Johnson & Johnsons enkeltdosis Covid-19-vaccine

Dette er alt, hvad vi ved om Johnson & Johnsons enkeltdosis Covid-19-vaccine.

Den 29. januar 201 meddelte Janssen – det vaccinefremstillende datterselskab af farmagiganten Johnson & Johnson – data fra sit kliniske fase 3-forsøg med sin Covid-19-vaccine.

Janssens kliniske forsøg spores deltagere, efter at de kun fik en dosis af vaccinen, en potentielt betydelig fordel. Alle andre tilgængelige vacciner eller i sene kliniske forsøg kræver to doser – hvilket komplicerer distributionslogistikken. Oven i købet kræver Janssens vaccineskot kun regelmæssig køling, der skal sendes og opbevares. Tilsammen kunne disse to faktorer gøre det væsentligt lettere at hurtigt inokulere store dele af den globale befolkning.

På en pressekonference meddelte Janssen, at de ville rapportere disse data til US Food and Drug Administration (FDA) inden for den kommende uge. Baseret på tilsynsmyndighedens gennemgang af dataene kunne det give tilladelse til nødbrug, hvilket gør det til den tredje tilgængelige vaccine i USA bag moderna- og Pfizer-BioNTech-vaccinerne. Her er hvad vi ved, og ikke ved, om vaccinen hidtil.

Hvilke data frigav Janssen?

I et forsøg med 43.783 deltagere i hele USA, Latinamerika og Sydafrika forhindrede vaccinen omkring 66% af Covid-19 tilfælde. Virksomheden fandt bevis for en vis immunitet hos deltagerne to uger efter, at de fik vaccine-skuddet, som syntes at styrke sig over tid. Den beskyttede også mod 85% af moderat til svær Covid-19 tilfælde – de slags, der ville få nogen til at søge lægehjælp – og har indtil videre præsenteret fuldstændig beskyttelse mod døden på grund af Covid-19.

Disse resultater varierede dog afhængigt af, hvor undersøgelsesdeltagerne var. I USA forhindrede jab 72% af Covid-sagerne en måned senere; i Sydafrika var det kun 57%. I Latinamerika var det 66%. Disse forskellige effektivitetshastigheder er resultatet af de forskellige stammer af SARS-CoV-2, der er til stede i disse forskellige lande. I Sydafrika udgjorde den dominerende variant, kaldet B.1.351, flertallet af Covid-19 tilfælde i forsøget, hvilket antyder, at vaccinen kæmpede for at beskytte deltagerne mod den.

Omkring en tredjedel af deltagerne var 60 år eller ældre; to tredjedele af dem var hvide, 45% var latinamerikanske og omkring 20% ​​var sorte. Mindre end 10% var indianere, og kun 3% var asiatiske.

Ingen af ​​deltagerne havde større bivirkninger end kuldegysninger eller andre milde influenzalignende symptomer, som er i overensstemmelse med nogle af de andre tilgængelige Covid-19-vacciner.

Hvordan fungerer Janssen-vaccinen?

Janssen-vaccinen er en viral vektorvaccine. Dette betyder, at den bruger en virus – i dette tilfælde en version af adenovirus, der forårsager milde forkølelses- eller influenzasymptomer hos mennesker. Virksomheden har ændret denne virus til at omfatte DNA, der koder for spike-proteinet på SARS-CoV-2-virussen. Dette piggprotein er et af virussens identificerende træk for immunceller, og hvad virussen bruger til at svæve sig ind i vores celler.

Adenovirussen kommer ind i vores celler som en virus normalt ville, men injicerer derefter det genetiske materiale til spidsproteinet i stedet. Vores celler gør, hvad de gør bedst, og læser det DNA for at lave kopier af spike-proteinet, som derefter udløser en immunreaktion. (Denne funktion svarer til en mRNA-vaccine undtagen processen med at fremstille spike-proteinet starter ved DNA versus mRNA-stadiet i proteinoversættelse.)

Det svarer til AstraZenecas Covid-19-vaccinkandidat, som også bruger et chimpanse-adenovirus til at transportere DNA, der koder for SARS-CoV-2-spidsproteinet. Imidlertid er den vaccine kun testet med to doser, og FDA har endnu ikke givet tilladelse til nødbrug.

Janssen har en lignende vaccine mod ebola, som FDA godkendte i slutningen af ​​2019. Europæiske regulerende myndigheder godkendte den i juli 2020.

Hvorfor kun en vaccine skudt, ikke to?

Janssens vaccine er unik blandt Covid-19-vaccinkandidaterne, idet den er testet ved hjælp af en enkelt dosis. Hver anden vaccine i pipeline hidtil kræver to doser.

Det er ikke uhørt, at en vaccine fungerer efter en enkelt dosis. Dette er på grund af den intelligente natur af immuncellerne. ”Immunsystemet er generelt en læringsmaskine,” siger Joël Babdor, en immunolog ved University of California San Francisco.

Hver gang kroppen støder på et nyt patogen, lærer det adaptive immunsystem, hvordan man reagerer på det. Disse første møder er som et møde-og-hilsen for hvide blodlegemer: B-celler, der danner antistoffer, og T-celler, der går ind for at dræbe, får en kemisk fornemmelse af virussen, så de kan genkende den senere. Anden gang de løber ind i patogenet, er det adaptive immunsystem endnu hurtigere til at genkende det – for tredje gang bliver det endnu hurtigere osv.

Men det er ikke altid vigtigt at have et sekundært møde for et effektivt immunsystem: Det virkelige arbejde, siger Babdor, sker i denne periode mellem møderne. I løbet af denne tid arbejder immunsystemet aktivt med at ændre sit svar til et fremtidigt angreb.

Data hidtil frigivet af Janssen (som igen er foreløbige) antyder, at dets vaccine i tilstrækkelig grad kan lære immunsystemet at genkende og reagere på fremtidige infektioner af SARS-CoV-2-infektioner, selv uden en boosterdosis.

Det var et spil, siger Michael Haydock, seniordirektør hos Informa Pharma Intelligence. ”De tænkte,” ja, hvis vi kunne få en enkelt dosis, det er helt fantastisk. ”” Det ser ud til at være et gamble, der har betalt sig, selvom virksomheden har et andet igangværende forsøg, hvor deltagerne modtog to doser af vaccinen, bare i tilfælde af.

Hvordan kunne Janssens vaccine fordeles?

Tilbage i august 2020 bestilte USA 100 millioner doser af Janssens Covid-19-vaccine. Disse doser skal fordeles over hele USA inden juni, indtil FDA godkendes – selvom det kunne være hurtigere, bekræftede repræsentanter fra Janssen på en pressekonference i dag. Virksomheden erklærede også, at de udforskede andre former for produktionspartnerskaber med andre virksomheder, der kunne fremskynde vaccineproduktionen yderligere, hvis myndighederne besluttede at godkende vaccinen. Produktionssamarbejde er blevet mere og mere almindeligt i hele pandemien i et forsøg på at afslutte det endnu hurtigere.