Brodalumab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Brodalumab

Generisk navn: brodalumab [ broe-DAL-ue-mab ]

Mærkenavn: Siliq
Doseringsform: subkutan opløsning (210 mg/1,5 ml)
Lægemiddelklasse: Interleukinhæmmere

Hvad er brodalumab?

Brodalumab bruges til at behandle moderat til svær plakpsoriasis hos voksne.

Brodalumab gives normalt, efter at andre behandlinger har slået fejl.

Brodalumab er kun tilgængelig under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved brodalumab.

Brodalumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Nogle mennesker har tanker om selvmord, mens de tager denne medicin. Vær opmærksom på ændringer i dit humør eller symptomer. Rapporter eventuelle nye eller forværrede symptomer til din læge, såsom humørsvingninger, angst eller depression.

Brodalumab påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner. Ring til din læge, hvis du har symptomer som feber, kulderystelser, hoste, hudsår, diarré, mavekramper eller brændende vandladning.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge brodalumab, hvis du har Crohns sygdom.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;

• tuberkulose; eller

• angst, depression, psykisk sygdom eller en stemningslidelse.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis nogen i din husstand har tuberkulose. Fortæl også din læge, hvis du for nylig har rejst. Tuberkulose er mere almindelig i visse dele af verden, og du kan have været udsat under rejsen.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Brodalumab er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan gives brodalumab?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Brodalumab injiceres under huden. En sundhedsudbyder kan lære dig, hvordan du selv bruger medicinen korrekt.

Brodalumab gives sædvanligvis én gang om ugen i 3 uger og derefter én gang hver anden uge. Følg din læges doseringsinstruktioner.

Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår alle instruktionerne.

Forbered først en injektion, når du er klar til at give den. Må ikke anvendes, hvis medicinen ser uklar ud, har ændret farve eller har partikler i sig. Ring til dit apotek for at få ny medicin.

Opbevar fyldte sprøjter i deres originale beholder i køleskabet. Beskyt mod lys og undlad at fryse eller ryste medicinen.

Tag medicinen ud af køleskabet og lad den nå stuetemperatur i 30 minutter, før du injicerer din dosis. Opvarm ikke medicinen i en mikrobølgeovn eller læg den i varmt vand. Lad nålehætten sidde, mens medicinen opvarmes til stuetemperatur.

Du kan opbevare en fyldt sprøjte i dens originale beholder ved stuetemperatur i op til 14 dage. Beskyt den mod varme og lys.

Enhver sprøjte, der er opvarmet til stuetemperatur, må ikke placeres tilbage i køleskabet.

Hver fyldt sprøjte er kun til én anvendelse. Smid det væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage indeni.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Brodalumab påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Din læge bliver nødt til at undersøge dig regelmæssigt.

Det kan tage op til 16 uger, før dine symptomer forbedres. Fortsæt med at bruge medicinen som anvist, og fortæl din læge, hvis dine symptomer ikke forbedres efter 12 ugers brug af brodalumab.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen så hurtigt du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager brodalumab?

Undgå at injicere brodalumab i hud, der er forslået eller øm, eller hud, der er påvirket af psoriatiske plaques (røde, tykke eller skællende).

Modtag ikke en “levende” vaccine, mens du bruger brodalumab. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Brodalumab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Brodalumab leveres med en medicinvejledning og et patientbogskort med symptomer på en alvorlig bivirkning. Læs denne information og lær, hvilke symptomer du skal holde øje med. Hav altid Wallet Card med dig.

Brodalumab kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• feber, kulderystelser, svedtendens, træthed;

• ondt i halsen, hoste, problemer med at trække vejret eller synke;

• hudsår med varme, rødme eller hævelse;

• mavekramper, tab af appetit, forstoppelse;

• smertefuld diarré, blodig afføring, vægttab;

• øget vandladning, smerte eller svie, når du tisser;

• usædvanlige ændringer i humør eller adfærd;

• selvmordstanker; eller

• ny eller forværret angst eller depression.

Almindelige bivirkninger af brodalumab kan omfatte:

• feber, kulderystelser, influenzalignende symptomer;

• kløe, rødme i huden;

• muskel- eller ledsmerter;

• kvalme, diarré;

• hovedpine, træthed;

• smerter i munden; eller

• smerte, rødme, blå mærker, kløe eller blødning, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Brodalumab doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for plakpsoriasis:

210 mg subkutant i uge 0, 1 og 2 efterfulgt af 210 mg subkutant hver 2. uge

Kommentarer:
-Fortsat behandling ud over 16 uger hos patienter, der ikke har opnået et tilstrækkeligt respons, vil sandsynligvis ikke resultere i større succes.
-Vurder patienter for tuberkulose (TB)-infektion før påbegyndelse af behandling.

Anvendelse: Til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, som er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi, og som ikke har reageret eller har mistet respons på andre systemiske terapier

Hvilke andre lægemidler vil påvirke brodalumab?

Andre lægemidler kan påvirke brodalumab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvad er de nye lægemidler til behandling af plaque psoriasis?

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.