Baricitinib-anvendelser, bivirkninger og advarsler

Baricitinib

Generisk navn: baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Mærkenavn: Olumiant
Doseringsform: oral tablet (1 mg; 2 mg; 4 mg)
Lægemiddelklasser: Antirheumatics, Selektive immunsuppressiva

Hvad er baricitinib?

Baricitinib bruges til at reducere smerte, stivhed og hævelse hos voksne med leddegigt, efter at andre behandlinger har slået fejl. Baricitinib hjælper også med at bremse udviklingen af ​​knogle- og ledskader.

Baricitinib bruges også til voksne, der er indlagt med COVID-19, som kræver ilt eller hjælp til vejrtrækning.

Baricitinib kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

At tage baricitinib kan øge din risiko for livstruende medicinske problemer, herunder alvorlige infektioner, et hul eller rift i fordøjelseskanalen, et hjerteanfald eller slagtilfælde, blodpropper eller kræft.

Fortæl din læge, hvis du har et svagt immunsystem, diabetes, kronisk lungesygdom eller en infektion som hepatitis, tuberkulose, helvedesild eller HIV. Fortæl også din læge, hvis du nogensinde har haft divertikulitis, et sår i maven eller tarmene, kræft, hjerteproblemer eller en historie med rygning, hjerteanfald, slagtilfælde eller blodpropper.

Ring til din læge med det samme, hvis du har feber, nattesved, konstant træthed, vægttab, mavesmerter, diarré eller ændringer i afføringsvaner, vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning, svær hoste eller klumper i nakken, armhulerne eller lysken.

Søg akut lægehjælp, hvis du har pludselig åndenød, brystsmerter, der breder sig til din nakke eller arme, kvalme, svær svimmelhed, koldsved, svaghed på den ene side af kroppen, sløret tale eller smerter, rødme eller hævelse i en arm eller ben.

Før du tager denne medicin

At tage baricitinib kan øge din risiko for livstruende medicinske problemer, herunder alvorlige infektioner, et hul eller rift i fordøjelseskanalen, et hjerteanfald eller slagtilfælde, blodpropper eller kræft. Fortæl din læge, hvis du har haft:

• et svagt immunsystem eller kronisk infektion (såsom tuberkulose, helvedesild, HIV eller hepatitis);

• enhver form for kræft;

• nyre sygdom;

• diverticulitis, et sår i maven eller tarmene;

• hjerteproblemer;

• et hjerteanfald, slagtilfælde eller blodprop;

• højt kolesteroltal; eller

• hvis du nogensinde har røget.

Fortæl din læge, hvis du har været syg med tegn på infektion, såsom feber, kulderystelser, muskelsmerter, hoste, vejrtrækningsbesvær, hudsår, diarré eller smertefuld vandladning.

Fortæl din læge, hvis du har haft eller været udsat for tuberkulose, eller hvis du for nylig har rejst. Nogle infektioner er mere almindelige i visse dele af verden, og du kan have været udsat under rejsen.

Fortæl også din læge, hvis du nogensinde har haft:

• leversygdom (især hepatitis B eller C);

• kronisk lungesygdom;

• diabetes; eller

• hvis du er planlagt til at modtage en vaccine.

Brug af baricitinib kan øge din risiko for at udvikle visse kræftformer, såsom lymfom eller lungekræft. Spørg din læge om denne risiko.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Må ikke amme.

Ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan skal jeg tage baricitinib?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tal med din læge, hvis du ikke kan sluge hele tabletter. Du kan bruge baricitinib på en anden administrationsvej, hvis du ikke er i stand til at sluge tabletterne.

Din læge kan udføre tests for at sikre, at du ikke har tuberkulose eller andre infektioner.

Du kan tage baricitinib med eller uden mad.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal bruge hyppige medicinske tests.

Hvis du nogensinde har haft helvedesild (herpes zoster), kan brug af baricitinib få disse vira til at blive aktive eller blive værre.

Du skal forblive under opsyn af en læge, mens du bruger baricitinib mod COVID-19. Brug denne medicin i det fulde ordinerede tidsrum (normalt i 14 dage eller indtil du forlader hospitalet, alt efter hvad der kommer først).

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen så hurtigt du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager baricitinib?

Undgå at modtage en “levende” vaccine. Levende vacciner omfatter mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper og zoster (helvedesild).

Bivirkninger af baricitinib

Stop med at tage baricitinib og få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle mennesker, der tager baricitinib, har udviklet hjerteanfald, slagtilfælde eller alvorlige blodpropper. Stop med at tage baricitinib og søg akut lægehjælp, hvis du har:

• pludselig åndenød;

• brystsmerter eller tryk, der kan sprede sig til din kæbe, skulder, arme eller ryg;

• kvalme, opkastning, koldsved;

• en uklar følelse, som om du måske besvimer;

• svaghed på den ene side af din krop;

• sløret tale, hængende på den ene side af munden; eller

• smerte, hævelse eller rødme i en arm eller et ben.

Baricitinib kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• feber, kulderystelser, nattesved, konstant træthed;

• hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, svær eller forværret hoste;

• øget vandladning, smerte eller svie, når du tisser;

• uforklarligt vægttab;

• klumper i din nakke, armhuler eller lyske;

• tegn på helvedesild – influenzalignende symptomer, prikkende eller smertefulde blæreudslæt på den ene side af kroppen;

• et hul (perforation) i din fordøjelseskanal – feber, stærke mavesmerter, diarré eller ændringer i afføringsvaner; eller

• tegn på hepatitis – appetitløshed, opkastning, mavesmerter (øverst til højre), mørk urin, lerfarvet afføring, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

Almindelige bivirkninger af baricitinib kan omfatte:

• forkølelsessår, helvedesild;

• kvalme; eller

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Baricitinib doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for leddegigt:

2 mg oralt én gang dagligt

Kommentarer:
– Anvendelsesbegrænsninger: Anbefales ikke til brug i kombination med andre Janus kinase (JAK) hæmmere, biologiske DMARDs eller med potente immunsuppressiva (f.eks. azathioprin, cyclosporin).
– Dette lægemiddel kan bruges som monoterapi eller i kombination med methotrexat eller andre DMARDs.

Anvendelse: Til behandling af patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis, som har haft et utilstrækkeligt respons på mindst 1 tumornekrosefaktor (TNF)-blokker

Sædvanlig voksendosis for COVID-19:

4 mg oralt én gang dagligt
Behandlingens varighed: 14 dage eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først

Anvendelse: Til behandling af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) hos indlagte patienter, der har behov for supplerende ilt, ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)

Sædvanlig pædiatrisk dosis for COVID-19:

Kun til undersøgelsesbrug

2 til mindre end 9 år: 2 mg oralt én gang dagligt
9 år og ældre: 4 mg oralt én gang dagligt

Behandlingens varighed: 14 dage eller indtil udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der er først

Kommentarer:
-Den amerikanske FDA udstedte en tilladelse til brug i nødstilfælde (EUA) for at tillade nødbrug af dette lægemiddel til behandling af COVID-19 hos indlagte pædiatriske patienter (2 til under 18 år), der kræver supplerende ilt, ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation eller ECMO ; dette lægemiddel er ikke godkendt af US FDA til brug.
-Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
– Dette lægemiddel er ikke godkendt til patienter under 2 år.
-Dette lægemiddel bør kun bruges under graviditet, hvis fordelen opvejer risikoen.
-For yderligere oplysninger: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Anvendelse: Til behandling af COVID-19 hos indlagte patienter, der har behov for supplerende ilt, ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation eller ECMO

Hvilke andre lægemidler vil påvirke baricitinib?

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• methotrexat (nogle gange givet sammen med baricitinib);

• probenecid;

• steroid medicin såsom prednison eller dexamethason;

• NSAID’er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) – aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diclofenac, indomethacin, meloxicam og andre; eller

• andre lægemidler til behandling af reumatoid arthritis – abatacept, adalimumab, anakinra, azathioprin, certolizumab, cyclosporin, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib.

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke baricitinib, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvad er de nye lægemidler til behandling af reumatoid arthritis (RA)?
• Anvendes baricitinib (Olumiant) til behandling af COVID-19?
• Hvilken type lægemiddel er Olumiant (baricitinib)?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.