Metreleptin anvendelser, bivirkninger og advarsler

Metreleptin

Generisk navn: metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]

Mærkenavn: Myalept
Doseringsform: subkutant pulver til injektion (11,3 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse stofskiftemidler

Hvad er metreleptin?

Metreleptin bruges sammen med diæt til behandling af komplikationer forårsaget af leptinmangel hos personer, der har lipodystrofi (også kaldet fedtomfordeling). Lipodystrofi (LIP-oh-DIS-tro-fee) er et problem med den måde, kroppen opbevarer fedt på.

Metreleptin er ikke til brug hos personer, der er overvægtige eller har lipodystrofi forårsaget af HIV eller AIDS.

Metreleptin er kun tilgængeligt under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved metreleptin.

Metreleptin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Hos nogle mennesker kan metreleptin udløse et immunrespons på medicinen, hvilket gør det mindre effektivt eller forårsager visse bivirkninger. Ring til din læge, hvis du udvikler tegn på en ny infektion (feber, kulderystelser, nattesved, vægttab, hævede kirtler, influenzasymptomer) eller forværring af dine lipodystrofisymptomer. Hvis du er diabetiker, skal du fortælle det til din læge, hvis du har ændringer i dit blodsukkerniveau.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge metreleptin, hvis du er allergisk over for det. Metreleptin er ikke til brug til behandling af fedme, der ikke er relateret til leptinmangel.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

en blodcellesygdom eller lavt antal hvide blodlegemer (WBC);
leversygdom (herunder “fedtlever”);
diabetes (især hvis du bruger insulin eller oral diabetesmedicin);
pancreatitis;
høje triglycerider (en type fedt i blodet);
enhver anden metabolisk lidelse;
en autoimmun lidelse, såsom rheumatoid arthritis, lupus eller psoriasis;
knoglemarvsundertrykkelse; eller
lymfom (kræft i lymfeknuderne).

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. At have lipodystrofi kan øge komplikationer såsom abort, dødfødsel, høj fødselsvægt, diabetes eller eclampsia (farligt højt blodtryk, der kan føre til medicinske problemer hos både mor og baby). Fordelen ved at behandle lipodystrofi kan opveje enhver risiko for barnet.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger metreleptin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan skal jeg bruge metreleptin?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Metreleptin injiceres under huden. En sundhedsudbyder vil lære dig, hvordan du selv bruger medicinen korrekt. Metreleptin bør ikke injiceres i en muskel eller vene.

Metreleptin gives normalt én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, med eller uden mad.

Metreleptin doser er baseret på vægt (især hos børn og teenagere). Dit dosisbehov kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.

Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår alle instruktionerne.

Metreleptin skal blandes med en væske (fortynder) før brug. Når du selv bruger injektioner, skal du være sikker på, at du forstår, hvordan du blander og opbevarer medicinen korrekt. Bland ikke metreleptin med anden medicin i samme hætteglas eller sprøjte.

Forbered først en injektion, når du er klar til at give den. Må ikke anvendes, hvis medicinen ser uklar ud, har ændret farve eller har partikler i sig. Ring til dit apotek for at få ny medicin.

Når du forbereder en metreleptindosis til et spædbarn: Brug ikke et fortyndingsmiddel kaldet Bacteriostatic Water for Injection (BWFI). BWFI indeholder en ingrediens, der kan forårsage alvorlige bivirkninger eller død hos meget små spædbørn eller for tidligt fødte børn. Brug kun sterilt vand til injektion (WFI) eller det fortyndingsmiddel, som din læge eller apotek har anbefalet.

Opbevar ublandet metreleptin-hætteglas i deres originale beholder i køleskabet. Beskyt mod lys. Må ikke fryses. Brug ikke medicinen, hvis pulveret i hætteglasset har ændret farve, eller hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.

Metreleptin blandet med BWFI skal anvendes inden for 3 dage. Opbevar blandingen i køleskabet.

Metreleptin blandet med WFI skal bruges med det samme. WFI indeholder intet konserveringsmiddel. Gem ikke til senere brug.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme under behandling med metreleptin, især hvis du også bruger insulin eller oral diabetesmedicin. Spørg din læge, hvordan du bedst behandler lavt blodsukker. Hvis du er diabetiker, skal du kontrollere dit blodsukker omhyggeligt, mens du bruger metreleptin.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug medicinen, så snart du husker det, og gå derefter tilbage til din almindelige injektionsplan. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222. Overdosering kan forårsage tab af appetit og vægttab.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger metreleptin?

Hvis du bruger insulin, må du ikke injicere metreleptin i det samme hudområde, hvor din insulin er blevet injiceret.

Stop ikke med at bruge metreleptin pludseligt. Følg din læges instruktioner om nedtrapning af din dosis.

Metreleptin bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hurtig puls, følelse af at du måske besvimer; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Hos nogle mennesker kan metreleptin udløse et immunrespons på medicinen, hvilket gør det mindre effektivt eller forårsager visse bivirkninger. Ring til din læge, hvis du udvikler:

tegn på en ny infektion (såsom feber, kulderystelser, mundsår eller vejrtrækningsbesvær);
ændringer i dit blodsukkerniveau (hvis du er diabetiker); eller
forværring af dine lipodystrofisymptomer.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

lavt blodsukker – hovedpine, sult, svaghed, svedtendens, forvirring, irritabilitet, svimmelhed, hurtig puls eller nervøsitet; eller
bugspytkirtelbetændelse – svære smerter i din øvre mave spreder sig til ryggen, kvalme og opkastning.

Almindelige bivirkninger af metreleptin kan omfatte:

lavt blodsukker;
hovedpine;
vægttab; eller
mavesmerter.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Metreleptin doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for lipodystrofi:

Vægt 40 kg eller derunder (mænd og kvinder):
-Startdosis: 0,06 mg/kg subkutant én gang dagligt
-Juster dosis i trin på 0,02 mg/kg baseret på klinisk respons
-Maksimal dosis: 0,13 mg/kg/dag

Vægt over 40 kg:
-Startdosis: Mænd: 2,5 mg subkutant én gang dagligt
-Startdosis: Kvinder: 5 mg subkutant én gang dagligt
-Juster dosis i trin på 1,25 til 2,5 mg baseret på klinisk respons
-Maksimal dosis: 10 mg/dag

Bemærkninger: Dosisjusteringer bør foretages baseret på klinisk respons (f.eks. metabolisk kontrol) eller andre overvejelser (f.eks. tolerabilitetsproblemer, overdrevent vægttab).

Anvendelse: Som et supplement til diæt, anvendes som erstatningsterapi til behandling af komplikationer af leptinmangel hos patienter med medfødt eller erhvervet generaliseret lipodystrofi.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for lipodystrofi:

Vægt 40 kg eller derunder (mænd og kvinder):
-Startdosis: 0,06 mg/kg subkutant én gang dagligt
-Juster dosis i trin på 0,02 mg/kg baseret på klinisk respons
-Maksimal dosis: 0,13 mg/kg/dag

Bemærkninger: Dosisjusteringer bør foretages baseret på klinisk respons (f.eks. metabolisk kontrol) eller andre overvejelser (f.eks. tolerabilitetsproblemer, overdrevent vægttab).

Anvendelse: Som et supplement til diæt, anvendes som erstatningsterapi til behandling af komplikationer af leptinmangel hos patienter med medfødt eller erhvervet generaliseret lipodystrofi.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke metreleptin?

Andre lægemidler kan påvirke metreleptin, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.