Icosapentethyl (Vazkepa) er en højt oprenset form af eicosapentaensyre (EPA) – en omega-3-fedtsyre. I modsætning til almindelige fiskeolie-kosttilskud er det et receptpligtigt lægemiddel, der sænker triglyceridniveauet (fedt) i blodet og mindsker risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser.
I Den Europæiske Union er icosapentethyl (Vazkepa) godkendt til brug sammen med statiner for at nedsætte risikoen for hjerte-kar-problemer hos visse voksne, der har høje triglyceridniveauer og hjerte-kar-sygdom eller diabetes samt en yderligere risikofaktor for hjerte-kar-sygdom.
Icosapentethyl virker hovedsageligt ved at reducere produktionen af triglyceridrige partikler i leveren og øge deres udskillelse fra blodbanen.
Icosapentethyl kan også have antiinflammatoriske og plakstabiliserende virkninger, der bidrager til beskyttelse af hjerte-kar-systemet.
I REDUCE-IT-forsøget reducerede icosapentethyl antallet af alvorlige hjerte-kar-hændelser med ca. 25 % sammenlignet med placebo over en medianperiode på 4,9 år.
Disse biologiske virkninger kan dog også medføre visse bivirkninger. For eksempel kan EPA påvirke blodpladernes funktion, hvilket kan bidrage til en øget blødningsrisiko.
Bivirkninger ved icosapentethyl (Vazkepa) og hvordan man håndterer dem
Almindelige bivirkninger ved icosapentethyl (Vazkepa) er:
- Blødning — 11,8 %
- Perifert ødem — 7,8 %
- Atrieflimren — 5,8 %
- Forstoppelse — 5,4 %
- Smerter i bevægeapparatet — 4,3 %
- Gigt — 4,3 %
- Hududslæt — 3,0 %.
Andre rapporterede bivirkninger er ledsmerter, opstød, smagsforstyrrelser og overfølsomhedsreaktioner.
1. Blødning
Blødning er den vigtigste bivirkning at være opmærksom på, da risikoen herfor øges, når icosapentethyl kombineres med lægemidler, der påvirker blodets størkning.
Blødning forekommer hos ca. 11,8 % af de personer, der tager lægemidlet icosapentethyl (Vazkepa); alvorlig blødning forekommer hos ca. 3 %.
Hyppigt rapporterede blødningshændelser er:
- Gastrointestinale blødninger: 3,1 %
- Blå mærker: 2,5 %
- Blod i urinen: 1,9 %
- Næseblod: 1,5 %.
EPA kan påvirke blodpladernes aggregering. Blodplader er blodceller, der hjælper med at danne blodpropper. Nogle undersøgelser viser, at omega-3-fedtsyrer kan forlænge blødningstiden, men lægerne er ikke sikre på, om disse laboratorieresultater rent faktisk har betydning for din sundhed.
Blødningsrisikoen er højere, hvis du samtidig tager antitrombotiske lægemidler såsom aspirin, clopidogrel eller warfarin.
Du bør:
- Fortæl din læge, hvis du tager antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin.
- Du må ikke på egen hånd stoppe med at tage aspirin, warfarin, clopidogrel eller anden ordineret blodfortyndende medicin.
- Kontakt lægen ved usædvanlige eller vedvarende næseblod, omfattende blå mærker, blod i urinen eller afføringen, opkastning af blod eller anden uventet blødning.
- Søg straks lægehjælp, hvis du oplever kraftig blødning, svaghed eller symptomer, der tyder på indre blødninger.
2. Atrieflimren og atrieflagren
Atrieflimren er en uregelmæssig hjerterytme, der kan forårsage hjertebanken, svimmelhed, åndenød og en øget risiko for slagtilfælde.
Atrieflimren eller atrieflutter forekommer hos 5,8 % af de personer, der tager lægemidlet icosapentethyl (Vazkepa).
Omega-3-fedtsyrer kan påvirke hjertecellernes membraner og den elektriske signalering, men forskerne ved stadig ikke præcist, hvorfor høje doser af renset EPA er forbundet med en højere forekomst af atrieflimren.
Du kan ikke selv med sikkerhed forebygge lægemiddelrelateret atrieflimren. Du bør:
- Fortælle din læge, hvis du tidligere har haft atrieflimren eller atrieflagren.
- Melde nye tilfælde af hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.
- Søg lægehjælp, hvis du oplever hjertebanken ledsaget af svimmelhed, besvimelse, ubehag i brystet eller åndenød.
Din læge kan bruge et elektrokardiogram eller andre metoder til overvågning af hjerterytmen for at fastslå, om du har udviklet atrieflimren.
3. Perifert ødem
Perifert ødem betyder hævelse forårsaget af væskeansamling, typisk i fødder, ankler eller underben.
Denne bivirkning forekommer hos ca. 7,8 % af de personer, der tager lægemidlet icosapentethyl (Vazkepa). Mekanismen bag denne bivirkning er endnu ikke fastslået. Ødem kan også skyldes hjerte-kar-, nyre-, lever- eller venøse lidelser, så hævelsen bør ikke automatisk tilskrives lægemidlet.
Du skal informere din læge, hvis der opstår hævelse, eller hvis den bliver vedvarende. Din læge skal muligvis afgøre, om hævelsen er relateret til icosapentethyl eller en anden sygdom.
Afhængigt af årsagen kan foranstaltninger såsom at reducere et for højt natriumindtag i kosten, at holde benene hævet og at behandle en underliggende hjerte-kar- eller nyresygdom muligvis mindske ødemet. Du må ikke tage et vanddrivende lægemiddel blot fordi du udvikler ødem, uden først at have fået lægelig rådgivning.
4. Forstoppelse
Ca. 5,4 % af de personer, der tager icosapentethyl (Vazkepa), oplever forstoppelse.
Forskerne kender ikke den nøjagtige årsag. Icosapentethyl er et koncentreret fedtsyrelægemiddel, der indtages i relativt store doser, og der kan forekomme gastrointestinale bivirkninger under behandlingen.
Forstoppelse kan også skyldes kost, dehydrering, nedsat fysisk aktivitet og andre lægemidler, så icosapentethyl er ikke altid den eneste årsag.
5. Smerter i bevægeapparatet
Der er rapporteret om smerter i bevægeapparatet hos ca. 4,3 % af de personer, der tager lægemidlet icosapentethyl (Vazkepa).
Mekanismen bag denne bivirkning er endnu ikke fastslået. Icosapentethyl kan tages af personer, der også tager statiner, og statiner kan i sig selv forårsage muskelsymptomer.
Fortæl din læge, hvis du oplever uforklarlige eller vedvarende muskelsmerter eller muskelsvaghed. Din læge kan overveje andre mulige årsager og vurdere dit statinpræparat eller andre lægemidler.
Alvorlige muskelsmerter ledsaget af markant muskelsvaghed eller mørk urin kræver øjeblikkelig lægelig vurdering, da sådanne symptomer kan være tegn på alvorlig muskelskade.
6. Gigt
Der er rapporteret om gigt hos ca. 4,3 % af de personer, der tager lægemidlet icosapentethyl (Vazkepa). Forskerne ved ikke helt præcist, hvorfor dette er tilfældet.
Hvis du tidligere har haft gigt, skal du informere din læge herom, inden du begynder at tage lægemidlet.
At drikke tilstrækkeligt med vand, begrænse alkoholindtaget og undgå fødevarer med højt purinindhold hjælper med at reducere risikoen for gigt.
7. Udslæt og allergiske reaktioner
Ca. 3 % af de personer, der tager lægemidlet icosapentethyl (Vazkepa), får hududslæt. Der er også rapporteret om andre overfølsomhedsreaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Icosapentethyl indeholder EPA, der stammer fra fiskeolie. Forskerne ved ikke, om personer med allergi over for fisk eller skaldyr har en øget risiko for en allergisk reaktion på icosapentethyl eller ej.
Fortæl din læge om eventuelle tidligere allergier over for fisk, skaldyr eller lægemidler, inden behandlingen påbegyndes.
Hvis du udvikler nældefeber, hævelse i ansigtet eller halsen, åndedrætsbesvær eller andre alvorlige allergiske symptomer, skal du stoppe med at tage lægemidlet og straks søge lægehjælp.
8. Sjældne bivirkninger
I sjældne tilfælde kan icosapentethyl (Vazkepa) forårsage ledsmerter, mave-tarmsymptomer (opstød, diarré, ubehag i maven) og ændret smagssans (ofte beskrevet som en fiskeagtig smag).
Det kan forbedre tolerancen at indtage kapslerne sammen med mad eller efter et måltid. Du bør sluge kapslerne hele i stedet for at åbne, knuse, opløse eller tygge dem.
Discussion about this post