Denosumabs anvendelser, bivirkninger og advarsler

Generisk navn: denosumab (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

Mærkenavn: Prolia
Doseringsform: subkutan opløsning (60 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Diverse knogleresorptionshæmmere

Hvad er denosumab (Prolia)?

Denosumab er et monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer er lavet til at målrette og ødelægge kun bestemte celler i kroppen. Dette kan hjælpe med at beskytte sunde celler mod skader.

Denosumab-mærket Prolia bruges til at behandle osteoporose eller knogletab hos mænd og kvinder, som har en høj risiko for knoglebrud. Prolia bruges nogle gange til mennesker, hvis knoglebrud er forårsaget af visse lægemidler eller kræftbehandlinger.

Denne medicinvejledning giver information om Prolia-mærket af denosumab. Xgeva er et andet mærke af denosumab, der bruges til at forhindre knoglebrud og andre skelettilstande hos mennesker med tumorer, der har spredt sig til knoglen.

Denosumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Denne medicinvejledning giver information om Prolia-mærket af denosumab. Xgeva er et andet mærke af denosumab, der bruges til at forhindre knoglebrud og andre skelettilstande hos mennesker med tumorer, der har spredt sig til knoglen.

Prolia kan forårsage mange alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har feber, kulderystelser, smerter eller brænder ved vandladning, stærke mavesmerter, hoste, åndenød, hudproblemer, følelsesløshed eller prikken, alvorlige eller usædvanlige smerter eller hudproblemer.

Må ikke bruges, hvis du er gravid. Brug effektiv prævention, mens du bruger Prolia, og i mindst 5 måneder efter du er stoppet.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke få Prolia, hvis du er allergisk over for denosumab, eller hvis du har:

• lave niveauer af calcium i dit blod (hypokalcæmi); eller

• hvis du er gravid.

Mens du bruger Prolia, bør du ikke få Xgeva, et andet mærke af denosumab.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• nyresygdom (eller hvis du er i dialyse);

• et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af visse lægemidler);

• hypoparathyroidisme (nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne);

• skjoldbruskkirtelkirurgi;

• enhver tilstand, der gør det svært for din krop at absorbere næringsstoffer fra mad (malabsorption);

• en latexallergi;

• hvis du er planlagt til en tandbehandling; eller

• hvis du ikke kan tage dagligt calcium og D-vitamin.

Denosumab kan forårsage knogletab (osteonekrose) i kæben. Symptomerne omfatter kæbesmerter eller følelsesløshed, rødt eller hævet tandkød, løse tænder, tandkødsinfektion eller langsom heling efter tandarbejde.

Risikoen for osteonekrose er højest hos mennesker med kræft, blodcellesygdomme, eksisterende tandproblemer eller personer, der behandles med steroider, kemoterapi eller stråling. Spørg din læge om din egen risiko.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Brug ikke Prolia, hvis du er gravid. Det kan skade det ufødte barn eller forårsage fosterskader. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 5 måneder efter din sidste dosis. Fortæl din læge med det samme, hvis du bliver gravid.

Du bør ikke amme, mens du bruger denosumab.

Hvordan gives Prolia?

Denosumab injiceres under huden på din mave, overlår eller overarm. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Prolia gives normalt én gang hver 6. måned.

Din læge kan få dig til at tage ekstra calcium og D-vitamin, mens du er i behandling med denosumab. Tag kun den mængde calcium og D-vitamin, som din læge har ordineret.

Hvis du skal have tandlægearbejde (især operation), skal du fortælle tandlægen på forhånd, at du får denosumab.

Vær særlig opmærksom på din tandhygiejne. Børst og tandtråd dine tænder regelmæssigt, mens du modtager denne medicin. Du skal muligvis have en tandundersøgelse, før du begynder behandling med Prolia. Følg din læges anvisninger.

Din risiko for knoglebrud kan stige, når du holder op med at bruge Prolia. Stop ikke med at bruge denne medicin uden først at tale med din læge.

Hvis du opbevarer denne medicin derhjemme, skal du opbevare den i den originale karton i køleskabet. Beskyt mod lys og må ikke fryse. Ryst ikke den fyldte sprøjte.

Du kan tage kartonen ud af køleskabet og lade den nå stuetemperatur, før injektionen gives.

Efter du har taget Prolia ud af køleskabet, kan du opbevare den ved stuetemperatur i op til 14 dage. Opbevares i den originale beholder væk fra varme og lys.

Hver fyldt sprøjte er kun til én anvendelse. Smid det væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage indeni.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Del ikke denne medicin med en anden person, selvom de har de samme symptomer som du har.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du glemmer en dosis eller går glip af en tid til din Prolia-injektion. Du bør modtage din glemte injektion så hurtigt som muligt.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg modtager Prolia?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Prolia bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe, udslæt; vanskelig vejrtrækning, svimmelhed; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Denosumab kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• nye eller usædvanlige smerter i dit lår, hofte eller lyske;

• svære smerter i dine led, muskler eller knogler;

• hudproblemer såsom tørhed, afskalning, rødme, kløe, vabler, knopper, væsker eller skorper; eller

• lavt calciumniveau – muskelspasmer eller sammentrækninger, følelsesløshed eller prikkende fornemmelser (rundt om munden eller i dine fingre og tæer).

Alvorlige infektioner kan forekomme under behandling med Prolia. Ring til din læge med det samme, hvis du har tegn på infektion såsom:

• feber, kulderystelser, nattesved;

• hævelse, smerte, ømhed, varme eller rødme overalt på din krop;

• smerte eller svie, når du tisser;

• øget eller presserende behov for at urinere;

• svære mavesmerter; eller

• hoste, hvæsende vejrtrækning, åndenød.

Almindelige bivirkninger af denosumab kan omfatte:

• blæreinfektion (smertefuld eller vanskelig vandladning);

• lungeinfektion (hoste, åndenød);

• hovedpine;

• rygsmerter, muskelsmerter, ledsmerter;

• øget blodtryk;

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen;

• højt kolesteroltal; eller

• smerter i dine arme eller ben.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke Prolia?

Andre lægemidler kan påvirke Prolia, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Populære FAQ

Flere ofte stillede spørgsmål

• Hvor mange år skal du tage Prolia?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.