PrabotulinumtoxinA anvendelser, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: prabotulinumtoxinA [ pra-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-AY ]

Mærkenavn: Jeuveau
Doseringsform: intramuskulært pulver til injektion (100 enheder)
Lægemiddelklasse: Skeletmuskelafslappende midler

Hvad er prabotulinumtoxinA?

PrabotulinumtoxinA, er lavet af de bakterier, der forårsager botulisme. Botulinumtoksin blokerer nerveaktivitet i musklerne.

PrabotulinumtoxinA bruges til midlertidigt at mindske forekomsten af ​​ansigtsrynker (rynker mellem øjenbrynene) hos voksne.

PrabotulinumtoxinA kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Botulinumtoksinet indeholdt i prabotulinumtoxinA kan spredes til andre kropsområder ud over, hvor det blev injiceret. Dette kan forårsage alvorlige livstruende bivirkninger.

Ring straks til din læge, hvis du har en hæs stemme, hængende øjenlåg, synsproblemer, alvorlig øjenirritation, alvorlig muskelsvaghed, tab af blærekontrol eller problemer med at trække vejret, tale eller synke.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med prabotulinumtoxinA, hvis du er allergisk over for det, eller hvis:

• du har en infektion i det område, hvor medicinen skal injiceres; eller

• du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et produkt, der indeholder botulinumtoksin, såsom Botox, Dysport, Myobloc eller Xeomin.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• andre botulinumtoksin-injektioner såsom Dysport eller Myobloc (især inden for de sidste 4 måneder);

• amyotrofisk lateral sklerose (ALS eller “Lou Gehrigs sygdom”);

• myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton syndrom;

• en bivirkning efter forudgående brug af botulinumtoksin;

• en vejrtrækningsforstyrrelse såsom astma eller emfysem;

• problemer med at synke;

• ansigtsmuskelsvaghed (hængende øjenlåg, svag pande, problemer med at løfte dine øjenbryn);

• blødningsproblemer;

• hjerte sygdom; eller

• operation (især i dit ansigt).

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

PrabotulinumtoxinA er fremstillet af doneret humant plasma og kan indeholde vira eller andre smitsomme stoffer. Doneret plasma testes og behandles for at reducere risikoen for kontaminering, men der er stadig en lille mulighed for, at det kan overføre sygdom. Spørg din læge om enhver mulig risiko.

Hvis du har en planlagt operation, skal du fortælle din kirurg på forhånd om, hvornår du sidst fik prabotulinumtoxinA.

Hvordan gives prabotulinumtoxinA?

PrabotulinumtoxinA (Jeuveau) bør kun gives af en uddannet læge, selv når det bruges til kosmetiske formål.

prabotulinumtoxinA injiceres i en muskel af en sundhedsudbyder. Jeuveau-injektioner bør placeres med mindst 3 måneders mellemrum.

Virkningerne af en Jeuveau-injektion er midlertidige. Dine symptomer kan vende helt tilbage inden for 3 måneder. Efter gentagne injektioner kan det tage mindre og mindre tid, før dine symptomer vender tilbage, især hvis din krop udvikler antistoffer mod botulinumtoksinet.

Søg ikke Jeuveau-injektioner fra mere end én læge ad gangen. Hvis du skifter sundhedsplejerske, skal du fortælle din nye udbyder, hvor lang tid der er gået siden din sidste botulinumtoksin-injektion.

Brug af denne medicin oftere end foreskrevet vil ikke gøre den mere effektiv og kan resultere i alvorlige bivirkninger.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Da botulinumtoksin har en midlertidig virkning og gives med vidt adskilte intervaller, er det sandsynligvis ikke skadeligt at gå glip af en dosis.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Overdoseringssymptomer vises muligvis ikke med det samme, men kan omfatte muskelsvaghed, synkebesvær og svag eller overfladisk vejrtrækning.

Hvad skal jeg undgå efter at have modtaget prabotulinumtoxinA?

prabotulinumtoxinA kan forårsage muskelsvaghed, synsproblemer eller svimmelhed. Disse virkninger kan forekomme inden for timer eller uger efter, at du har modtaget en Jeuveau-injektion.

Undgå at køre bil eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan denne medicin vil påvirke dig.

PrabotulinumtoxinA bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe; hvæsende vejrtrækning, besværlig vejrtrækning; følelse af at du måske besvimer; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Botulinumtoksinet i Jeuveau kan spredes til andre kropsområder ud over, hvor det blev injiceret. Dette har forårsaget alvorlige livstruende bivirkninger hos nogle mennesker, der modtager botulinumtoksin-injektioner, selv til kosmetiske formål.

Ring straks til din læge, hvis du har nogen af ​​disse bivirkninger (op til flere timer eller flere uger efter en injektion):

• usædvanlig eller alvorlig muskelsvaghed (især i et kropsområde, der ikke blev injiceret med medicinen);

• problemer med at trække vejret, tale eller synke;

• tab af blærekontrol;

• hæs stemme, hængende øjenlåg;

• synsforandringer, øjensmerter, alvorligt tørre eller irriterede øjne (dine øjne kan også være mere følsomme over for lys); eller

• brystsmerter eller tryk, smerter, der breder sig til din kæbe eller skulder, uregelmæssige hjerteslag.

Almindelige bivirkninger af prabotulinumtoxinA kan omfatte:

• hovedpine;

• hængende øjenlåg;

• øget antal hvide blodlegemer; eller

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

PrabotulinumtoxinA doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for Glabellar linjer:

20 enheder pr. behandlingssession opdelt i 5 lige store IM-injektioner på 4 enheder hver:
-To injektioner i hver korrugatormuskel (en i inferomedial og en i superior midten)
– Én indsprøjtning i procerusmusklen

Genbehandling bør ikke administreres hyppigere end hver tredje måned

Kommentarer:
-Den kumulative dosis af botulinumtoksin bør overvejes, hvis andre botulinumtoksinprodukter er eller har været brugt til andre indikationer.

Anvendelse: Til den midlertidige forbedring af udseendet af moderate til svære glabellar linjer forbundet med corrugator og/eller procerus muskelaktivitet.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke prabotulinumtoxinA?

Andre lægemidler kan påvirke prabotulinumtoxinA, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvad bruges botulinumtoksin til at behandle?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.