Fingolimod anvendelser, bivirkninger og advarsler

Fingolimod

Generisk navn: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Mærkenavn: Gilenya
Doseringsform: oral kapsel (0,5 mg)
Lægemiddelklasse: Selektive immunsuppressiva

Hvad er fingolimod?

Fingolimod anvendes til behandling af recidiverende multipel sklerose (MS) hos voksne og børn, der er mindst 10 år gamle. Denne medicin vil ikke helbrede MS, den vil kun mindske hyppigheden af ​​tilbagefaldssymptomer.

Fingolimod kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du bør ikke bruge fingolimod, hvis du tager visse lægemidler til hjerterytme, eller hvis du har haft en alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder. Alvorlige hjertesygdomme omfatter visse hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvigt, brystsmerter, hjerteanfald eller slagtilfælde.

Fingolimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Du vil modtage din første dosis i et miljø, hvor din hjerterytme kan overvåges. Hvis du glemmer 1 eller flere doser, skal du muligvis også genstarte fingolimod under lægelig observation.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, ømhed, træthed, opkastning, forvirring, nakkestivhed, øget lysfølsomhed eller problemer med koordination, tankegang, syn eller muskelbevægelser.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge fingolimod, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesygdomme, især:

• alvorlig hjertesvigt (som krævede, at du var på hospitalet);

• “AV-blok” eller syg sinus-syndrom (medmindre du har en pacemaker);

• langt QT-syndrom; eller

• nylig (inden for de seneste 6 måneder) hjerteanfald, slagtilfælde, “mini-slagtilfælde” eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Din læge vil kontrollere din hjertefunktion, før du begynder at tage fingolimod.

Nogle hjerterytmemedicin kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med fingolimod. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flecainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, procainamid, propafenon, quinidin eller sotalol.

Inden du tager fingolimod, skal du fortælle det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper, eller hvis du aldrig har fået en skoldkoppervaccine (Varivax). Du skal muligvis modtage vaccinen og derefter vente 1 måned, før du tager fingolimod.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;

• en hjerterytmeforstyrrelse;

• brystsmerter (angina) eller andre hjerteproblemer;

• et hjerteanfald eller slagtilfælde, herunder “mini-slagtilfælde”;

• højt eller lavt blodtryk;

• besvimelsesanfald;

• diabetes;

• hudkræft;

• lever sygdom;

• en øjensygdom kaldet uveitis; eller

• astma, søvnapnø eller anden vejrtrækningsforstyrrelse.

Brug af fingolimod kan øge din risiko for at udvikle hudkræft (melanom). Spørg din læge om hudsymptomer, du skal holde øje med.

Fingolimod kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger fingolimod, og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid i denne periode.

Hvis du er gravid, kan dit navn være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af fingolimod på barnet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan skal jeg tage fingolimod?

Fingolimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Du vil modtage din første dosis i medicinske omgivelser. Dit blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget konstant i mindst 6 timer efter din første dosis fingolimod.

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Du kan tage fingolimod med eller uden mad.

Hvis du holder op med at tage fingolimod, må du ikke begynde at tage det igen uden at spørge din læge. Du skal være under lægelig observation, når du genstarter denne medicin.

Spørg altid din læge, før du stopper med at tage fingolimod af en eller anden grund. Når du holder op med at tage fingolimod, kan dine MS-symptomer vende tilbage. I sjældne tilfælde havde nogle personer, der holdt op med at tage fingolimod, MS-symptomer, der var værre end før eller under behandlingen med denne medicin.

Hvis du holder op med at tage fingolimod, skal du holde øje med tegn på forværret MS i mindst 12 uger efter din sidste dosis. Ring til din læge med det samme, hvis der opstår nye eller forværrede symptomer.

Fingolimod påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Din læge bliver nødt til at undersøge dig regelmæssigt. Din risiko for infektion kan vare op til 2 måneder efter du holder op med at tage denne medicin.

Opbevar fingolimod i den originale emballage ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner. Hvis du glemmer 1 eller flere doser, skal du muligvis tage din næste dosis under medicinsk observation i medicinske omgivelser.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager fingolimod?

Fingolimod kan øge din risiko for hudkræft. Undgå sollys eller solarier. Bær beskyttelsestøj og brug solcreme (SPF 30 eller højere), når du er udendørs.

Modtag ikke en “levende” vaccine, mens du bruger fingolimod, og i 2 måneder efter din sidste dosis. Vaccinen virker muligvis ikke så godt i denne periode og beskytter dig muligvis ikke fuldt ud mod sygdom. Levende vacciner omfatter mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper eller zoster (helvedesild).

Fingolimod bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Fingolimod kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion, der kan føre til invaliditet eller død. Ring til din læge med det samme, hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevægelser. Disse symptomer kan begynde gradvist og hurtigt blive værre.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• skinnende knuder på din hud, sår, der ikke heler, usædvanlige modermærker, der ændrer sig i farve eller størrelse;

• sløret syn, øjensmerter eller en blind plet eller skygger i midten af ​​dit syn (kan forekomme 3 til 4 måneder efter du er begyndt at tage fingolimod);

• nye eller forværrede vejrtrækningsproblemer;

• sår i mund og svælg, forkølelsessår, sår på køns- eller analområdet;

• blodkarproblemer i hjernen – hovedpine, forvirring, ændring i mental status, pludseligt synstab, anfald (kramper);

• hjerteproblemer – brystsmerter, langsomme eller uregelmæssige hjerteslag og svimmelhed eller træthed;

• leverproblemer – kvalme, øvre mavesmerter, træthed, appetitløshed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne); eller

• tegn på infektion – feber, kulderystelser, kropssmerter, træthed, kvalme og opkastning, nakkestivhed, øget lysfølsomhed.

Almindelige bivirkninger af fingolimod kan omfatte:

• hovedpine, rygsmerter;

• mavesmerter, diarré;

• smerter i dine arme eller ben;

• hoste, tilstoppet næse, influenzasymptomer; eller

• unormale leverfunktionsprøver.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Fingolimod doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for multipel sklerose:

0,5 mg oralt én gang dagligt

Kommentarer:
– Dette lægemiddel kan tages med eller uden mad.
– Se DOSISJUSTERINGER for anbefalede test- og monitoreringsanbefalinger før dosis.

Anvendelse: Til recidiverende former for multipel sklerose (MS)

Sædvanlig pædiatrisk dosis for multipel sklerose:

10 år og ældre og vejer 40 kg eller derunder:
0,25 mg oralt én gang dagligt

10 år og ældre og vejer mere end 40 kg:
0,5 mg oralt én gang dagligt

Kommentarer:
– Dette lægemiddel kan tages med eller uden mad.
– Se DOSISJUSTERINGER for anbefalede test- og monitoreringsanbefalinger før dosis.

Anvendelse: Til recidiverende former for multipel sklerose (MS) hos patienter 10 år og ældre

Hvilke andre lægemidler vil påvirke fingolimod?

Fingolimod kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og medicin, der forhindrer afstødning af organtransplantater.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan påvirke fingolimod. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Populære FAQ

Flere ofte stillede spørgsmål

• Hvad er de nye lægemidler, der bruges til multipel sklerose (MS)?
• Hvad sker der, når du holder op med at tage Gilenya?
• Hvor meget koster Gilenya?
• Undertrykker Gilenya immunsystemet?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.