Nusinersen injektion Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Nusinersen (injektion)

Generisk navn: nusinersen (injektion) [ NUE-si-NER-sen ]

Mærkenavn: Spinraza
Doseringsform: intrathekal opløsning (12 mg/5 ml)
Lægemiddelklasse: Diverse ukategoriserede midler

Hvad er nusinersen?

Nusinersen virker ved at hjælpe kroppen med at producere et protein, der er afgørende for funktionen af ​​nerver, der styrer muskelbevægelser. Dette protein mangler hos mennesker med en arvelig lidelse kaldet spinal muskelatrofi forårsaget af en mutation i et specifikt gen.

Nusinersen bruges til at behandle spinal muskelatrofi hos voksne, børn og spædbørn.

Nusinersen kan også bruges til formål, der ikke er nævnt i denne medicinvejledning.

Advarsler

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din nusinersen-indsprøjtning.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med nusinersen, hvis du er allergisk over for det.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• nyre sygdom; eller

• blødningsproblemer.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan gives nusinersen?

Din læge vil udføre blod- og urinprøver for at sikre, at du ikke har tilstande, der forhindrer dig i at modtage nusinersen sikkert.

Nusinersen sprøjtes direkte ind i væsken, der omgiver hjernen og rygmarven (cerebrospinalvæske). En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Nusinersen-injektionen tager omkring 1 til 3 minutter at fuldføre. Du kan få et beroligende middel for at hjælpe dig med at slappe af og holde dig godt tilpas under injektionen.

Nusinersen gives normalt i en serie på 4 “loading dosis”-injektioner, efterfulgt af “vedligeholdelses”-injektioner.

De første 3 startdosis gives normalt med 2 ugers mellemrum, efterfulgt af en 4. startdosis givet 1 måned senere. Derefter gives vedligeholdelsesdoser en gang hver 4. måned.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din nusinersen-indsprøjtning. Din doseringsplan skal muligvis justeres for at give tilstrækkelig tid mellem dosis.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da nusinersen gives af en sundhedsperson i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at der opstår en overdosis.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg modtager nusinersen?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Nusinersen bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nusinersen kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• let blå mærker, usædvanlig blødning (næse, mund, vagina eller endetarm), lilla eller røde prikkede pletter under huden;

• brystsmerter, åndenød;

• et rødt hududslæt; eller

• nyreproblemer – skummende urin; rød eller brunfarvet urin; hævelse i dit ansigt, mave, hænder eller fødder.

Nusinersen kan påvirke væksten hos børn. Fortæl din læge, hvis dit barn ikke vokser med en normal hastighed, mens du bruger nusinersen.

Almindelige bivirkninger af nusinersen kan omfatte:

• hovedpine;

• rygsmerte;

• kvalme, opkastning, forstoppelse; eller

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Nusinersen doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis til spinal muskelatrofi:

Ladningsdosis: 12 mg intratekalt hver 14. dag i 3 doser, derefter 12 mg intratekalt 30 dage efter 3. dosis
Vedligeholdelsesdosis: 12 mg intratekalt én gang hver 4. måned

Kommentarer:
-Til administration, overvej sedation; overveje ultralyd eller andre billedbehandlingsteknikker til at vejlede terapien.
-Før administration, fjern 5 ml fra cerebrospinalvæske; administreres som en intratekal bolusinjektion over 1 til 3 minutter ved hjælp af en spinal anæstesi-nål.
-Hvis en startdosis er forsinket eller glemt, indgiv den så hurtigt som muligt med mindst 14 dage mellem dosis og fortsæt med dosering som foreskrevet.
-Hvis en vedligeholdelsesdosis er forsinket eller glemt, indgiv den så hurtigt som muligt og fortsæt med doseringen hver 4. måned.

Anvendelse: Til behandling af spinal muskelatrofi (SMA)

Sædvanlig pædiatrisk dosis for spinal muskelatrofi:

Ladningsdosis: 12 mg intratekalt hver 14. dag i 3 doser, derefter 12 mg intratekalt 30 dage efter 3. dosis
Vedligeholdelsesdosis: 12 mg intratekalt én gang hver 4. måned

Kommentarer:
-Til administration, overvej sedation; overveje ultralyd eller andre billeddannelsesteknikker til at vejlede terapien, især hos yngre patienter.
-Før administration, fjern 5 ml fra cerebrospinalvæske; administreres som en intrathekal bolusinjektion over 1 til 3 minutter ved hjælp af en spinal anæstesi-nål
-Hvis en startdosis er forsinket eller glemt, indgiv den så hurtigt som muligt med mindst 14 dage mellem dosis og fortsæt med dosering som foreskrevet.
-Hvis en vedligeholdelsesdosis er forsinket eller glemt, indgiv den så hurtigt som muligt og fortsæt med doseringen hver 4. måned.

Anvendelse: Til behandling af spinal muskelatrofi (SMA)

Hvilke andre stoffer vil påvirke nusinersen?

Andre lægemidler kan interagere med nusinersen, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om al medicin, du bruger nu, og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.