Anvendelser, bivirkninger og advarsler for Sotrovimab

Sotrovimab

Generisk navn: sotrovimab [ soe-TROE-vi-mab ]

Doseringsform: intravenøs opløsning (500 mg/8 ml)
Lægemiddelklasse: Diverse antivirale midler

Hvad er sotrovimab?

På grund af den høje frekvens af Omicron BA.2-subvarianten er dette lægemiddel i øjeblikket ikke godkendt i nogen region i USA; derfor må dette lægemiddel ikke administreres til behandling af COVID-19 under EUA indtil videre varsel fra US FDA.

Sotrovimab er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til brug ved behandling af tilstande forårsaget af coronavirus. Det vides endnu ikke, om sotrovimab er en sikker og effektiv behandling for enhver tilstand.

Sotrovimab er til brug hos voksne og børn på mindst 12 år, som vejer mindst 88 pund (40 kg).

Risikoen for, at COVID-19-symptomer bliver alvorlige, kan være højere hos personer, der:

• er overvægtige;

• har kronisk nyresygdom;

• har diabetes;

• har et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin);

• har seglcellesygdom;

• har et hjerteproblem eller forhøjet blodtryk;

• har en neuroudviklingsforstyrrelse såsom cerebral parese;

• har astma eller anden kronisk vejrtrækningsforstyrrelse; eller

• har en trakeostomi, gastrostomi eller overtryksventilation (ikke relateret til COVID-19).

Der kan også være en højere risiko for alvorlige COVID-19-symptomer hos gravide kvinder og hos voksne, der er 65 år og ældre.

Sotrovimab er ikke godkendt til behandling af coronavirus eller COVID-19. Sotrovimab kan dog hjælpe med at forhindre behovet for akut lægehjælp eller indlæggelse på et hospital på grund af COVID-19. Sotrovimab er ikke godkendt til brug hos personer, der allerede er på hospitalet eller får supplerende ilt for COVID-19.

Sotrovimab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

På grund af den høje frekvens af Omicron BA.2-subvarianten er dette lægemiddel i øjeblikket ikke godkendt i nogen region i USA; derfor må dette lægemiddel ikke administreres til behandling af COVID-19 under EUA indtil videre varsel fra US FDA.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge sotrovimab, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du nogensinde har haft:

• enhver alvorlig eller kronisk sygdom;

• eventuelle allergier; eller

• hvis du er gravid eller ammer.

COVID-19 er mere tilbøjelige til at forårsage alvorlig sygdom eller død hos en gravid kvinde. Ikke alle risici er kendt endnu, men at blive behandlet med sotrovimab vil sandsynligvis være mindre skadeligt end at blive smittet med COVID-19 under graviditet.

Hvordan gives sotrovimab?

Sotrovimab gives normalt kun som én dosis så hurtigt som muligt efter, at du er testet positiv for COVID-19, eller inden for 10 dage efter starten af ​​symptomer.

Sotrovimab injiceres i en vene af en sundhedsudbyder.

Sotrovimab injiceres langsomt over 30 minutter. Du vil blive overvåget i kort tid for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.

At blive behandlet med sotrovimab vil ikke gøre dig mindre smitsom med andre mennesker. Bliv ved med at bruge infektionskontrolmetoder såsom selvisolering, social distancering, håndvask, brug af beskyttende ansigtsdækning, desinficering af overflader, du rører meget ved, og ikke at dele personlige ejendele med andre.

Sotrovimab forhindrer dig muligvis heller ikke i at blive inficeret med coronavirus igen. At blive behandlet med sotrovimab kan også påvirke din krops immunrespons på en coronavirus-vaccine. Sotrovimab bliver stadig undersøgt, og alle deres risici er endnu ikke kendte.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Sotrovimab gives i en enkelt dosis og har ikke en daglig doseringsplan.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får sotrovimab?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Bivirkninger af Sotrovimab

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under eller op til 24 timer efter injektionen. Fortæl dine læger med det samme, hvis du har:

• halsirritation, hævelse i dit ansigt eller hals;

• hurtig, langsom eller ujævn puls;

• forvirring, svimmelhed, en svimmelhed (som om du måske besvimer);

• brystsmerter, hvæsende vejrtrækning, åndenød;

• feber, kulderystelser, svedtendens, kvalme, svaghed, træthed;

• dunkende i din nakke eller ører;

• udslæt, kløe; eller

• hovedpine, muskelsmerter.

Ring til din læge, hvis du har nye eller forværrede symptomer efter infusionen, såsom feber, forvirring, svaghed, træthed, vejrtrækningsbesvær eller hurtige eller langsomme hjerteslag.

Almindelige bivirkninger af sotrovimab kan omfatte:

• diarré; eller

• udslæt.

Ikke alle mulige bivirkninger er kendt.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke sotrovimab?

Andre lægemidler kan påvirke sotrovimab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.