I nyhederne: FDA godkender ny oral behandling for psoriasis

Hvad er det?

Deucravacitinib er en receptpligtig oral medicin én gang dagligt, der bruges til at behandle plaque psoriasis. Du behøver ikke indsprøjtninger, og du behøver ikke at få det administreret på en læges kontor.

Medicinen kommer i øjeblikket kun som en 6-milligram (mg) tablet taget én gang dagligt. Der er ingen variation i styrke. Du kan tage det med eller uden mad.

Hvis du har moderat til svær plakpsoriasis, kan det effektivt fjerne eller næsten rense din hud.

I øjeblikket er det kun varemærkemedicinen Sotyktu, der er tilgængelig. Der findes endnu ingen generisk version.

Hvordan virker det?

Denne medicin virker ved selektivt at blokere TYK2, som er et protein, der findes i dine immunceller. Eksperter tro på TYK2 spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​psoriasis.

Hvem hjælper det?

FDA godkendte Sotyktu til behandling af plaque psoriasis i visse grupper. Læger kan ordinere medicinen, hvis du:

• har moderat til svær psoriasis
• er kandidat til fototerapi
• er en kandidat til systemisk terapi

Visse populationer bør udvise forsigtighed, før de tager Sotyktu. For eksempel er det uklart, om medicinen vil forårsage nogen skade på dig eller dit foster under udvikling. Før du tager medicinen, skal du fortælle den ordinerende læge, om du er eller planlægger at blive gravid.

Det anbefales i øjeblikket til voksne og endnu ikke klar til brug i den pædiatriske befolkning. Ældre voksne kan også bruge medicinen.

Personer, der er allergiske over for deucravacitinib eller over for et eller flere af hjælpestofferne, bør ikke bruge det.

Effektivitetsgrad

FDA baserede sin godkendelse af medicinen på to kliniske forsøg. Undersøgelserne sammenlignede deucravacitinib med placebo samt apremilast, en anden oral medicin, der bruges til at behandle psoriasis.

Resultaterne viste, at i uge 16 opnåede omkring 54 % af deltagerne, der tog deucravacitinib, fuld eller næsten fuld remission, mens omkring 32 % af dem, der tog apremilast, opnåede de samme resultater.

I uge 24 viste omkring 59 % af dem, der tog deucravacitinib, klar eller næsten klar hud, mens procentdelen faldt til 31 % blandt dem, der tog apremilast.

Begge lægemidler viste signifikant forbedring i forhold til dem, der tog placebo, men deucravacitinib viste de bedste resultater generelt. Forskere også fundet at medicinen blev godt tolereret af de fleste, der tog den.

Foreløbige data synes også at antyde, at medicinen forbliver effektiv i op til 2 år med kontinuerlig behandling, men yderligere undersøgelser er nødvendige for at se, hvor meget længere dens effektivitet kan gå.

Bivirkninger

Selvom deucravacitinib generelt er sikkert og effektivt, kan det forårsage potentielt alvorlige bivirkninger hos personer, der bruger det. De tre mest almindelige reaktioner omfatter:

• øget chance for infektion, herunder tuberkulose og reaktivering af sovende vira, såsom herpes zoster (skoldkopper eller helvedesild) og herpes simplex (oral eller genital herpes)
• øget risiko for kræft, herunder lymfomer
• unormale laboratorieresultater vedrørende leverenzymer og triglycerider
• rhabdomyolyseen sjælden tilstand, hvor muskler er beskadiget, hvilket forårsager alvorlige muskelsmerter og mørkfarvet urin

Før du tager medicinen, skal du spørge din læge om at vurdere din risiko for at udvikle bivirkninger, især hvis du har en leversygdom eller en historie med hjertesygdomme, så I sammen kan afgøre, om risikoen er den potentielle fordel værd.

Interaktioner med anden medicin

Deucravacitinib kan interagere med andre lægemidler, herunder vaccinationer.

Du bør tale med en læge eller apotek om den medicin, kosttilskud og vitaminer, du tager i øjeblikket. Dette kan hjælpe dem med at vurdere, om du skal stoppe med at bruge medicinen eller kosttilskuddet, før du begynder at tage deucravacitinib.

Du bør også spørge en læge eller et apotek om, hvordan og hvornår du skal tage en levende vaccine. Modtagelse af en levende vaccine kan forårsage en infektion. Nogle eksempler på levende vacciner omfatter:

• gul feber
• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• skoldkopper
• FluMist (næsesprayform af influenzavaccinen)

Anden medicin som påvirker immunsystemet, såsom stærke immunsuppressiva, bør ikke tages sammen med deucravacitinib. Hvis du ikke er sikker på, hvilke vacciner eller medicin der er sikre, bør du tale med en læge.

Deucravacitinib er en nyligt godkendt oral medicin til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. To kliniske forsøg viste, at det er mere effektivt end andre aktuelt tilgængelige orale medikamenter til at fjerne eller for det meste fjerne psoriasisplak.

Ikke alle er gode kandidater til den nye medicin. Folk, der ikke er kandidater til systemisk medicin eller fototerapi, bør sandsynligvis ikke tage det. Også dem, der tager anden medicin eller kan være gravide, bør diskutere disse faktorer med en læge.

Du bør også tale med en læge eller apotek om at tage en levende vaccine. De kan rådgive dig om, hvordan du sikkert får vaccinationen.