Siponimod anvendelser, bivirkninger og advarsler

Siponimod

Generisk navn: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]

Mærkenavne: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Doseringsform: oral tablet (0,25 mg; 2 mg)
Lægemiddelklasse: Selektive immunsuppressiva

Hvad er siponimod?

Siponimod anvendes til behandling af recidiverende multipel sklerose (MS) hos voksne. Denne medicin vil ikke helbrede MS, den vil kun mindske hyppigheden af tilbagefaldssymptomer.

Siponimod bruges kun, hvis du har en specifik genotype. Din læge vil teste dig for denne genotype.

Siponimod kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du bør ikke bruge siponimod, hvis du har en alvorlig hjertesygdom, såsom “AV-blok”, syg sinus-syndrom og ingen pacemaker, eller hvis du for nylig har haft hjerteblokade, hjertesvigt, en hjerterytmeforstyrrelse, brystsmerter, hjerteanfald, eller slagtilfælde.

Siponimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Du vil modtage din første dosis i et miljø, hvor din hjerterytme kan overvåges. Hvis du glemmer nogen doser, skal du muligvis også genstarte siponimod under lægelig observation.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, ømhed, træthed, opkastning, forvirring, nakkestivhed, øget lysfølsomhed eller problemer med koordination, tankegang, syn eller muskelbevægelser.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge siponimod, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesygdomme, især:

“AV-blok” (2. eller 3. grad);
syg sinus syndrom (medmindre du har en pacemaker);
nylig (inden for de seneste 6 måneder) hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde, “mini-slagtilfælde” eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Siponimod er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Nogle hjerterytmemedicin kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med siponimod. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flecainid, ibutilid, procainamid, propafenon, quinidin eller sotalol.

Inden du tager siponimod, skal du fortælle det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper, eller hvis du aldrig har fået en skoldkoppervaccine (Varivax). Du skal muligvis modtage vaccinen og derefter vente 1 måned, før du tager siponimod.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin);
en aktiv eller kronisk infektion;
en meget langsom puls;
højt blodtryk;
hjerteproblemer, et hjerteanfald, et slagtilfælde eller brystsmerter;
astma, søvnapnø eller anden vejrtrækningsforstyrrelse;
diabetes;
lever sygdom; eller
en øjensygdom kaldet uveitis.

Fortæl din læge, hvis du for nylig har modtaget en vaccine, eller hvis du er planlagt til at modtage en vaccine.

Siponimod kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger siponimod, og i mindst 10 dage efter din sidste dosis. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid i denne periode.

Hvis du er gravid, kan dit navn være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af siponimod på barnet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan skal jeg tage siponimod?

Din læge vil kontrollere din hjertefunktion, før du begynder at tage siponimod.

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din dosis øges gradvist i løbet af de første 5 til 6 dage, du tager siponimod. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Siponimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Du vil modtage din første dosis i medicinske omgivelser. Dit blodtryk og hjertefrekvens kan overvåges konstant i mindst 6 timer efter din første dosis af siponimod.

Du kan tage siponimod med eller uden mad.

Siponimod påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Din læge bliver nødt til at undersøge dig regelmæssigt. Din risiko for infektion kan vare 3 til 4 uger efter du holder op med at tage denne medicin.

Spørg altid din læge, før du stopper med at tage siponimod af en eller anden grund. Når du holder op med at tage siponimod, kan dine MS-symptomer vende tilbage. I sjældne tilfælde havde nogle personer, der holdt op med at tage siponimod, MS-symptomer, der var værre end før eller under behandlingen med denne medicin.

Hvis du holder op med at tage siponimod, må du ikke begynde at tage det igen uden at spørge din læge. Du skal være under lægelig observation, når du genstarter denne medicin.

Opbevar uåbnet siponimod i køleskabet, må ikke fryses.

Efter åbning opbevares siponimod i den originale emballage ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Du kan opbevare blisterpakningen (starter) ved stuetemperatur i op til 1 uge efter at have fjernet den første tablet.
Du kan opbevare flasken med tabletter ved stuetemperatur i op til 1 måned efter åbning.

Hvis du holder op med at tage siponimod, skal du holde øje med tegn på forværret MS og straks kontakte din læge, hvis der opstår nye eller forværrede symptomer.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner. Hvis du glemmer 1 eller flere af dine første doser eller 4 eller flere af dine vedligeholdelsesdoser, skal du muligvis tage din næste dosis under medicinsk observation i medicinske omgivelser.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager siponimod?

Undgå at få en vaccine uden først at spørge din læge. Mens du tager siponimod, virker nogle vacciner muligvis ikke så godt og beskytter dig muligvis ikke fuldt ud mod sygdom.

Modtagelse af en “levende” vaccine, mens du bruger siponimod, kan få dig til at udvikle en infektion. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Hvis du skal vaccineres, skal du stoppe med at tage siponimod mindst 1 uge før tid. Efter at have modtaget vaccinen, bør du vente yderligere 4 uger, før du begynder at tage siponimod igen. Stop ikke med at tage siponimod uden din læges råd.

Spørg altid din læge, før du stopper eller begynder at tage siponimod af en eller anden grund.

Siponimod bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Siponimod kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

langsomme eller uregelmæssige hjerteslag;
synsproblemer, sløret syn, øjensmerter eller at have en blind plet eller skygger i midten af dit syn (synsproblemer kan opstå 1 til 4 måneder efter du er begyndt at tage siponimod);
hovedpine, forvirring, ændring i mental status;
et anfald;
sår i mund og svælg, forkølelsessår, sår på køns- eller analområdet;
hudændringer, usædvanlige modermærker, der ændrer sig i farve eller størrelse;
stakåndet;
leverproblemer – kvalme, opkastning, øvre mavesmerter, træthed, appetitløshed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).
symptomer på meningitis – feber, kulderystelser, smerter i kroppen, træthed, kvalme og opkastning, nakkestivhed, øget lysfølsomhed.

Almindelige bivirkninger af siponimod kan omfatte:

hovedpine;
øget blodtryk; eller
unormale leverfunktionsprøver.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke siponimod?

Siponimod kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og medicin for at forhindre afstødning af organtransplantater; eller
anden medicin til behandling af MS-symptomer (et beta-interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan påvirke siponimod. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Siponimod kan have langvarige virkninger på din krop, især på dit immunsystem. Fortæl enhver læge, der behandler dig, i 3 eller 4 uger efter din sidste dosis, at du har brugt siponimod.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er de nye lægemidler, der bruges til multipel sklerose (MS)?

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.