Gilteritinib anvendelser, bivirkninger og advarsler

Gilteritinib

Generisk navn: gilteritinib [ GIL-te-RI-ti-nib ]

Mærkenavn: Xospata
Doseringsform: oral tablet (40 mg)
Lægemiddelklasse: Multikinasehæmmere

Hvad er gilteritinib?

Gilteritinib bruges til at behandle akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne med et unormalt FLT3-gen. Din læge vil teste dig for dette gen.

Gilteritinib gives, efter at andre kræftbehandlinger ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Gilteritinib kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Gilteritinib kan forårsage en tilstand kaldet differentieringssyndrom, som påvirker blodceller og kan være dødelig, hvis den ikke behandles. Denne tilstand kan forekomme inden for 2 dage til 3 måneder efter, at du er begyndt at tage gilteritinib.

Søg lægehjælp med det samme, hvis du har symptomer på differentieringssyndrom: feber, hoste, vejrtrækningsbesvær, knoglesmerter, hurtig vægtøgning eller hævelse i dine arme, ben, armhuler, lyske eller nakke.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge gilteritinib, hvis du er allergisk over for det.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hjerteproblemer;

• langt QT-syndrom (hos dig eller et familiemedlem); eller

• en elektrolytforstyrrelse (såsom lave niveauer af kalium eller magnesium i dit blod).

Før du tager gilteritinib, skal din hjertefunktion muligvis kontrolleres ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet et EKG).

Gilteritinib kan skade et ufødt barn eller forårsage fødselsdefekter, hvis moderen eller faderen bruger denne medicin.

• Hvis du er kvinde, må du ikke bruge gilteritinib, hvis du er gravid. Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 6 måneder efter din sidste dosis.

• Hvis du er en mand, så brug effektiv prævention, hvis din sexpartner er i stand til at blive gravid. Fortsæt med at bruge prævention i mindst 4 måneder efter din sidste dosis.

• Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger gilteritinib.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis.

Hvordan skal jeg tage gilteritinib?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Du skal muligvis hyppige medicinske tests for at være sikker på, at denne medicin ikke forårsager skadelige virkninger. Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket baseret på resultaterne.

Gilteritinib gives normalt én gang dagligt. Tag denne medicin med et helt glas vand på samme tid hver dag.

Du kan tage gilteritinib med eller uden mad.

Du må ikke knuse, tygge eller knække en gilteritinib-tablet. Slug den hel.

Det kan tage flere måneder, før du får det fulde udbytte af at tage gilteritinib. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandles med denne medicin.

Du må ikke ændre din dosis eller stoppe med at tage gilteritinib uden din læges råd.

Opbevar denne medicin i den originale beholder ved stuetemperatur, væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag den glemte dosis samme dag, som du husker den. Spring den glemte dosis over, hvis du skal have din næste dosis om mindre end 12 timer. Brug ikke to doser inden for en 12-timers periode.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager gilteritinib?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Gilteritinib bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Gilteritinib kan forårsage en tilstand kaldet differentieringssyndrom, som påvirker blodceller og kan være dødelig, hvis den ikke behandles. Denne tilstand kan forekomme inden for 2 dage til 3 måneder efter, at du er begyndt at tage gilteritinib.

Søg lægehjælp med det samme, hvis du har symptomer på differentieringssyndrom:

• feber, hoste, vejrtrækningsbesvær;

• knoglesmerter;

• hurtig vægtøgning; eller

• hævelse i dine arme, ben, armhuler, lyske eller nakke.

Gilteritinib kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• hovedpine, forvirring, ændring i mental status, synstab, anfald (kramper);

• feber, kulderystelser, hoste med slim, brystsmerter;

• influenzasymptomer, mund- og halssår;

• svære smerter i din øvre mave spreder sig til ryggen, kvalme og opkastning;

• en uklar følelse, som om du måske besvimer; eller

• hurtige eller bankende hjerteslag, flagrende i brystet, åndenød og pludselig svimmelhed (som om du måske besvimer).

Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af gilteritinib kan omfatte:

• kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse;

• smerter eller sår i munden eller halsen;

• hoste, åndenød;

• hovedpine, svimmelhed;

• øjenproblemer;

• muskel- eller ledsmerter;

• lavt blodtryk;

• hævelse af dine arme eller ben;

• feber, træthed;

• nedsat vandladning;

• udslæt; eller

• unormale leverfunktionsprøver.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Gilteritinib doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for akut myeloid leukæmi:

120 mg oralt én gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Kommentarer:
– Svar kan blive forsinket. I fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet bør patienter behandles i mindst 6 måneder for at give tid til et klinisk respons.
-Vælg patienter til behandling af AML med dette lægemiddel baseret på tilstedeværelsen af ​​FLT3-mutationer i blodet eller knoglemarven.

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter, som har recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML) med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) mutation.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke gilteritinib?

Andre lægemidler kan påvirke gilteritinib, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvilken type leukæmi bruges Xospata (gilteritinib) til at behandle?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.