Epoetin alfa anvendelser, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: epoetin alfa [ e-POE-e-tin-AL-fa ]

Mærkenavne: Epogen, Procrit, Retacrit
Doseringsform: injicerbar opløsning (10.000 enheder/ml fri for konserveringsmiddel; 10.000 enheder/ml; 2000 enheder/ml uden konserveringsmiddel; 20.000 enheder/ml; 3.000 enheder/ml fri for konserveringsmiddel; 40.000 enheder/ml fri for konserveringsmiddel; 40.000 enheder/ml fri for konserveringsmidler; /ml fri for konserveringsmiddel; epbx 10.000 enheder/ml; epbx 10.000 enheder/ml fri for konserveringsmiddel; epbx 20.000 enheder/mL; epbx 2000 enheder/ml uden konserveringsmiddel; epbx 3000 enheder/mL konserveringsmiddel/0mL; epbx 3000 enheder/0mL uden konserveringsmiddel; epbx 4000 enheder/mL uden konserveringsmiddel)
Lægemiddelklasse: Rekombinante humane erytropoietiner

Hvad er epoetin alfa?

Epoetin alfa er en menneskeskabt form af et protein, der hjælper din krop med at producere røde blodlegemer. Dette protein kan reduceres, når du har nyresvigt eller bruger visse lægemidler. Når der produceres færre røde blodlegemer, kan du udvikle en tilstand kaldet anæmi.

Epoetin alfa bruges til at behandle anæmi forårsaget af kemoterapi hos voksne og børn på mindst 5 år.

Epoetin alfa bruges også til at behandle anæmi forårsaget af kronisk nyresygdom hos voksne og børn, der er mindst 1 måned gamle.

Epoetin alfa bruges også til at behandle anæmi hos voksne, der tager zidovudin til behandling af HIV (humant immundefektvirus).

Epoetin alfa bruges også til at reducere behovet for transfusioner af røde blodlegemer hos voksne, der gennemgår visse typer operationer.

Epoetin alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

epoetin alfa kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder hjerteanfald eller slagtilfælde. Epoetin alfa kan også fremskynde tumorvækst eller forkorte remission eller overlevelsestid hos nogle mennesker. Tal med din læge om risici og fordele ved at bruge epoetin alfa.

Du bør ikke bruge denne medicin, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk, eller hvis du nogensinde har haft ren røde blodlegemer (PRCA, en type anæmi) forårsaget af brug af epoetin alfa eller darbepoetin alfa.

Ring straks til din læge, hvis du har tegn på en blodprop: pludselig følelsesløshed eller svaghed, problemer med syn eller tale, brystsmerter, vejrtrækningsbesvær, smerter eller kold fornemmelse i en arm eller et ben.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge denne medicin, hvis du er allergisk over for epoetin alfa eller darbepoetin alfa, eller hvis:

• du har ubehandlet eller ukontrolleret højt blodtryk;

• du har haft pure red cell aplasia (PRCA, en type anæmi) efter brug af darbepoetin alfa eller epoetin alfa; eller

• du bruger et epoetin alfa multi-dosis hætteglas, og du er gravid eller ammer.

Brug ikke epoetin alfa fra et multi-dosis hætteglas, når du giver medicin til en baby. Flerdosishætteglasset indeholder en ingrediens, der kan forårsage alvorlige bivirkninger eller død hos meget små spædbørn eller for tidligt fødte børn.

Epoetin alfa kan fremskynde tumorvækst eller forkorte remission eller overlevelsestid hos nogle mennesker med visse typer kræft. Tal med din læge om risici og fordele ved at bruge epoetin alfa.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hjertesygdomme, højt blodtryk;

• et hjerteanfald, slagtilfælde eller blodprop;

• en anfaldsforstyrrelse;

• phenylketonuri (PKU); eller

• nyresygdom (eller hvis du er i dialyse).

Det vides ikke, om denne medicin vil skade et ufødt barn. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis.

Brug ikke epoetin alfa fra et multi-dosis hætteglas, hvis du er gravid eller ammer.

Epoetin alfa er fremstillet af doneret humant plasma og kan indeholde vira eller andre smitsomme stoffer. Doneret plasma testes og behandles for at reducere risikoen for kontaminering, men der er stadig en lille mulighed for, at det kan overføre sygdom. Spørg din læge om enhver mulig risiko.

Hvordan skal jeg bruge epoetin alfa?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Epoetin alfa injiceres under huden eller som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder kan lære dig, hvordan du selv bruger medicinen korrekt.

Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Brug ikke epoetin alfa, hvis du ikke forstår alle instruktionerne til korrekt brug. Spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Forbered først din injektion, når du er klar til at give den. Må ikke anvendes, hvis medicinen har ændret farve eller har partikler i sig. Ring til dit apotek for at få ny medicin.

Ryst ikke epoetin alfa, ellers kan du ødelægge det.

Ring til din læge, hvis du føler dig svag, træt eller svimmel. Disse kan være tegn på, at din krop er holdt op med at reagere på epoetin alfa.

Du skal muligvis hyppige medicinske tests for at være sikker på, at denne medicin ikke forårsager skadelige virkninger. Dine injektioner kan blive forsinket baseret på resultaterne.

Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger. Fortsæt med at bruge disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.

Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen på forhånd, at du bruger epoetin alfa. Du skal muligvis bruge medicin for at forhindre blodpropper.

Epoetin alfa er kun en del af et komplet behandlingsprogram, der også kan omfatte en særlig diæt. Følg din læges anvisninger meget nøje.

Opbevares i køleskabet og beskyttes mod lys. Frys ikke epoetin alfa, og smid medicinen ud, hvis den er blevet frossen.

Hvert engangshætteglas (flaske) med denne medicin er kun til én anvendelse. Smid det væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage indeni. Smid eventuelt resterende medicin i et flerdosis-hætteglas 21 dage efter første brug.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du glemmer en dosis epoetin alfa.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger epoetin alfa?

Undgå at køre bil eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan epoetin alfa vil påvirke dig. Dine reaktioner kan blive svækket.

Bivirkninger af epoetin alfa

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion (nældefeber, svedtendens, hurtig puls, hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, svær svimmelhed eller besvimelse, hævelse i dit ansigt eller hals) eller en alvorlig hudreaktion (feber, ondt i halsen, brændende øjne , hudsmerter, rødt eller lilla hududslæt med blærer og afskalning).

Epoetin alfa kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder hjerteanfald eller slagtilfælde. Søg akut lægehjælp, hvis du har:

• hjerteanfaldssymptomer – brystsmerter eller tryk, smerter, der spreder sig til din kæbe eller skulder, kvalme, svedtendens;

• tegn på en blodprop – smerte, hævelse, varme, rødme, kold fornemmelse eller bleg udseende af en arm eller et ben; eller

• tegn på et slagtilfælde – pludselig følelsesløshed eller svaghed (især på den ene side af kroppen), pludselig alvorlig hovedpine, sløret tale, problemer med syn eller balance.

Epoetin alfa kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• usædvanlig træthed;

• et anfald (kramper);

• højt blodsukker – øget tørst, øget vandladning, mundtørhed, frugtagtig lugt af ånde;

• lavt kalium – kramper i benene, forstoppelse, uregelmæssige hjerteslag, flagren i brystet, øget tørst eller vandladning, følelsesløshed eller prikken, muskelsvaghed eller slap følelse; eller

• forhøjet blodtryk – svær hovedpine, sløret syn, bankende i nakke eller ører, angst, næseblod.

Almindelige bivirkninger af epoetin alfa kan omfatte:

• feber, kulderystelser, hoste, åndenød;

• lavt kaliumindhold, lavt antal hvide blodlegemer;

• blokering af blodkar;

• højt blodsukker;

• ledsmerter, knoglesmerter, muskelsmerter eller spasmer;

• kløe eller udslæt;

• mundsmerter, synkebesvær;

• kvalme, opkastning;

• hovedpine, svimmelhed;

• problemer med at sove;

• nedtrykt humør;

• vægttab; eller

• smerte eller rødme, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke epoetin alfa?

Andre lægemidler kan påvirke epoetin alfa, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvor mange biosimilarer er blevet godkendt i USA?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.