RimabotulinumtoxinB anvendelser, bivirkninger og advarsler

RimabotulinumtoxinB

Generisk navn: rimabotulinumtoxinB (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Mærkenavn: Myobloc
Doseringsform: injicerbar opløsning (5000 enheder/ml)
Lægemiddelklasse: Skeletmuskelafslappende midler

Hvad er rimabotulinumtoxinB (Myobloc)?

RimabotulinumtoxinB (Myobloc), også kaldet botulinumtoksin type B, er lavet af de bakterier, der forårsager botulisme. Botulinumtoksin blokerer nerveaktivitet i musklerne, hvilket forårsager en midlertidig reduktion i muskelaktivitet.

Myobloc bruges til at behandle cervikal dystoni (alvorlige spasmer i nakkemusklerne).

Myobloc bruges også til at behandle kronisk savlen (sialorrhea).

Myobloc kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du bør ikke få denne medicin, hvis du er allergisk over for botulinumtoksin, eller hvis du har en infektion i det område, hvor medicinen skal injiceres.

Botulinumtoksinet i denne medicin kan spredes til andre kropsområder ud over hvor det blev injiceret. Dette kan forårsage alvorlige livstruende bivirkninger.

Ring straks til din læge, hvis du har en hæs stemme, hængende øjenlåg, synsproblemer, alvorlig muskelsvaghed, tab af blærekontrol eller problemer med at trække vejret, tale eller synke. Nogle af disse virkninger kan forekomme op til flere uger efter en botulinumtoksininjektion.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med Myobloc, hvis du er allergisk over for botulinumtoksin, eller hvis du har en infektion i det område, hvor medicinen skal injiceres.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en bivirkning efter at have modtaget et botulinumtoksin tidligere.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• andre botulinumtoksininjektioner såsom Botox Dysport eller Xeomin (især inden for de sidste 4 måneder);

• amyotrofisk lateral sklerose (ALS eller “Lou Gehrigs sygdom”);

• myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton syndrom;

• et vejrtrækningsproblem såsom astma eller emfysem;

• hængende øjenlåg;

• problemer med at synke;

• blødningsproblemer;

• operation i dit ansigt; eller

• hvis du planlægger at få nogen form for operation.

Myobloc er lavet af doneret humant plasma og kan indeholde vira eller andre smitsomme stoffer. Doneret plasma testes og behandles for at reducere risikoen for kontaminering, men der er stadig en lille mulighed for, at det kan overføre sygdom. Spørg din læge om enhver mulig risiko.

Det vides ikke, om denne medicin vil skade et ufødt barn. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan gives Myobloc?

Denne medicin injiceres i en muskel eller i en kirtel. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion én gang hver 12. til 16. uge. Myobloc-injektioner skal placeres med mindst 3 måneders mellemrum.

Dine injektioner kan gives i mere end ét område ad gangen, afhængigt af den tilstand, der behandles.

Virkningerne af en Myobloc-injektion er midlertidige. Dine symptomer kan vende fuldstændigt tilbage inden for 3 måneder efter en injektion. Efter gentagne injektioner kan det tage mindre og mindre tid, før dine symptomer vender tilbage, især hvis din krop udvikler antistoffer mod botulinumtoksinet.

Søg ikke botulinumtoksin-injektioner fra mere end én læge ad gangen. Hvis du skifter sundhedsplejerske, skal du sørge for at fortælle din nye udbyder, hvor lang tid der er gået siden din sidste botulinumtoksininjektion.

Brug af denne medicin oftere end foreskrevet vil ikke gøre den mere effektiv og kan resultere i alvorlige bivirkninger.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Da botulinumtoksin har en midlertidig virkning og gives med vidt adskilte intervaller, er det sandsynligvis ikke skadeligt at gå glip af en dosis.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Overdoseringssymptomer vises muligvis ikke med det samme, men kan omfatte muskelsvaghed, synkebesvær, svag eller overfladisk vejrtrækning eller tab af bevægelse i nogen del af din krop.

Hvad skal jeg undgå efter at have modtaget Myobloc?

Myobloc kan forringe dit syn eller dybdeopfattelse. Vær forsigtig, hvis du kører bil eller gør noget, der kræver, at du kan se klart.

Myobloc bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; følelse af svimmelhed; åndedrætsbesvær; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Botulinumtoksinet i denne medicin kan spredes til andre kropsområder ud over, hvor det blev injiceret. Dette har forårsaget alvorlige livstruende bivirkninger hos nogle mennesker, der modtager botulinumtoksin-injektioner, selv til kosmetiske formål.

Ring straks til din læge, hvis du har nogen af ​​disse bivirkninger (op til flere timer eller uger efter en injektion):

• usædvanlig eller alvorlig muskelsvaghed (især i et kropsområde, der ikke blev injiceret med medicinen);

• problemer med at trække vejret, tale eller synke;

• hæs stemme, hængende øjenlåg;

• sløret syn, dobbeltsyn;

• tab af blærekontrol;

• problemer med synet; eller

• brystsmerter.

Almindelige bivirkninger af rimabotulinumtoxinB kan omfatte:

• smerte eller ubehag, hvor medicinen blev injiceret;

• hovedpine;

• tør mund; eller

• synkebesvær.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

RimabotulinumtoxinB doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for cervikal dystoni:

Til patienter, der har vist tolerabilitet over for botulinumtoksin:
Startdosis: 2500 til 5000 enheder IM fordelt på påvirkede muskler

Til patienter, der ikke har vist tolerabilitet over for botulinumtoksin:
– Lavere startdoser anbefales

Efterfølgende dosering bør optimeres i henhold til patientens respons
– Virkningsvarighed: 12 til 16 uger (ved doser på 5000 til 10.000 enheder)

Kommentarer:
– Dette lægemiddel bør administreres af læger, der er fortrolige med og erfarne i vurdering og behandling af patienter med cervikal dystoni.

Anvendelse: For at reducere sværhedsgraden af ​​unormal hovedposition og nakkesmerter forbundet med cervikal dystoni.

Sædvanlig voksendosis for Sialorrhea:

Startdosis: 1500 til 3500 enheder fordelt på parotis og submandibulære kirtler:
–Parotid: 500 til 1500 enheder pr. kirtel
–Submandibulær: 250 enheder pr. kirtel

Efterfølgende dosering bør baseres på patientens respons; typisk virkningsvarighed for hver behandling er op til 3 måneder, men kan variere fra individuelle patienter
Behandlingshyppighed: Generelt ikke hyppigere end hver 12. uge

Kommentarer:
– Se emballagemærkningen for yderligere administrationsvejledning, herunder illustration af kirtlens placering.
-I kliniske forsøg blev både anatomiske pejlemærker og ultralydsvejledning brugt til kirtelplacering; begge metoder frembragte tilsvarende reduktion i den ustimulerede spytstrømningshastighed.

Anvendelse: Til behandling af kronisk sialoré.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke Myobloc?

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• en muskelafslapper;

• medicin til behandling af en infektion;

• medicin til behandling af depression, angst, humørforstyrrelser eller psykisk sygdom;

• medicin mod forkølelse eller allergi (Benadryl og andre);

• medicin til behandling af Parkinsons sygdom;

• medicin til behandling af maveproblemer, køresyge eller irritabel tyktarm;

• medicin til behandling af overaktiv blære; eller

• bronkodilaterende astmamedicin.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan påvirke Myobloc. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvad bruges botulinumtoksin til at behandle?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.