Axicabtagene ciloleucel Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Axicabtagene ciloleucel

Generisk navn: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Mærkenavn: Yescarta
Doseringsform: intravenøs suspension (-)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel er et immunterapilægemiddel, der anvendes til behandling af store B-celle lymfomer hos voksne. axicabtagene ciloleucel gives, efter at mindst to andre behandlinger har slået fejl.

Axicabtagene ciloleucel er fremstillet ved hjælp af hvide blodlegemer fjernet fra blod, der trækkes fra din krop gennem en vene.

Axicabtagene ciloleucel er tilgængelig under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved denne medicin.

Axicabtagene ciloleucel kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

En alvorlig bivirkning af denne medicin kaldes cytokinfrigivelsessyndrom, som forårsager feber, kulderystelser, vejrtrækningsbesvær, opkastning og andre symptomer. Dine pårørende vil have medicin tilgængelig til hurtigt at behandle denne tilstand, hvis den opstår.

Axicabtagene ciloleucel kan også forårsage livstruende nerveproblemer. Fortæl dine pårørende eller søg akut lægehjælp, hvis du har problemer med tale, problemer med tænkning eller hukommelse, forvirring eller et anfald.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;

• hukommelsesproblemer;

• et anfald;

• lever- eller nyresygdom;

• et slagtilfælde; eller

• hvis du har modtaget en vaccine inden for de seneste 2 uger.

Kvinder kan have brug for graviditetstest, før de får axicabtagene ciloleucel. Du skal muligvis også bruge prævention for at forhindre graviditet under og kort efter behandling med axicabtagene ciloleucel og kemoterapi.

Hvis du får axicabtagene ciloleucel under graviditeten, skal dit barns blod muligvis testes, efter det er født. Dette er for at vurdere eventuelle virkninger, medicinen kan have haft på barnet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan gives axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel er kun tilgængelig på et autoriseret hospital eller klinik og skal gives af specialuddannet sundhedspersonale.

Axicabtagene ciloleucel gives efter en procedure kaldet leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese opsamles noget af dit blod gennem et lille rør (kateter) placeret i en vene. Kateteret er forbundet til en maskine, der adskiller dine hvide blodlegemer fra andre dele af blodet.

Cellerne sendes derefter til et laboratorium, hvor de laves til axicabtagene ciloleucel. Fordi det vil tage tid at bearbejde dine blodceller til axicabtagene ciloleucel, vil du ikke modtage medicinen samme dag, som dine blodlegemer udtages.

Ca. 3 til 5 dage før axicabtagene ciloleucel gives, vil du blive forbehandlet med kemoterapi for at hjælpe med at forberede din krop til axicabtagene ciloleucel.

Lige før du får axicabtagene ciloleucel, vil du få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller allergiske reaktioner.

Når din krop er klar til at modtage axicabtagene ciloleucel, vil dine plejepersonale injicere medicinen i en vene gennem en IV.

Du vil blive overvåget nøje i mindst 7 dage, efter du har modtaget axicabtagene ciloleucel, for at sikre dig, at du ikke får en allergisk reaktion eller alvorlige bivirkninger.

Du skal ofte tage blodprøver for at være sikker på, at denne medicin ikke har forårsaget skadelige virkninger.

I mindst 4 uger skal du planlægge at blive i nærheden af ​​hospitalet eller klinikken, hvor du modtog axicabtagene ciloleucel. Undgå at være så langt væk, at det tager dig længere end 2 timer at rejse tilbage til hospitalet.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af nogen af ​​din kemoterapibehandling, eller hvis du går glip af en dosis af din medicin for at forhindre bivirkninger af axicabtagene ciloleucel.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da axicabtagene ciloleucel gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå efter at have modtaget axicabtagene ciloleucel?

Denne medicin kan forårsage svaghed, døsighed, forvirring, problemer med hukommelse eller koordination og anfald. Undgå at køre bil eller betjene maskiner i mindst 8 uger efter du er blevet behandlet med axicabtagene ciloleucel.

Spørg din læge, før du får en “levende” vaccine. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Doner ikke blod, et organ eller væv eller celler fra din egen krop.

Axicabtagene ciloleucel bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

En alvorlig bivirkning af axicabtagene ciloleucel kaldes cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). Fortæl dine plejere med det samme, hvis du har tegn på denne tilstand: feber, kulderystelser, vejrtrækningsbesvær, forvirring, alvorlig opkastning eller diarré, hurtige eller uregelmæssige hjerteslag, svimmelhed eller meget svaghed eller træthed. Dine pårørende vil have medicin tilgængelig til hurtigt at behandle CRS, hvis det opstår.

Fortæl også dine pårørende eller søg akut lægehjælp, hvis du har tegn på livstruende nerveproblemer: problemer med tale, problemer med tænkning eller hukommelse, forvirring eller et anfald.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• hovedpine, svimmelhed;

• rysten, angst, søvnbesvær;

• usædvanlige tanker eller adfærd;

• problemer med at tale eller forstå, hvad der bliver sagt til dig; eller

• lavt antal blodlegemer – feber, kulderystelser, træthed, influenzalignende symptomer, mundsår, hudsår, let blå mærker, usædvanlige blødninger, bleg hud, kolde hænder og fødder, svimmelhed eller åndenød.

Almindelige bivirkninger af axicabtagene ciloleucel kan omfatte:

• kvalme, diarré;

• lave blodlegemer;

• forvirring; eller

• hurtige hjerteslag.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Axicabtagene ciloleucel doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for lymfom:

2 x 10(6) kimære antigenreceptor (CAR)-positive levedygtige T-celler IV pr. kg legemsvægt via IV-infusion; infunder inden for 30 minutter

Maksimal dosis: 2 x 10(8) CAR-positive levedygtige T-celler

Kommentarer:
-Forbehandling: Administrer et lymfodepleterende kemoterapiregime med cyclophosphamid 500 mg/m2 IV og fludarabin 30 mg/m2 IV på den femte, fjerde og tredje dag før infusion af dette lægemiddel.
– Præmedicinering: Administrer acetaminophen 650 mg oralt og diphenhydramin 12,5 mg IV eller oralt cirka 1 time før infusion af dette lægemiddel.
-Undgå profylaktisk brug af systemiske kortikosteroider, da det kan interferere med dette lægemiddels aktivitet.

Anvendelse: Behandling af recidiverende eller refraktær storcellet B-celle lymfom efter 2 eller flere linjer med systemisk terapi, inklusive diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ikke andet specificeret, primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom, højgradigt B-celle lymfom, og DLBCL, der stammer fra follikulært lymfom

Hvilke andre lægemidler vil påvirke axicabtagene ciloleucel?

Andre lægemidler kan påvirke axicabtagene ciloleucel, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Populære FAQ

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.