I nyhederne: FDA godkender Auvelity for svær depressiv lidelse

Hvad er Auvelity?

Auvelity er en antidepressiv medicin med forlænget frigivelse, der består af dextromethorphan og bupropion.

Det blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i august 2022 til behandling af MDD hos voksne.

Auvelity er i øjeblikket kun tilgængelig i tabletform. Det tages typisk gennem munden en gang om dagen for at starte. Doseringen kan øges til to gange om dagen, efterhånden som din behandlingsplan fortsætter.

Hvordan virker Auvelity?

Antidepressiva virker ved at påvirke neurotransmittere, de kemiske budbringere i din hjerne.

Traditionel antidepressiva mål neurotransmitterne dopamin, serotonin og noradrenalin. Auvelity påvirker neurotransmitteren glutamat ved at blokere N-methyl-D-aspartat (NMDA) og aktivere sigma-1-receptorer.

Betydningen af ​​NMDA-receptorers rolle i behandlingen af ​​depression var en del af en forskningsopdagelsesproces, der involverede ketamin.

Ketamin, et kontrolleret stof, er en medicin, der primært bruges som bedøvelsesmiddel, men ofte misbruges som et rekreativt stof på grund af dets dissociative egenskaber.

Ketamins evne til at påvirke hjernen gjorde det til et lægemiddel af interesse for årtier siden til behandling af psykiske lidelser såsom depression. Når det blev sat på prøve, var ketamin effektiv ekstremt hurtigt.

Efter mange års forskning opdagede videnskabsmænd, at ketamins evne til at blokere NMDA-receptorer var en del af det, der gjorde det så potent. Men ketamin viste sig at være for usikker til regelmæssig brug som en depressionsbehandling.

Dextromethorphan, en af ​​de to lægemidler i Auvelity, blokerer også NMDA-receptorer, men uden sikkerhedsproblemer forbundet med ketamin.

Bupropion, den anden halvdel af Auvelity, holder dextromethorphan i dit system længere ved at hæmme enzymet i din krop, der nedbryder det.

Auvelity er også en norepinephrin-dopamin genoptagelseshæmmeren del af en almindeligt anvendt klasse af typiske antidepressiva, som tilføjer funktionen af ​​et traditionelt antidepressivum til dets nye formulering.

Hvem hjælper Auvelity?

Auvelity kan være en mulighed for dig, hvis du lever med MDD og er over 21 år.

Denne medicin er ikke godkendt til brug hos personer, der betragtes som pædiatriske (alder 21 eller yngre) og er ikke blevet testet på patienter over 65 år i kliniske forsøg.

Hvad siger forskningen?

Auvelitys FDA-godkendelse var baseret på resultater fra to kliniske forsøg.

I GEMINI kliniske forsøg sammenlignede forskerne effektiviteten af ​​Auvelity med en placebo. De målte forbedring af depressive symptomer på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

MADRS-score blev sammenlignet efter 6 uger. Gruppen, der bruger Auvelity, oplevede et gennemsnitligt fald på 16 point, mens placebogruppen oplevede et gennemsnitligt fald på 12 point.

Derudover opnåede 40 % af Auvelity-gruppen remission af symptomer sammenlignet med 17 % af dem, der fik placebo.

Forsøgsdataene indikerer også, at der sås signifikant mere symptomforbedring i Auvelity-gruppen sammenlignet med placebogruppen så snart som 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen.

Det kliniske ASCEND-studie for Auvelity brugte MADRS-score til at sammenligne effektiviteten af ​​Auvelity som en dextromethorphan-bupropion-kombination med brugen af ​​bupropion alene.

I den randomiserede, dobbeltblinde kontrolundersøgelse så personer, der tog Auvelity, MADRS-score falde med et gennemsnit på 14 point sammenlignet med et gennemsnitligt fald på 9 point blandt dem, der kun tog bupropion.

Ligesom GEMINI-studiet havde Auvelity også en højere grad af symptomremission (47 %) end bupropion alene (16 %).

Begge kliniske forsøg viste, at Auvelity var veltolereret og havde lignende bivirkninger sammenlignet med andre orale antidepressiva, såsom:

• svimmelhed
• kvalme
• tør mund
• nedsat appetit
• angst

Yderligere forskning

Selvom Auvelity for nylig blev godkendt til behandling af MDD, kan det have andre applikationer.

Et papir fra 2022, der sammenligner Auvelitys virkemåde med medicinen til Alzheimers sygdom, memantin, tyder på, at de to recepter har næsten identiske processer i hjernen.

Forskere indikerer, at dette kan gøre Auvelity til en kandidat til brug ved Alzheimers sygdom, ligesom det kan gøre memantin til en mulig mulighed for MDD.

Hvornår anbefales det?

Auvelity er kun godkendt til brug i MDD. Det kan bruges som førstegangsmedicin mod MDD eller som det næste trin i din behandlingsproces.

Hvis du lever med MDD og oplever behandlingsresistens med andre lægemidler, kan din læge anbefale at prøve Auvelity på grund af dets utraditionelle virkemåde.

Som den eneste hurtigvirkende medicin, der er godkendt til MDD, kan din læge muligvis også foreslå Auvelity, hvis dine symptomer er alvorlige og påvirker dine forhold, akademikere eller erhverv.

Auvelity er en receptpligtig medicin. At tage dette uden at rådføre sig med dit sundhedspersonale, især i forbindelse med anden medicin, kan forårsage alvorlige helbredskomplikationer.

Auvelity er et hurtigtvirkende oralt antidepressivum, der for nylig er godkendt af FDA. Den fokuserer på NMDA-receptorer i din hjerne, hvilket giver det samme niveau af symptomlindring som set gennem årene i ketaminundersøgelser, men med højere sikkerhedsmargener.

Du kan bruge Auvelity, hvis du er over 21 år og har fået diagnosen svær depressiv lidelse. Din læge kan også ordinere denne medicin, hvis du oplever behandlingsresistent depression eller har brug for øjeblikkelig symptomlindring.