Ganaxolon anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ganaxolon

Generisk navn: ganaxolone [ gan-AX-oh-lone ]

Mærkenavn: Ztalmy
Doseringsform: oral suspension (50 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Gamma-aminosmørsyreanaloger

Hvad er ganaxolone?

Ganaxolon bruges til at behandle anfald forbundet med en lidelse kaldet cyclin-afhængig kinase-lignende 5-mangelsygdom (CDD) hos personer på 2 år og ældre.

Ganaxolon kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Nogle mennesker har tanker om selvmord, mens de tager ganaxolone. Fortæl din læge med det samme, hvis du har pludselige ændringer i humør eller adfærd eller tanker om selvmord.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom;

• depression eller selvmordstanker eller -adfærd; eller

• alkohol- eller stofmisbrug.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Hvis du er gravid, kan dit navn være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af ganaxolone på barnet.

Spørg en læge, om det er sikkert at amme, mens du bruger ganaxolone.

Hvordan skal jeg tage ganaxolone?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tag ganaxolone med mad.

Ryst den orale suspension (væske). Mål en dosis med det medfølgende måleapparat (ikke en køkkenske).

Anfald kan øges, hvis du pludselig stopper med at bruge ganaxolone. Spørg din læge, før du stopper med medicinen.

Del ikke denne medicin med en anden person, selvom de har de samme symptomer som du har.

Opbevares tæt lukket i den originale beholder ved stuetemperatur, væk fra fugt og varme. Smid al ubrugt medicin ud efter 30 dage.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Tag ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ganaxolone?

Drik ikke alkohol. Farlige bivirkninger eller død kan forekomme.

Undgå kørsel eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan ganaxolone vil påvirke dig. Svimmelhed eller døsighed kan forårsage fald, ulykker eller alvorlige skader.

Ganaxolon bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ring straks til din læge, hvis du har nye eller pludselige ændringer i humør eller adfærd, herunder ny eller værre depression eller angst, panikanfald, søvnbesvær, eller hvis du føler dig impulsiv, irritabel, ophidset, fjendtlig, aggressiv, rastløs, mere aktiv eller snakkesalig, eller har tanker om selvmord eller at skade dig selv.

Almindelige bivirkninger af ganaxolone kan omfatte:

• døsighed;

• feber;

• overdreven spyt eller savlen; eller

• sæsonbestemt allergi.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ganaxolon doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for anfald:

Vægt over 28 kg:
-Dag 1 til 7: 150 mg oralt 3 gange dagligt
-Dag 8 til 14: 300 mg oralt 3 gange dagligt
-Dag 15 til 21: 450 mg oralt 3 gange dagligt
-Dag 22 til igangværende: 600 mg oralt 3 gange dagligt

Kommentarer:
-Dosis bør øges baseret på tolerabilitet ikke hyppigere end hver 7. dag.
-Titreringsstigninger bør ikke overstige de ovenfor viste.
-Når behandlingen seponeres, skal dosis nedsættes gradvist; brat seponering bør undgås, når det er muligt, for at minimere risikoen for øget anfaldshyppighed og status epilepticus.

Anvendelse: Til behandling af anfald forbundet med cyclin-afhængig kinase-lignende 5 (CDKL5) mangellidelse (CDD)

Sædvanlig pædiatrisk dosis til anfald:

2 år eller ældre:
Vægt op til 28 kg:
-Dag 1 til 7: 6 mg/kg oralt 3 gange dagligt
-Dag 8 til 14: 11 mg/kg oralt 3 gange dagligt
-Dag 15 til 21: 16 mg/kg oralt 3 gange dagligt
-Dag 22 til igangværende: 21 mg/kg oralt 3 gange dagligt

Vægt over 28 kg:
-Dag 1 til 7: 150 mg oralt 3 gange dagligt
-Dag 8 til 14: 300 mg oralt 3 gange dagligt
-Dag 15 til 21: 450 mg oralt 3 gange dagligt
-Dag 22 til igangværende: 600 mg oralt 3 gange dagligt

Kommentarer:
-Dosis bør øges baseret på tolerabilitet ikke hyppigere end hver 7. dag.
-Titreringsstigninger bør ikke overstige de ovenfor viste.
-Når behandlingen seponeres, skal dosis nedsættes gradvist; brat seponering bør undgås, når det er muligt, for at minimere risikoen for øget anfaldshyppighed og status epilepticus.

Anvendelse: Til behandling af anfald forbundet med CDD

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ganaxolone?

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• drik alkohol;

• opioider; eller

• antidepressiva.

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke ganaxolone, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.