Pegvaliase-brug, bivirkninger og advarsler

Pegvaliase

Generisk navn: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]

Mærkenavn: Palynziq
Doseringsform: subkutan opløsning (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Diverse stofskiftemidler

Hvad er pegvaliase?

Pegvaliase bruges til at sænke niveauet af phenylalanin i blodet hos voksne med phenylketonuri (PKU), som ikke er kontrolleret med anden behandling.

Pegvaliase er kun tilgængelig fra et certificeret apotek under et særligt program.

Pegvaliase kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Pegvaliase kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Din første dosis vil blive givet i medicinske omgivelser.

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion såsom nældefeber, kløe, svimmelhed, hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller hævelse i dit ansigt eller hals. Din læge kan ordinere et epinephrin-injektionssæt til at have med dig hele tiden.

Før du tager denne medicin

Pegvaliase kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Din læge kan ordinere et epinephrin-injektionssæt til brug i tilfælde af, at du har en alvorlig allergisk reaktion. Opbevar altid dette injektionssæt med dig.

Fortæl det til din læge, hvis du tror, at du måske ikke er i stand til at give dig selv en akut adrenalininjektion.

Følg din læges instruktioner om brug af pegvaliase, hvis du er gravid. Det er meget vigtigt at kontrollere dine phenylalaninniveauer under graviditeten. Dit navn kan være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af pegvaliase på babyen.

Spørg en læge, om det er sikkert at amme, mens du bruger denne medicin.

Ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan skal jeg bruge pegvaliase?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Pegvaliase injiceres under huden. Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaktion.

Du vil modtage din første dosis i medicinske omgivelser for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.

Læs og følg alle brugsanvisninger. Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for hjælp.

Forbered først en injektion, når du er klar til at give den. Ring til dit apotek, hvis medicinen ser uklar ud, har ændret farve eller har partikler i sig.

Ryst ikke den fyldte sprøjte, da du kan ødelægge medicinen.

Din læge vil vise dig, hvor du skal injicere pegvaliase. Injicer ikke på samme sted to gange i træk.

Du skal muligvis have nogen hos dig i mindst 1 time, efter du har injiceret denne medicin derhjemme, for at holde øje med dig for tegn på en allergisk reaktion og give adrenalin-injektionen, hvis det er nødvendigt.

Læs advarselskortet om allergiske reaktioner og lær, hvilke symptomer du skal være opmærksom på. Hold hele tiden kortet med dig.

Du skal bruge hyppige medicinske tests.

Du skal følge en særlig diæt. Følg alle instruktioner fra din læge eller diætist. Lær om de fødevarer, du bør spise eller undgå.

Opbevar denne medicin i køleskabet, må ikke fryses.

Du kan opbevare medicinen i op til 30 dage ved stuetemperatur i dens originale beholder, beskyttet mod lys. Læg ikke medicinen tilbage i køleskabet. Smid al ubrugt medicin ud efter 30 dage eller efter udløbsdatoen på etiketten er udløbet.

Smid en fyldt sprøjte væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage indeni.

Genbrug ikke en kanyle eller sprøjte. Placer dem i en punkteringssikker “skarp” beholder og bortskaf den i henhold til statslige eller lokale love. Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Spring den glemte dosis over og brug din næste dosis på det normale tidspunkt. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger pegvaliase?

Undgå at injicere i hud, der er rød, forslået, hård, øm, skadet eller irriteret. Injicer ikke pegvaliase i hudområder med modermærker, ar, modermærker eller tatoveringer.

Pegvaliase bivirkninger

Stop pegvaliase-injektionen og få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion:

nældefeber, udslæt, kløe;
forvirring, svimmelhed, følelse af at du måske besvimer;
kvalme, opkastning, diarré;
tab af blære- eller tarmkontrol;
hurtige hjerteslag;
hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, besværlig vejrtrækning;
rødmen (varme, rødme eller prikkende følelse); eller
hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Almindelige bivirkninger af pegvaliase kan omfatte:

hoste, tilstoppet næse;
smerter i mund og hals;
svimmelhed;
angst;
lavt niveau af phenylalanin i blodet;
en bred hudreaktion (kløe, rødme, udslæt), der kan vare mindst 14 dage;
hovedpine, ledsmerter;
kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré;
træthed; eller
smerte, ømhed, blå mærker, rødme, kløe eller hævelse, hvor injektionen blev givet.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pegvaliase doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for phenylketonuri:

INDUKTION: 2,5 mg subkutant en gang om ugen i 4 uger
-Titrere på en trinvis måde som tolereret over mindst 5 uger (beskrevet nedenfor); Der kan være behov for yderligere tid før hver dosiseskalering baseret på tolerabilitet
ANBEFALET TITRERINGSPLAN:
Uge 1: 2,5 mg subkutant to gange om ugen
Uge 2: 10 mg subkutant en gang om ugen
Uge 3: 10 mg subkutant to gange om ugen
Uge 4: 10 mg subkutant fire gange om ugen
Uge 5: 10 mg subkutant én gang dagligt
Uge 6: 20 mg subkutant én gang dagligt
– Efter mindst 24 uger ved 20 mg/dag, kan man overveje at øge dosis til 40 mg/dag for patienter, der ikke er i stand til at opnå blod phenylalanin kontrol
– Efter mindst 16 uger ved 40 mg/dag, kan man overveje at øge dosis til 60 mg/dag for patienter, der ikke er i stand til at opnå blod phenylalanin kontrol
VEDLIGEHOLDELSESDOSERING: 20 til 60 mg subkutant én gang dagligt; vedligeholdelsesdosis bør individualiseres for at opnå blodphenylalaninkontrol (blodphenylalaninkoncentrationer mindre end eller lig med 600 mikromol/L)
MAKSIMAL DOSERING:
-Hvis patienten efter 16 uger ved 60 mg/dag ikke har opnået et tilstrækkeligt respons, bør behandlingen seponeres

Kommentarer:
– Administrer startdosis under opsyn af en sundhedsudbyder; behandling bør administreres af en sundhedsudbyder med erfaring i håndtering af PKU.
-Opnå baseline phenylalanin koncentration i blodet; vurdere tolerabilitet, phenylalanin-koncentrationer i blodet og protein- og phenylalaninindtagelse i kosten under hele behandlingen.
-Terapeutisk respons opnås muligvis ikke, før titrering til en effektiv vedligeholdelsesdosis er opnået; individualiser dosis, brug laveste effektive og tolererede dosis.

Anvendelse: Til at reducere phenylalaninkoncentrationer i blodet hos patienter med phenylketonuri (PKU), som har ukontrollerede phenylalaninkoncentrationer i blodet på over 600 mikromol/L på eksisterende behandling.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke pegvaliase?

Andre lægemidler kan påvirke pegvaliase, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad bruges Palynziq til at behandle?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.