Obeticholsyrebrug, bivirkninger og advarsler

Obeticholsyre

Generisk navn: obeticholsyre [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]

Mærkenavn: Ocaliva
Doseringsform: oral tablet (10 mg; 5 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse GI-midler

Hvad er obeticholsyre?

Primær biliær kolangitis (PBC) er en kronisk leversygdom, der kan ødelægge galdegangene i leveren og kan føre til skrumpelever (ardannelse i leveren) og leversvigt. PBC er en fremadskridende sygdom, som måske ikke har nogen symptomer i mange år.

Obeticholsyre bruges til at behandle PBC hos voksne, der ikke har udviklet levercirrhose. Obeticholsyre bruges undertiden sammen med et andet lægemiddel kaldet ursodeoxycholsyre (UDCA).

Obeticholsyre kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Ring straks til din læge, hvis du har humørsvingninger, alvorlig kløe, hævelse, vægtøgning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, mindre vandladning, gulfarvning af din hud eller øjne, blodig eller tjæreagtig afføring, eller hvis du hoster blod op eller kaster op, der ser ud. som kaffegrums.

Du skal bruge leverfunktionsprøver, og du skal muligvis stoppe med at tage obeticholsyre baseret på resultaterne. Stop ikke medicinen uden din læges råd.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge obeticholsyre, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har:

• avanceret skrumpelever; eller

• fuldstændig blokering af dine galdeveje.

Din læge vil udføre tests for at sikre, at obeticholsyre er den rigtige behandling for dig. Fortæl din læge, hvis du har haft leverproblemer, især skrumpelever.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan skal jeg tage obeticholsyre?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tag med eller uden mad.

Du kan få medicin for at forhindre kløe, en almindelig bivirkning af obeticholsyre. Ring til din læge, hvis kløen bliver alvorlig.

Du skal bruge leverfunktionstests, og du skal muligvis stoppe med at tage obeticholsyre baseret på resultaterne, selvom du ikke har nogen symptomer.

Stop ikke med at tage obeticholsyre uden din læges råd.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Tag ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager obeticholsyre?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Obeticholsyre bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Obeticholsyre kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• nye eller forværrede følelser af svaghed, træthed, svimmelhed eller døsighed;

• forvirring, humør eller adfærdsændringer, sløret tale;

• alvorlig kløe;

• feber, kulderystelser, mindre vandladning;

• mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, tab af appetit;

• blodig eller tjæreagtig afføring, hoste blod eller opkast, der ligner kaffegrums;

• gulsot (gulfarvning af hud eller øjne); eller

• væskeophobning omkring maven – oppustethed, vægtøgning, vejrtrækningsbesvær, hævelse i maven eller benene.

Dine doser kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af obeticholsyre kan omfatte:

• hududslæt, kløe, tørhed, rødme, væskende eller skorpedannelse;

• feber, svimmelhed, træthed;

• mavesmerter, forstoppelse;

• smerte i din mund eller hals;

• hurtig eller uregelmæssig puls;

• hævelse i dine hænder eller underben;

• ledsmerter; eller

• unormal skjoldbruskkirtelfunktion.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Obeticholsyre doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for galdecirrhose:

Startdosis: 5 mg oralt én gang dagligt
Vedligeholdelsesdosis: 5 mg oralt én gang dagligt; hvis der ikke er opnået tilstrækkelig reduktion af alkalisk fosfatase (ALP) og/eller total bilirubin efter 3 måneder, øges dosis til 10 mg oralt én gang dagligt.
Maksimal dosis: 10 mg/dag

Kommentarer:
– Dette lægemiddel blev godkendt via accelereret godkendelsesproces på grund af ALP-reduktioner; en forbedring af overlevelse eller sygdomsrelaterede symptomer blev ikke påvist.
-Patienter og ordinerende læger bør bemærke, at fortsat godkendelse kan være betinget af verifikation og klinisk fordel i yderligere bekræftende forsøg.
-Sundhedsudbydere bør bestemme Child-Pugh-klassificeringen hos enhver patient med mistanke om ascites, før behandlingen påbegyndes.

Bruger:
Til behandling af primær biliær kolangitis (PBC):
– Hos patienter uden cirrhose i kombination med ursodeoxycholsyre (UDCA) med en utilstrækkelig UDCA ELLER som monoterapi hos patienter
– Hos patienter med kompenseret cirrhose uden tegn på portal hypertension i kombination med UDCA med en utilstrækkelig UDCA ELLER som monoterapi hos patienter

Hvilke andre lægemidler vil påvirke obeticholsyre?

Tag din obeticholsyredosis 4 timer før eller 4 timer efter at have taget et af følgende:

• colesevelam;

• cholestyramin; eller

• colestipol.

Andre lægemidler kan påvirke obeticholsyre, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.