Solesta anvendelser, bivirkninger og advarsler

Solesta

Generisk navn: dextranomer og natriumhyaluronat [ dex-TRAN-o-mer-and-SOE-dee-um-HYE-al-ure-ON-ate ]

Hvad er Solesta?

Solesta er naturlige materialer dannet til en gel, der ligner visse stoffer, der forekommer naturligt i din krop. Solesta virker ved at fortykke vævene i din analkanal.

Solesta injiceres som et implantat i din analkanal for at behandle fækal inkontinens (tab af tarmkontrol) hos voksne.

Denne medicin gives normalt efter kostændringer og anden medicin er blevet forsøgt uden held.

Solesta kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du bør ikke få denne medicin, hvis du har: rektal infektion eller blødning, rektal fissur, rektal tumor, rektal misdannelse, rektal prolaps, en unormal passage mellem endetarmen og skeden, stenose (forsnævring) af din analkanal, et rektalt eller analt implantat (bortset fra Solesta), overbelastede blodkar i anus eller rektum, inflammatorisk tarmsygdom, en historie med stråling til dit bækkenområde eller et svagt immunsystem.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke få Solesta, hvis du er allergisk over for dextranomer eller natriumhyaluronat, eller hvis du har:

• rektal infektion, rektal blødning eller betændelse;

• en rektal fissur, rektal tumor eller genetisk misdannelse af din endetarm;

• en prolapseret rektum;

• en unormal passage mellem endetarmen og skeden;

• en forsnævring (stenose) af din analkanal;

• enhver form for implantat (bortset fra Solesta) i din anus eller endetarm;

• overbelastede blodkar i anus eller rektum;

• aktiv inflammatorisk tarmsygdom;

• en historie med stråling til dit bækkenområde; eller

• et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin).

For at sikre, at Solesta er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• en forstørret prostata;

• langvarig rektal smerte;

• en blødnings- eller blodkoagulationsforstyrrelse, såsom hæmofili;

• en historie med rektal- eller tarmkirurgi eller hæmoridereparation; eller

• hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan gives Solesta?

En sundhedsudbyder vil give dig denne medicin i et ambulatorium. Solesta gives som et sæt af 4 injektioner direkte i vævene i din analkanal.

Du vil få et lavement for at rense din endetarm lige før Solesta injiceres.

Du vil modtage injektionerne, mens du ligger på siden. Et lille rør kaldet et anoskop vil blive forsigtigt indsat kun et par centimeter ind i din endetarm. Dette vil hjælpe lægen med at bestemme, hvor nålen skal placeres korrekt, når Solesta injiceres. Du vil blive bedt om at føle dig så godt tilpas som muligt, mens medicinen injiceres.

Fortæl dine pårørende, hvis du føler stærke smerter under injektionerne.

Du vil være i stand til at rejse dig, efter at dine injektioner er afsluttet. Du bør dog blive ved med at hvile i cirka 60 minutter, før du forlader klinikken. Dine pårørende vil tjekke dig for eventuelle umiddelbare bivirkninger, som injektionerne kan forårsage.

Tag ikke et varmt bad eller deltag i fysisk aktivitet i løbet af de første 24 timer efter din injektionsprocedure.

Du kan bruge et blødgøringsmiddel for at gøre din første afføring mere behagelig efter behandlingen. Fortsæt ikke med at bruge afføringsblødgøringsmidlet, medmindre din læge fortæller dig det.

Solesta-injektioner kan forårsage rektal blødning eller en rektal infektion. Ring til din læge, hvis rektal blødning er kraftig, eller du har alvorlig rektal irritation eller tegn på infektion (smerte, varme, hævelse, kløe eller dræning).

Du får antibiotisk medicin for at forhindre infektion. Brug antibiotikumet i hele den foreskrevne tid, selvom du ikke har nogen symptomer på infektion.

Solesta er ikke effektivt hos enhver person, og du kan fortsætte med at have fækal inkontinens. Det kan også tage 3 til 6 måneder, før du bemærker den fulde virkning af denne medicin. Fortæl det til din læge, hvis dine symptomer ikke begynder at blive bedre efter 1 måned.

Du skal muligvis modtage mere end én behandling med Solesta.

Det vides ikke, om denne medicin vil fortsætte med at være effektiv i mere end 12 måneder.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Da Solesta gives alt på én gang, har det ikke en daglig doseringsplan.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da Solesta gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå efter at have modtaget Solesta?

I mindst 1 uge efter dine injektioner, undgå al anstrengende aktivitet inklusive samleje, jogging, ridning, cykling eller kraftig motion.

I mindst 1 måned efter injektion skal du undgå at indsætte noget i din endetarm (såsom stikpille, lavement eller rektaltermometer).

Brug ikke medicin mod diarré i mindst 1 uge efter behandling med Solesta.

Spørg din læge, før du tager nogen form for medicin til behandling af smerte eller hævelse forårsaget af din injektionsprocedure. Undgå at tage et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) såsom aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), diclofenac, indomethacin, meloxicam og andre.

Solesta bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har nogle af disse tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Solesta kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• feber;

• pludselig eller konstant trang til at passere afføring, eller følelse af, at du ikke kan tømme dine tarme helt;

• kraftig rektal blødning;

• diarré, der er blodig;

• smertefuld eller vanskelig vandladning;

• svær rektal kløe, hævelse, smerte eller dræning (pus);

• svulmende væv fra din endetarm; eller

• skarp smerte eller stikkende fornemmelse under afføring.

Almindelige bivirkninger af Solesta kan omfatte:

• forstoppelse, diarré;

• smerte, hvor medicinen blev injiceret;

• mild rektal blødning;

• mild rektal kløe eller ubehag;

• svimmelhed, kulderystelser, koldsved;

• mavesmerter; eller

• smerte under samleje.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke Solesta?

Det er ikke sandsynligt, at andre lægemidler, du tager oralt eller injicerer, vil have en effekt på Solesta, der bruges i analkanalen. Men mange stoffer kan interagere med hinanden. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om al medicin, du bruger, inklusive receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.