Imdevimab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Imdevimab

Generisk navn: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Doseringsform: injicerbar opløsning (1332 mg/11,1 ml; 300 mg/2,5 ml)

Hvad er imdevimab?

På grund af den høje frekvens af Omicron BA.2-subvarianten er dette lægemiddel i øjeblikket ikke godkendt i nogen region i USA; derfor må dette lægemiddel ikke administreres til behandling af COVID-19 under EUA indtil videre varsel fra US FDA.

Imdevimab er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til brug ved behandling af tilstande forårsaget af coronavirus. Det vides endnu ikke, om imdevimab er en sikker og effektiv behandling for enhver tilstand.

Imdevimab og casirivimab er også til brug hos personer, der har været udsat for COVID-19 og:

• ikke er fuldt vaccineret mod COVID-19; eller

• er vaccineret, men har muligvis ikke opbygget tilstrækkelig immunitet (fordi de har visse sygdomme eller bruger visse lægemidler), og har været eller kan blive udsat for personer, der er inficeret med COVID-19.

Imdevimab og casirivimab er til brug hos voksne og børn på mindst 12 år, som vejer mindst 88 pund (40 kg).

Risikoen for, at COVID-19-symptomer bliver alvorlige, kan være højere hos personer, der:

• er overvægtige;

• har kronisk nyresygdom;

• har diabetes;

• har et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin);

• har seglcellesygdom;

• har et hjerteproblem eller forhøjet blodtryk;

• har en neuroudviklingsforstyrrelse såsom cerebral parese;

• har astma eller anden kronisk vejrtrækningsforstyrrelse; eller

• har en trakeostomi, gastrostomi eller overtryksventilation (ikke relateret til COVID-19).

Der kan også være en højere risiko for alvorlige COVID-19-symptomer hos gravide kvinder og hos voksne, der er 65 år og ældre.

Imdevimab og casirivimab blandes sammen til en enkelt opløsning kaldet Regen-Cov.

Imdevimab og casirivimab er ikke blevet godkendt til behandling af coronavirus eller COVID-19. Disse lægemidler kan dog hjælpe med at forhindre behovet for akut lægehjælp eller indlæggelse på et hospital på grund af COVID-19. Regen-Cov er ikke godkendt til brug hos personer, der allerede er på hospitalet eller får supplerende ilt for COVID-19.

Imdevimab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

På grund af den høje frekvens af Omicron BA.2-subvarianten er dette lægemiddel i øjeblikket ikke godkendt i nogen region i USA; derfor må dette lægemiddel ikke administreres til behandling af COVID-19 under EUA indtil videre varsel fra US FDA.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• en COVID-19-vaccine;

• en alvorlig allergisk reaktion på en COVID-19-vaccine;

• enhver alvorlig eller kronisk sygdom;

• eventuelle allergier; eller

• hvis du er gravid eller ammer.

COVID-19 er mere tilbøjelige til at forårsage alvorlig sygdom eller død hos en gravid kvinde. Ikke alle risici er kendt endnu, men at blive behandlet med idevimab og casirivimab vil sandsynligvis være mindre skadelig end at blive smittet med COVID-19 under graviditet.

Hvordan gives imdevimab?

Imdevimab og casirivimab (Regen-Cov) skal gives som en kombination. Imdevimab bør ikke anvendes alene.

Regen-Cov injiceres under huden eller i en vene af en sundhedsudbyder.

Når det injiceres i en vene, gives Regen-Cov langsomt over 20 til 50 minutter eller længere. Når det injiceres under huden, gives Regen-Cov som 2 til 4 separate injektioner i forskellige områder af din krop.

Du vil blive overvåget i kort tid efter injektionen for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.

Regen-Cov gives normalt kun som én dosis så hurtigt som muligt efter, at du er blevet eksponeret for eller testet positiv for COVID-19, eller inden for 10 dage efter start af symptomer. Du kan få brug for yderligere månedlige doser, hvis du fortsat er udsat for COVID-19.

At blive behandlet med Regen-Cov vil ikke gøre dig mindre smitsom over for andre mennesker. Bliv ved med at bruge infektionskontrolmetoder såsom selvisolering, social distancering, håndvask, brug af beskyttende ansigtsdækning, desinficering af overflader, du rører meget ved, og ikke at dele personlige ejendele med andre.

Regen-Cov forhindrer dig muligvis heller ikke i at blive smittet med coronavirus igen. At blive behandlet med denne lægemiddelkombination kan også påvirke din krops immunrespons på en coronavirus-vaccine. Imdevimab og casirivimab bliver stadig undersøgt, og alle deres risici er endnu ikke kendte.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du har en månedlig dosisplan, og du går glip af en tid til din injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.

Hvad skal jeg undgå efter at have fået imdevimab?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Imdevimab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din pårørende med det samme, hvis du har:

• halsirritation, hævelse i dit ansigt eller hals;

• svimmelhed, en svimmelhed (som om du måske besvimer);

• brystsmerter, hvæsende vejrtrækning, åndenød;

• feber, kulderystelser, svedtendens, kvalme, rødmen (pludselig varme, rødme eller prikkende følelse);

• hurtige eller langsomme hjerteslag, hovedpine, bankende i nakken eller ørerne;

• svaghed, træthed;

• udslæt, kløe; eller

• muskelsmerter.

Ring til din læge, hvis du har nye eller forværrede symptomer efter infusionen, såsom feber, forvirring, svaghed, træthed, vejrtrækningsbesvær eller hurtige eller langsomme hjerteslag.

Mindre alvorlige bivirkninger kan også forekomme, eller du har måske slet ingen. Ikke alle mulige bivirkninger er kendt.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke imdevimab?

Andre lægemidler kan påvirke imdevimab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.