Migalastat
Generisk navn: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Mærkenavn: Galafold
Doseringsform: oral kapsel (123 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse stofskiftemidler
Hvad er migalastat?
Migalastat virker ved at binde sig til og stabilisere et bestemt enzym i kroppen kaldet alfa-galactosidase A. En mangel på dette enzym kaldes Fabrys sygdom.
Migalastat bruges til at behandle Fabrys sygdom hos voksne.
Migalastat blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) på en “accelereret” basis. I kliniske undersøgelser reagerede nogle mennesker på migalastat, men yderligere undersøgelser er nødvendige.
Migalastat kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.
Før du tager denne medicin
Fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft nyreproblemer.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Hvis du er gravid eller ammer, kan dit navn være opført i et register for at spore virkningerne af migalastat på barnet.
Migalastat er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.
Hvordan skal jeg tage migalastat?
Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.
Tag migalastat på tom mave, mindst 2 timer før eller 2 timer efter et måltid.
Migalastat tages normalt hver anden dag på samme tidspunkt af dagen.
Slug kapslen hel og undlad at knuse, tygge, knække eller åbne den.
Tag ikke migalastat 2 dage i træk.
Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar ubrugte kapsler i blisterpakningen.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Brug medicinen så hurtigt du kan, men spring den glemte dosis over, hvis du er mere end 12 timer forsinket til dosis. Brug ikke to doser på én gang.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager migalastat?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Migalastat bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Ring til din læge, hvis du har:
-
smerte eller svie, når du tisser.
Almindelige bivirkninger af migalastat kan omfatte:
-
hovedpine;
-
kvalme;
-
feber; eller
-
forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Migalastat doseringsoplysninger
Sædvanlig voksendosis for Fabrys sygdom:
123 mg oralt én gang hver anden dag
-Tag på samme tidspunkt af dagen på tom mave; indtag ikke mad i mindst 2 timer før og 2 timer efter dosering; klare væsker kan indtages i denne periode
Kommentarer:
– Dette lægemiddel bør ikke tages i 2 på hinanden følgende dage.
-Patienter med Fabrys sygdom bør have en medtagelig galactosidase alfa genvariant (GLA), der af en klinisk genetiker fortolkes som patogen eller sandsynligvis patogen som forårsager Fabrys sygdom.
-Denne lægemiddelgodkendelse er under en accelereret godkendelse baseret på reduktion i nyreinterstitiel kapillærcelle globotriaosylceramid (KIC GL-3) substrat; fortsat godkendelse er betinget af påvist klinisk fordel.
Anvendelse: Til behandling af voksne med Fabrys sygdom og en medtagelig galactosidase alfa genvariant (GLA) baseret på in vitro analysedata.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke migalastat?
Andre lægemidler kan påvirke migalastat, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Ofte stillede spørgsmål
- Hvor meget koster Galafold?
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post