovedpine med kvalme og opkastning eller stivhed i nakke eller ryg;

• klam hud;

• ekstrem smerte;

• hurtige hjerteslag, åndenød;

• forvirring; eller

• dine øjne kan være mere følsomme over for lys.

Hvis du holder op med at bruge pegcetacoplan, skal du fortælle det til din læge, hvis du har nye eller forværrede symptomer, såsom: træthed, forvirring, mavesmerter, problemer med at trække vejret eller synke, blod i urinen, (hos mænd) problemer med at få erektion, brystsmerter, smerter i det ene ben eller følelsesløshed eller svaghed på den ene side af kroppen.

Almindelige bivirkninger af pegcetacoplan kan omfatte:

• mavesmerter, opkastning, diarré;

• forkølelsessår;

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen, hoste;

• træthed; eller

• smerte, kløe, varme, rødme, blå mærker, blødning, hævelse eller en hård klump, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pegcetacoplan doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for paroxysmal natlig hæmoglobinuri:

Subkutan: 1.080 mg to gange ugentlig infunderet via en kommercielt tilgængelig infusionspumpe med et reservoir på mindst 20 ml

For at reducere risikoen for hæmolyse ved pludselig afbrydelse af behandlingen ved skift fra C5-hæmmere:
-For patienter, der skifter fra eculizumab, skal du starte dette lægemiddel, mens du fortsætter med eculizumab i dets nuværende dosis. Efter 4 uger skal du seponere eculizumab, før du fortsætter med monoterapi med dette lægemiddel
-For patienter, der skifter fra ravulizumab, initier dette lægemiddel ikke mere end 4 uger efter den sidste dosis af ravulizumab

Kommentarer:
-Vacciner mod indkapslede bakterier, herunder Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis og Haemophilus influenzae type B mindst 2 uger før påbegyndelse af behandling i henhold til gældende ACIP-retningslinjer.
-Det anbefales at give 2 ugers antibakteriel lægemiddelprofylakse, hvis dette lægemiddel skal påbegyndes med det samme, og vacciner administreres mindre end 2 uger før påbegyndelse af behandlingen.

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter med paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH)

Hvilke andre lægemidler vil påvirke pegcetacoplan?

Andre lægemidler kan påvirke pegcetacoplan, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Populære FAQ

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.