Ravulizumab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ravulizumab

Generisk navn: ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Mærkenavn: Ultomiris
Doseringsform: intravenøs opløsning (10 mg/ml; 100 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Selektive immunsuppressiva

Hvad er ravulizumab?

Ravulizumab bruges til at behandle paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH) hos voksne og børn, der er mindst 1 måned gamle.

Ravulizumab bruges også til at behandle en sjælden kronisk blodsygdom kaldet atypisk hæmolytisk uremisk syndrom (aHUS) hos voksne og børn på mindst 1 måned. ravulizumab er ikke til brug ved behandling af HUS, der er relateret til Shigatoksin E. coli.

Ravulizumab bruges til at behandle voksne med generaliseret myasthenia gravis, som er anti-acetylcholin receptor (AChR) antistof positive

Ravulizumab er kun tilgængeligt under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved denne medicin.

Ravulizumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, influenzalignende symptomer, muskelsmerter, hovedpine, forvirring, stivhed i nakke eller ryg, opkastning, udslæt eller dine øjne er mere lysfølsomme.

Du skal modtage visse vaccinationer, før du begynder at bruge ravulizumab.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med ravulizumab, hvis du er allergisk over for det, hvis du har en meningokokinfektion (såsom meningitis eller sepsis), eller hvis du ikke i øjeblikket er vaccineret mod meningitis (medmindre risikoen ved at forsinke behandlingen opvejer risikoen for at udvikle meningitis ).

Du skal modtage en vaccine for at beskytte mod meningokokinfektioner mindst 2 uger før du begynder at bruge ravulizumab. Hvis dit barn bliver behandlet med ravulizumab, skal du sørge for, at han eller hun er vaccineret mod lungebetændelse og influenza type B (Hib).

Hvis du skal begynde at få ravulizumab, før du bliver vaccineret, kan du få antibiotika, som du kan tage i løbet af de første 2 ugers behandling med ravulizumab.

Fortæl din læge, hvis du for nylig har haft symptomer på infektion (feber, kulderystelser eller influenzalignende symptomer).

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid. Det vides ikke, om ravulizumab vil skade et ufødt barn. Men at have PNH under graviditeten kan forårsage komplikationer hos barnet eller moderen, herunder blodpropper, infektioner, blødninger, abort, for tidlig fødsel eller død. Fordelen ved at behandle PNH kan opveje enhver risiko for barnet eller moderen.

Du må ikke amme, mens du bruger ravulizumab, og i mindst 8 måneder efter din sidste dosis.

Ikke godkendt til brug af nogen yngre end 1 måned gammel.

Hvordan gives ravulizumab?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Hvis du har brugt et andet lægemiddel kaldet eculizumab (Soliris), skal du vente 2 uger efter din sidste dosis eculizumab, før du starter behandling med ravulizumab.

Ravulizumab injiceres i en vene af en sundhedsudbyder. De første to infusioner gives normalt med 2 ugers mellemrum, efterfulgt af en infusion hver 4.-8. uge.

Efter hver infusion vil du blive overvåget nøje i mindst 1 time for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.

Doser er baseret på vægt. Din dosis kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal bruge hyppige medicinske tests.

Læs Patientsikkerhedskortet om alvorlige infektioner og symptomer, du skal være opmærksom på. Hold altid dette kort med dig, mens du bruger ravulizumab og i mindst 8 måneder efter din sidste dosis. Din infektionsrisiko kan vare i flere måneder, efter du holder op med at bruge ravulizumab.

Nogle mennesker kan have en øget risiko for gonoré (en seksuelt overført sygdom). Tal med din læge om sikre måder at undgå at få en infektion under sex.

Ravulizumab kan have langvarige virkninger på din krop, selv efter du holder op med at bruge denne medicin. Hvis du har PNH, og du holder op med at bruge ravulizumab, skal din læge muligvis kontrollere dine fremskridt i mindst 16 uger efter din sidste dosis. Hvis du har aHUS, og du holder op med at bruge ravulizumab, skal din læge muligvis tjekke dig i mindst 12 måneder efter din sidste dosis.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din ravulizumab-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får ravulizumab?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Ravulizumab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din plejer, hvis du føler dig svimmel, eller hvis du har brystsmerter, vejrtrækningsbesvær eller hævelse i dit ansigt.

Ring til din læge med det samme, hvis du har tegn på infektion såsom:

muskelsmerter med influenzalignende symptomer;
feber og udslæt;
feber og hovedpine;
hovedpine og stivhed i nakke eller ryg;
hovedpine og kvalme eller opkastning;
forvirring; eller
dine øjne kan være mere følsomme over for lys.

Ring til din læge med det samme, hvis du har symptomer på gonoré, såsom:

smerte eller svie, når du tisser;
smerte eller hævelse af køns- eller rektalområdet;
usædvanlig vaginal blødning; eller
dårligt udflåd fra penis eller vagina.

Hvis du holder op med at bruge ravulizumab, skal du fortælle det til din læge, hvis du har nye eller forværrede symptomer, såsom: træthed, forvirring, mavesmerter, brystsmerter, problemer med at trække vejret eller synke, (hos mænd) problemer med at få erektion, blod i urinen, et anfald eller tab af bevidsthed.

Almindelige bivirkninger af ravulizumab kan omfatte:

feber;
højt blodtryk;
diarré, kvalme, opkastning;
hovedpine; eller
forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ravulizumab?

Andre lægemidler kan påvirke ravulizumab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.