Pasireotide anvendelser, bivirkninger og advarsler

Pasireotid

Generisk navn: pasireotid [ PAS-i-REE-oh-tide ]

Mærkenavne: Signifor, Signifor LAR
Doseringsformer: intramuskulært pulver til injektion, forlænget frigivelse (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); subkutan opløsning (0,3 mg/ml; 0,6 mg/ml; 0,9 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Somatostatin og somatostatinanaloger

Hvad er pasireotid?

Pasireotid er et menneskeskabt protein, der ligner et hormon i kroppen kaldet somatostatin.

Pasireotid bruges til at behandle Cushings sygdom eller akromegali (endokrine lidelser). Pasireotid gives normalt efter operation eller andre behandlinger ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Pasireotid kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Pasireotid kan sænke dine kortisolniveauer. Fortæl din læge, hvis du har symptomer som kvalme, opkastning, appetitændringer, hovedpine, irritabilitet, forvirring, sløret tale eller føler dig svag, træt, ustabil, angst, rystende eller svimmel.

Pasireotid kan hæve dit blodsukker og kan forårsage diabetes. Dit blodsukker skal muligvis testes før og under behandling med pasireotid. Ring til din læge, hvis du har øget tørst eller vandladning, træthed og vægttab, selvom du er mere sulten end normalt.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge pasireotid, hvis du er allergisk over for det.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• diabetes eller højt blodsukker;

• lever sygdom;

• hjerteproblemer;

• galdesten; eller

• en elektrolytforstyrrelse (såsom lave niveauer af kalium eller magnesium i dit blod).

Det vides ikke, om pasireotid vil skade et ufødt barn. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Pasireotid kan ændre hormonniveauer hos en præmenopausal kvinde og kan øge risikoen for utilsigtet graviditet. Tal med din læge om din risiko.

Du bør ikke amme, mens du bruger pasireotid.

Hvordan gives pasireotid?

Din læge vil tage blodprøver for at sikre, at du ikke har tilstande, der forhindrer dig i at bruge pasireotid sikkert.

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Pasireotid injiceres under huden eller i en muskel. En sundhedsudbyder kan lære dig, hvordan du selv bruger medicinen korrekt.

Signifor LAR injiceres i en muskel en gang hver 4. uge. En sundhedsudbyder vil give dig denne type pasireotid-injektion.

Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår alle instruktionerne.

Din plejepersonale vil vise dig, hvor på din krop du skal injicere pasireotid. Brug et andet sted hver gang du giver en injektion. Injicer ikke på samme sted to gange i træk. Undgå hud, der er rød eller irriteret.

Pasireotid kan hæve dit blodsukker, og du kan udvikle diabetes eller præ-diabetes. Dit blodsukker skal testes før og under din behandling med pasireotid. Du skal muligvis begynde at bruge diabetesmedicin, eller justere dosis af medicin, du allerede bruger. Følg din læges anvisninger meget nøje.

Din hjertefunktion skal muligvis kontrolleres ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet et EKG).

Opbevar Signifor ved stuetemperatur, væk fra fugt, varme og lys. Smid en ampul ud efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage indeni.

Hvis du opbevarer Signifor LAR derhjemme, skal du opbevare den i den originale karton i køleskabet. Må ikke fryses. Tag medicinen ud af køleskabet og lad den nå stuetemperatur i 30 minutter, før du injicerer din dosis. Lad ikke medicinen stå ude i mere end 24 timer.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen så hurtigt du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Brug ikke to doser på én gang.

Hvis du glemmer en dosis Signifor LAR, kan du få din glemte dosis op til 14 dage før din næste dosis.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger pasireotid?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Pasireotid bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Pasireotid kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• hurtige eller langsomme hjerteslag;

• pludselig svimmelhed (som om du måske besvimer);

• højt blodsukker – øget tørst, øget vandladning, frugtagtig lugt, træthed og vægttab, selvom du er mere sulten end normalt;

• ketoacidose (for meget syre i blodet) – kvalme, opkastning, mavesmerter, forvirring, usædvanlig døsighed eller vejrtrækningsbesvær;

• lave kortisolniveauer – kvalme, opkastning, appetitændringer, hovedpine, irritabilitet, forvirring, sløret tale eller følelse af svag, træt, ustabil, angst, rystende eller svimmel; eller

• galdeblæreproblemer – kalkfarvet afføring, mavesmerter lige efter at have spist et måltid, halsbrand, oppustethed og øvre mavesmerter, der kan sprede sig til din ryg.

Almindelige bivirkninger af pasireotid kan omfatte:

• højt blodtryk;

• unormale blodprøveresultater;

• føler sig svag eller træt;

• tab af appetit, kvalme, mavesmerter eller oppustethed, diarré;

• hovedpine;

• hævelse, hurtig vægtøgning;

• rygsmerte;

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse og nysen;

• hårtab; eller

• smerte, rødme, kløe, blå mærker eller blødning, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Pasireotid doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for Cushings syndrom:

Intramuskulær formulering:
Startdosis: 10 mg intramuskulært hver 4. uge (28 dage)
Maksimal dosis: 40 mg intramuskulært hver 4. uge (28 dage), efter 4 måneders behandling med 10 mg til patienter uden normaliserede 24-timers urinfrit cortisol (UFC) niveauer efter 4 måneders behandling, som tolererede 10 mg dosis.

Subkutan formulering:
Startdosis: 0,6 mg eller 0,9 mg subkutant to gange dagligt.
Vedligeholdelsesdosis: 0,3 til 0,9 mg subkutant to gange dagligt.
Maksimal dosis: 0,9 mg subkutant to gange dagligt
Behandlingens varighed: Behandlingen bør fortsættes, så længe der opnås fordele.

Kommentarer:
-Titrat dosis baseret på respons og tolerabilitet.
-Udfør baseline-evalueringer af fastende plasmaglukose, hæmoglobin A1c, leverprøver, elektrokardiogram, serumkalium og serummagnesium før påbegyndelse af behandlingen.
– Optimere glukosekontrol hos dårligt kontrollerede diabetikere før påbegyndelse af behandling.

Anvendelse: Behandling af voksne patienter med Cushings sygdom, for hvem hypofysekirurgi ikke er en mulighed eller ikke har været helbredende.

Sædvanlig voksendosis for akromegali:

Intramuskulær formulering:
Startdosis: 40 mg, IM, hver 28. dag
Maksimal dosis: 60 mg, IM, hver 28. dag for patienter uden normaliseret væksthormon (GH) og/eller alders- og kønsjusterede insulin-lignende vækstfaktor (IGF-1) niveauer efter 3 måneders behandling, som tolererede 40 mg dosis.

Kommentarer:
-Titrat dosis baseret på respons og tolerabilitet.
-Vurder fastende plasmaglukose, HbA1c, leverenzymer, elektrokardiogram og serummagnesium og kalium før behandling.
-Optimere glukosekontrol ved dårligt kontrolleret diabetes før behandling.

Anvendelse: Behandling af patienter med akromegali med utilstrækkelig respons på operation og/eller for hvem operation ikke er en mulighed.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke pasireotid?

Pasireotid kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Fortæl din læge om al din nuværende medicin. Mange lægemidler kan påvirke pasireotid, især:

• bromocriptin;

• cyclosporin;

• hjerte- eller blodtryksmedicin; eller

• medicin til at kontrollere blodets indhold af magnesium eller kalium.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan påvirke pasireotid. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.