Ivosidenib anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ivosidenib

Generisk navn: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]

Mærkenavn: Tibsovo
Doseringsform: oral tablet (250 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er ivosidenib?

Ivosidenib er rettet mod en specifik genmutation kaldet IDH1, som kan påvirke din knoglemarv. IDH1-mutation forhindrer unge blodceller i at udvikle sig til raske voksne blodceller, hvilket kan resultere i symptomer på akut myeloid leukæmi (AML).

Ivosidenib er kun til brug hos voksne med en IDH1-mutation. Din læge vil teste dig for dette gen.

Ivosidenib bruges til at behandle AML, efter at andre behandlinger ikke virkede eller holdt op med at virke.

Ivosidenib bruges også til at behandle AML hos voksne 75 år og ældre, som har nyligt diagnosticeret AML og ikke kan bruge visse kemoterapibehandlinger på grund af andre helbredsproblemer.

Ivosidenib bruges også til at behandle galdevejskræft, der har udviklet sig eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk) efter behandling med anden medicin.

Ivosidenib kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Ivosidenib kan forårsage en tilstand kaldet differentieringssyndrom, som påvirker blodceller og kan være dødelig, hvis den ikke behandles. Denne tilstand kan forekomme inden for 1 dage til 3 måneder efter, at du er begyndt at tage ivosidenib.

Søg lægehjælp med det samme, hvis du har symptomer på differentieringssyndrom: feber, svimmelhed, hoste, vejrtrækningsbesvær, hævelse, hurtig vægtøgning, udslæt eller nedsat vandladning.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge ivosidenib, hvis du er allergisk over for det.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

hjerte sygdom;
langt QT-syndrom (hos dig eller et familiemedlem);
nerveproblemer;
en elektrolytforstyrrelse (såsom lave niveauer af kalium, natrium eller magnesium i dit blod);
skrumpelever eller anden leversygdom; eller
nyresygdom (eller hvis du er i dialyse).

Kan skade et ufødt barn. Brug prævention og fortæl din læge, hvis du bliver gravid.

Ivosidenib kan gøre hormonel prævention mindre effektiv, herunder p-piller, injektioner, implantater, hudplastre og vaginale ringe. Brug barriere prævention til at forhindre graviditet: kondom, mellemgulv, cervikal hætte eller svangerskabsforebyggende svamp.

Graviditet kan være mindre sandsynligt, mens moderen eller faderen bruger ivosidenib. Kvinder bør stadig bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi medicinen kan skade et ufødt barn.

Du må ikke amme, mens du bruger ivosidenib, og i mindst 1 måned efter din sidste dosis.

Hvordan skal jeg tage ivosidenib?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Synk tabletten hel og undlad at knuse, tygge eller knække den.

Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad.

Du må ikke ændre din dosis eller stoppe med at tage ivosidenib uden din læges råd.

Drik rigeligt med væske, mens du tager ivosidenib.

Tag ikke ivosidenib sammen med fødevarer med højt fedtindhold, såsom smør, bacon, ost eller sødmælk.

Hvis du kaster op kort efter at have taget ivosidenib, må du ikke tage en ny dosis. Tag din næste dosis som planlagt.

Du skal muligvis have medicinske tests for at kontrollere din hjertefunktion.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis din næste dosis skal tages om mindre end 12 timer. Tag ikke to doser inden for 12 timer.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ivosidenib?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Ivosidenib bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Søg lægehjælp med det samme, hvis du har symptomer på differentieringssyndrom:

feber, hoste, vejrtrækningsbesvær;
svimmelhed;
udslæt;
nedsat vandladning;
hurtig vægtøgning; eller
hævelse i dine arme eller ben.

Ivosidenib kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

hurtige eller bankende hjerteslag, flagrende i brystet, åndenød, pludselig svimmelhed (som om du kan besvime);
gulsot (gulfarvning af hud eller øjne);
væskeophobning omkring maven – hurtig vægtøgning, mavesmerter og oppustethed, vejrtrækningsbesvær, mens du ligger ned;
lavt antal røde blodlegemer (anæmi) – bleg hud, træthed, svimmelhed eller åndenød, kolde hænder og fødder;
højt antal hvide blodlegemer – feber, svaghed, utilpashed, blødning eller blå mærker, kvalme, tab af appetit, vægttab; eller
problemer med nervesystemet – følelsesløshed, smerte, snurren, svaghed, brændende eller stikkende følelse, syns- eller høreproblemer, vejrtrækningsbesvær.

Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af ivosidenib kan omfatte:

uregelmæssige hjerteslag;
mavesmerter eller hævelse, kvalme, opkastning, tab af appetit;
diarré, forstoppelse;
feber, træthed;
lavt antal røde blodlegemer eller højt antal hvide blodlegemer;
hoste, åndenød;
sår i din mund eller hals;
udslæt;
unormale leverfunktionsprøver;
muskel- eller ledsmerter; eller
hævelse i dine arme eller ben.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ivosidenib doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for akut myeloid leukæmi:

500 mg oralt én gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet; for patienter uden sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, behandles i mindst 6 måneder for at give tid til klinisk respons

Kommentarer:
-BEMÆRK: Vælg patienter til behandling af AML baseret på tilstedeværelsen af IDH1-mutationer i blodet eller knoglemarven. Patienter uden IDH1-mutationer ved diagnosen bør testes igen ved tilbagefald, fordi en mutation i IDH1 kan opstå under behandlingen og ved tilbagefald.

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML) med en modtagelig isocitrat dehydrogenase-1 (IDH1) mutation som påvist af en FDA-godkendt test

Sædvanlig geriatrisk dosis for akut myeloid leukæmi:

75 år eller ældre:
500 mg oralt én gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet; for patienter uden sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, behandles i mindst 6 måneder for at give tid til klinisk respons

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret AML med en modtagelig IDH1-mutation som påvist af en FDA-godkendt test, som er 75 år ældre, eller som har komorbiditeter, der udelukker brug af intensiv induktionskemoterapi.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ivosidenib?

Ivosidenib kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Andre lægemidler kan påvirke ivosidenib, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad bruges Tibsovo til at behandle?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.