Cerliponase alfa anvendelser, bivirkninger og advarsler

Cerliponase alfa

Generisk navn: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Mærkenavn: Brineura
Doseringsform: injicerbart sæt (150 mg/5 ml)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hvad er cerliponase alfa?

Cerliponase alfa bruges til at bremse tabet af evnen til at kravle eller gå hos børn med symptomer på en sjælden genetisk tilstand kaldet ceroid lipofuscinose type 2-sygdom (CLN2). cerliponase alfa er til brug hos børn, der er mindst 3 år gamle.

Cerliponase alfa kan hjælpe med at bremse tabet af visse fysiske evner hos børn med ceroid lipofuscinose type 2 sygdom (CLN2). Men cerliponase alfa er ikke en kur mod denne tilstand.

Cerliponase alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Få akut lægehjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion inden for 24 timer efter hver infusion. Symptomerne kan omfatte feber, opkastning, kræsenhed, nældefeber, åndedrætsbesvær og hævelse i ansigtet eller halsen.

Før du tager denne medicin

Dit barn bør ikke behandles med cerliponase alfa, hvis han eller hun er allergisk over for det, eller hvis barnet har:

• komplikationer med det kirurgisk implanterede kateter, der bruges til at levere cerliponase alfa;

• ethvert tegn på infektion i barnets hovedbund i området omkring det implanterede kateter; eller

• en shunt i hjernen (for at hjælpe med at dræne væskeophobning omkring hjernen).

Fortæl din læge, hvis dit barn nogensinde har haft:

• langsomme hjerteslag;

• en hjertefejl; eller

• hjerterytmeproblemer.

Cerliponase alfa er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 3 år.

Hvordan gives cerliponase alfa?

Cerliponase alfa infunderes direkte i cerebrospinalvæsken gennem en kateteranordning, der kirurgisk implanteres i barnets hoved. Denne enhed skal være på plads mindst 5 til 7 dage før dit barn får sin første dosis cerliponase alfa.

Cerliponase alfa gives ved hjælp af en infusionspumpe. Medicinen kommer ind i kroppen gennem et kateter, der placeres gennem kraniet og ind i hjernen.

Cerliponase alfa gives kun af en bestemt type sundhedspersonale. For at forhindre infektion gives cerliponase alfa i sterile medicinske omgivelser.

Denne medicin gives normalt én gang hver anden uge. Dit barn vil også modtage en infusion af elektrolytter efter hver infusion af cerliponase alfa. Hele proceduren vil tage omkring 4,5 timer at gennemføre.

Cirka 30 til 60 minutter før hver cerliponase alfa-infusion vil dit barn få medicin for at forhindre visse bivirkninger af denne medicin.

Dit barns vejrtrækning, blodtryk, iltniveauer og andre vitale tegn vil blive overvåget nøje under hver infusion. Barnets hjertefunktion skal muligvis også overvåges ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet et EKG).

I nogle tilfælde bør barnets hjertefunktion kontrolleres hver 6. måned. Sørg for at holde alle aftaler med dit barns læge.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til dit barns cerliponase alfa-infusion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da cerliponase alfa gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at der opstår en overdosis.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får cerliponase alfa?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Cerliponase alfa bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion inden for 24 timer efter hver infusion. Symptomerne kan omfatte feber, opkastning, kræsenhed, nældefeber, åndedrætsbesvær og hævelse i ansigtet eller halsen.

Dit barn vil forblive under konstant opsyn under cerliponase alfa-infusionen. Eventuelle problemer barnet har i løbet af denne tid kan kræve yderligere behandling af sundhedspersonale.

Ring straks til dit barns læge, hvis du bemærker:

• hævelse, rødme eller varme i barnets hovedbund;

• udbuling eller hævelse omkring kateteret;

• siver eller udflåd omkring kateteret;

• feber med hovedpine, nakkestivhed, øget lysfølsomhed, opkastning eller døsighed;

• alvorlig svaghed; eller

• enhver adfærdsændring, såsom mangel på normale reaktioner fra dit barn.

Almindelige bivirkninger af cerliponase alfa kan omfatte:

• langsomme hjerteslag, lavt blodtryk;

• en allergisk reaktion;

• blå mærker;

• feber;

• et anfald;

• tegn på infektion på eller omkring kateteret, såsom rødme, ømhed eller udflåd;

• følelse af nervøsitet;

• kræsenhed;

• opkastning;

• hovedpine; eller

• unormale blodprøver eller EKG’er.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Cerliponase alfa doseringsinformation

Sædvanlig pædiatrisk dosis for neuronal ceroid lipofuscinose:

3 år eller ældre: 300 mg ved intraventrikulær infusion én gang hver anden uge

Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uden antipyretika eller kortikosteroider bør finde sted 30 til 60 minutter før påbegyndelse af infusion.
-Før hver infusion skal du inspicere hovedbunden for tegn på lækage, svigt eller potentiel infektion.
– Før hver infusion, og når det er klinisk indiceret, udtages en prøve af CSF til celletælling og dyrkning.
-Infusionshastighed 2,5 ml/time; indgives med B Braun Perfusor Space Infusion Pump System, følg infusion med intraventrikulære elektrolytter, der følger med administrationssættet.

Anvendelse: Til at bremse tabet af ambulation hos symptomatiske pædiatriske patienter 3 år eller ældre med sen infantil neuronal ceroid lipofuscinose type 2 (CLN2), også kendt som tripeptidyl peptidase 1 (TPP1) mangel

Hvilke andre lægemidler vil påvirke cerliponase alfa?

Dit barns omsorgspersoner vil administrere og overvåge al medicin givet til barnet under behandling med cerliponase alfa. En lægemiddelinteraktion mellem cerliponase alfa og andre lægemidler forventes ikke at forekomme.

Giv ikke nogen medicin til dit barn, som ikke er blevet ordineret af din læge. Dette inkluderer vitaminer, mineraler eller urteprodukter.

Populære FAQ

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.